鹽酸托泊替康

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸托泊替康

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000435

生產(chǎn)企業(yè)：南京海潤(rùn)醫(yī)藥有限公司

功能主治：本品用于小細(xì)胞肺癌、一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為鹽酸托泊替康。

【功能主治】：: 本品用于小細(xì)胞肺癌、一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、靜脈滴注：（1）推薦劑量：為1.2mg/m2/日，靜脈滴注30分鐘，持續(xù)5天，21天為一療程，治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減小0.2mg/m2或與G-GSF同時(shí)使用，使用從第6天開(kāi)始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時(shí)后再用G-GSF。（2）注射液配制：用無(wú)菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。（3）特殊人群的劑量：肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5-10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調(diào)整。腎功能不全者：對(duì)輕微腎功能不全（CLcr40-60ml分鐘）一般不需劑量調(diào)整，中度腎功能不全（CLcr20-39ml/分鐘）劑量為0.6mg/m2，沒(méi)有足夠資料可證明在嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。 2、口服：口服給藥，與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次，每次按體表面積1.4mg/m2，連續(xù)服用5天，在第5天給予順鉑（75mg/m2）靜脈輸注，每21天為一個(gè)療程。 3、可根據(jù)患者耐受性調(diào)整本品劑量：（1）治療中出現(xiàn)3級(jí)血液學(xué)毒性，下一周期劑量可減少25％。如出現(xiàn)4度粒細(xì)胞減少合并嚴(yán)重感染性發(fā)熱則中止治療。（2）治療中膽紅素異常者推遲兩周，如仍未恢復(fù)則停止用藥。（3）肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時(shí)，下一周期劑量減少25％，大于5倍時(shí)停止用藥。（4）治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級(jí)，下一周期劑量減少25％，如出現(xiàn)2級(jí)毒性則中止治療。

【藥品相互作用】：: 1、本品為拓?fù)洚悩?gòu)酶I的抑制劑。本品與拓?fù)洚悩?gòu)酶IDNA復(fù)合物結(jié)合可阻止拓?fù)洚悩?gòu)酶I所誘導(dǎo)DNA單鏈可逆性斷裂后的重新連接，導(dǎo)致細(xì)胞死亡。其細(xì)胞毒作用是在DNA的合成中，是S期細(xì)胞周期特異性藥物。 2、本品有很強(qiáng)的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜，臨床前的體內(nèi)抑瘤試驗(yàn)中對(duì)P388及L121白血病、Bl6黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew’s肺癌、ADJ-PC6漿細(xì)胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/C、結(jié)腸腺癌38及51、Madison肺癌等動(dòng)物移植性腫瘤療效顯著。

【注意事項(xiàng)】：: 1、本品必須在對(duì)癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)師的特別觀察下使用，對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。 2、由于可能發(fā)生嚴(yán)重骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可導(dǎo)致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測(cè)外周血常規(guī)，并密切觀察患者有無(wú)感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。 3、本品是一種細(xì)胞毒抗癌藥，打開(kāi)包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進(jìn)行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，應(yīng)用水徹底沖洗。 4、注射用鹽酸托泊替康在避光包裝內(nèi)，溫度20-25℃時(shí)保持穩(wěn)定，由于藥內(nèi)無(wú)抗菌成份，故開(kāi)瓶后須立即使用，稀釋后在20-25℃可保存24小時(shí)。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品動(dòng)物試驗(yàn)提示，本品對(duì)胎鼠有較強(qiáng)的致畸作用和生殖毒性作用，故孕婦及哺乳期婦女禁用本品。 6、兒童用藥：未見(jiàn)報(bào)道。 7、老年用藥：除非腎功能不全，一般不作劑量調(diào)整。 8、藥物過(guò)量：目前尚不清楚本品過(guò)量的解毒方法，過(guò)量的主要并發(fā)癥是骨髓抑制。