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帕立骨化醇注射液
帕立骨化醇注射液

帕立骨化醇注射液

處方藥 醫保

通用名稱:帕立骨化醇注射液

批準文號:國藥準字H20193418

生產企業: 山西威奇達光明制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

帕立骨化醇注射液注意事項

1、過度地抑制甲狀旁腺激素可能導致血清鈣水平升高并可能引起代謝性骨病。需對患者進行監測并進行個體化劑量調整,以達到合適的生理終點。 2、如果出現具有臨床顯著意義的高鈣血癥,而患者正在接受某種含鈣的磷結合劑,則應減少含鈣的磷結合劑的劑量或中止使用含鈣的磷結合劑。 3、慢性高鈣血癥可能與全身性的血管鈣化和其他軟組織鈣化的發生有關。 4、任何原因導致的高鈣血癥均有引起洋地黃中毒的潛在危險,因此,當開具洋地黃與本品合用的處方時應予以謹慎(參見[藥物相互作用])。 5、如果聯合應用帕立骨化醇與酮康唑,應予以謹慎(參見[藥物相互作用])。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠: 尚未獲得有關帕立骨化醇在妊娠婦女中應用的充足數據。動物研究中已經顯示了生殖毒性(參見[藥理毒理])。對于人類的潛在風險尚不明確。除非有明確的必要性,否則本品不應用于妊娠婦女。 (2)哺乳期: 動物研究結果顯示少量帕立骨化醇或其代謝產物經乳汁排泄。應綜合考慮哺乳對兒童的益處以及帕立骨化醇治療對婦女的益處以決定是否繼續/停止哺乳,或繼續/停止帕立骨化醇治療。 7、兒童用藥:中國兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。 8、老年用藥:參見[用法用量]。 9、藥物過量: (1)尚未報道藥物過量的病例。 (2)過量使用帕立骨化醇可能導致高鈣血癥,高磷血癥,以及甲狀旁腺激素過度抑制(參見注意事項)。 (3)一旦出現藥物過量。應監測高鈣血癥(血鈣水平)的癥狀和體征并向醫生報告。必要時應給予治療。 (4)透析對帕立骨化醇并無顯著的清除作用。對伴有臨床顯著意義的高鈣血癥的患者的治療包括立即減少帕立骨化醇的治療劑量或中止用藥,同時接受低鈣飲食、停用鈣補沖劑,鼓勵患者活動、注意有無液體和電解質失衡、評估心電圖異常[對與接受洋地黃藥物的患者極為重要]。并在必要時采用不含鈣的透析液進行血液透析和腹膜透析。 (5)當血清鈣水平已恢復至正常范圍內時,可以較低劑量重新開始使用帕立骨化醇。如果出現持續性的血清鈣水平顯著升高則需考慮采用其他治療法。包括使用磷酸鹽類藥物、皮質激素和利尿。 (6)本品含30%v/v的丙二醇作為輔料。增有與大劑量丙二醇給藥有關的毒性反應的個案報告。包括中樞神經系統抑制、溶血和如乳酸中毒。鑒于丙二醇可在透析過程中被清除,使用本品過程中預期不會出現這些事件,但仍需考慮到在藥物過量情況下的毒性反應風險。

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