紫杉醇

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：紫杉醇

批準文號：國藥準字H20073913

功能主治：本品用于治療聯(lián)合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應包括一種蒽環(huán)類抗癌藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

紫杉醇注意事項

1、血液學：治療前如患者的外周血中性粒細胞數低于1500/mm3，不應給藥。為監(jiān)測患者在給藥期間可能出現的骨髓毒性，建議對使用本藥的所有患者定期進行外周血細胞計數檢查。如在給藥前中性粒細胞數低于1500/mm3或血小板數低于100，000/mm3，不應繼續(xù)給藥。治療期間如出現嚴重的中性粒細胞減少（低于500/mm3達7日或更長時間），建議在后續(xù)治療時降低給藥劑量（見【用法用量】）。 2、神經系統(tǒng)：用藥后有可能出現感覺神經毒性。一般1度或2度感覺神經毒性不需調整用藥劑量，出現3度感覺神經毒性需要停止治療，直到恢復至2度或小于2度，并在后續(xù)治療中需降低用藥劑量（見【用法用量】）。 3、肝功能異常：由于紫杉醇的暴露量和毒性因肝功能異常而藏家，對肝功能異常的患者進行本品治療時應謹慎。（見【用法用量】【注意事項】和【藥代動力學】）。 4、重度超敏反應：發(fā)生重度的超敏反應罕見。包括非常罕見的致死性過敏反應事件，如果患者接受本品治療會發(fā)生重度超敏反應，則不應再次使用本品。 4、男性患者用藥：男性病人如接受本藥治療，建議在治療期間采取避孕措施。 5、對駕駛和機器操作能力的影響：疲勞.嗜睡和不適等不良事件可能會對駕駛和機器操作造成影響。 6、人血白蛋白：本品含有源自人血的血清白蛋白，但由于對獻血者的嚴格篩選和生產過程中的嚴格質量控制，通過本品治療而感染病毒性疾病的風險極低，感染克-雅綜合征（CJD）的理論風險也極低。至今為止未見有感染病毒或克雅病的病例報告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦用藥：妊娠期用藥對胎兒危險屬D類。未在孕婦中進行足夠和充分的臨床研究。如孕婦使用本藥或患者在用藥期間懷孕，應權衡對胎兒造成的潛在危險。育齡婦女如接受本藥治療，應建議患者避免懷孕。在一組對大鼠生殖發(fā)育毒性研究中顯示，母鼠在受孕第7-17日接受本藥6mg/m2（相當于人用最大推薦劑量的2%），出現胎鼠發(fā)育不良或重吸收（50%），母鼠的產鼠數量/存活胎鼠減少，胎鼠體重減輕.畸形或變異。胎鼠畸形包括軟組織和骨骼異常，如眼球突出.視網膜褶皺.眼裂小和腦室擴張。在接受本藥3mg/m2（相當于人用最大推薦劑量的1%）的孕鼠中，也觀察到胎鼠軟組織和骨骼異常。（2）哺乳期婦女：尚不清楚紫杉醇是否分泌到人乳。紫杉醇和/或其代謝產物可分泌到人乳，有導致嬰兒發(fā)生嚴重不良反應的潛在危險，建議接受本藥治療的婦女停止哺乳。 8、兒童用藥：尚無兒童患者使用本藥的安全性和療效資料。 9、老年用藥：在歐美的多中心隨機對照臨床研究，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）組229例患者中大于65歲的患者占13%，大于75歲的患者<2%；在中國進行的多中心隨機對照臨床研究，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）組104例患者中大于65歲的患者占7%。接受本藥治療的老年患者，發(fā)生毒性反應的頻率并無增加。 10、藥物過量：本藥過量時，尚無解毒藥物可用，其主要可預料的并發(fā)癥包括骨髓抑制.感覺神經病變和粘膜炎。