鹽酸美金剛

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸美金剛

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20173265

生產(chǎn)企業(yè)：上虞京新藥業(yè)有限公司

功能主治：本品用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為鹽酸美金剛。

【功能主治】：: 本品用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。鹽酸美金剛片： 1、本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。 2、成人：每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片，晨服）。第二周每日10mg（每次半片，每日兩次）。第三周每日15mg（早上服一片，下午服半片）。第4周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg（每次一片，每日兩次）。 3、美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。鹽酸美金剛口服溶液：應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人每日最大劑量20mg（10ml）。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg（2.5ml）劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下： 1、治療第一周的劑量為每日5mg（2.5ml，晨服）。 2、第二周每日10mg（每次2.5ml，每日兩次）。 3、第三周每日15mg（早上服5ml，下午服2.5ml）。 4、第四周開始以后服用推薦的維持劑量每日20mg（每次5ml，每日兩次）。 5、美金剛口服溶液劑可空腹服用，也可隨食物同服。

【藥品相互作用】：: 1、越來越多的證據(jù)顯示谷氨酸能神經(jīng)遞質(zhì)功能障礙（尤其是NMDA受體功能損害時）會表現(xiàn)出神經(jīng)退行性癡呆的臨床癥狀和疾病進(jìn)展。 2、美金剛是一種電壓依賴性、中等程度親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑。它可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷。

【注意事項(xiàng)】：: 1、腎功能損害患者對于輕度腎功能不全（肌酐清除率50-80ml/分鐘）患者，無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能不全（肌酐清除率30-49ml/分鐘）的患者，美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg；如果治療開始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率5-29ml/分鐘），美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。 2、肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 3、癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。 4、尿液pH值升高的患者服用本品時必須進(jìn)行密切監(jiān)測。 5、心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。 6、中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時要特別小心。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實(shí)驗(yàn)顯示在給予相當(dāng)于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險(xiǎn)性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應(yīng)服用本品。（2）哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。 8、兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 9、老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。 10、藥物過量：從臨床研究和上市后經(jīng)驗(yàn)中獲得的藥物過量經(jīng)驗(yàn)有限。（1）癥狀：較大的藥物過量（分別服用200mg和105mg/日，共服用3天），出現(xiàn)的以下任一癥狀：疲倦、虛弱和/或腹瀉或無癥狀。在服藥低于140mg或劑量不詳?shù)幕颊咧校霈F(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)（混亂、睡意、嗜睡、眩暈、興奮、攻擊行為、幻覺和步態(tài)異常）和/或胃腸道反應(yīng)（嘔吐和腹瀉）。（2）藥物過量最極端的個案中，患者服用了總量達(dá)2000mg的美金剛后出現(xiàn)中樞神經(jīng)反應(yīng)（昏迷10天，其后出現(xiàn)復(fù)視及興奮）。患者接受了對癥治療及血漿除去法治療。患者治愈后未遺留永久性后遺癥。（3）另有一例嚴(yán)重藥物過量患者同樣生還并被治愈。患者口服了高達(dá)400mg的美金剛，服藥后出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（包括不安、精神病性癥狀、視幻覺、驚厥前兆、嗜睡、木僵和意識障礙）。（4）處理：對癥治療。對中毒或藥物過量沒有專門的解毒劑。標(biāo)準(zhǔn)臨床程序包括去除活性成分，如洗胃、活性炭（防止?jié)撛诘哪c肝循環(huán)）、尿酸化功能、如必要進(jìn)行強(qiáng)制利尿。（5）如果出現(xiàn)全身性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）過度刺激的癥狀和體征，應(yīng)考慮進(jìn)行謹(jǐn)慎的對癥治療。