丁二磺酸腺苷蛋氨酸

處方藥非醫保

通用名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸

批準文號：國藥準字H20163051

生產企業：開平牽牛生化制藥有限公司

功能主治：本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積；也用于妊娠期肝內膽汁郁積。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

【功能主治】：: 本品用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積；也用于妊娠期肝內膽汁郁積。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸： 1、初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌內或靜脈注射，共2周。靜脈注射必須非常緩慢。避免同一部位多次肌內注射。 2、維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

【藥品相互作用】：: 1、腺苷蛋氨酸是人體組織和體液中普遍存在的一種生理活性分子。它作為甲基供體（轉甲基作用）和生理性巰基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和輔酶A等）的前體（轉硫基作用）參與體內重要的生化反應。在肝內，通過使質膜磷脂甲基化而調節肝臟細胞膜的流動性，而且通過轉硫基反應可以促進解毒過程中硫化產物的合成。只要肝內腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內，這些反應就有助于防止肝內膽汁淤積。 2、現已發現，肝硬化時肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降。腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化）的活性顯著下降（約50%）：（1）這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化減少，因而削弱了防止膽汁淤積的正常生理過程。結果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低，并造成其代謝產物，特別是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥，使發生肝性腦病的危險性增加。（2）有研究證明體內蛋氨酸累積可導致其降解產物（如硫醇，甲硫醇）在血中的濃度升高，而這些降解產物在肝性腦病的發病機理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以使巰基化合物合成增加，但不增加血循環中蛋氨酸的濃度，給肝硬化患者補充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時生物利用度降低的必需化合物恢復其內源性水平。 3、肝內膽汁淤積：（1）肝內膽汁淤積可能是急性和慢性肝病的并發癥，而且不管它們的病因如何，這種并發癥都可能發生。這是由于肝細胞分泌膽汁減少，因而本應隨著膽汁被清除的物質在血液中聚積，特別是膽紅素、膽鹽和各種酶。（2）肝內膽汁淤積臨床表現為黃疸和/或瘙癢，生化改變特點是血液中膽汁的成分（主要是總膽紅素和結合膽紅素、膽鹽）和膽管酶（堿性磷酸酶和γ-谷氨酰轉移酶）升高。補充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代謝阻滯，恢復膽汁排泄的生理機制。事實上各種實驗模型證明，腺苷蛋氨酸抗膽汁淤積的活性應歸于： ①通過依賴腺苷蛋氨酸合成膜磷脂（降低膽固醇與磷脂的比例）恢復細胞膜的流動性。 ②通過轉硫基途徑合成參與內源解毒過程的含硫化合物。

【注意事項】：: 丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片： 1、本品為腸溶片劑（在十二指腸內崩解），必須整片吞服，不得嚼碎。為使本藥更好地吸收和發揮療效，建議在兩餐之間服用。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者須在醫生指導下服用本品，并注意血氨水平。 3、請不要使用過期藥品，請遠離熱源儲放本品。若包裝鋁箔出現微小裂口，藥片由白色變為其他顏色時，應棄之不用。 4、服用本品對駕駛或操作機械的能力無影響。 5、請存放于兒童取不到的地方。 6、本品在國外用于抗抑郁治療時，增加了以下注意事項：自殺/自殺觀念. （1）抑郁癥與自殺觀念，自傷和自殺行為（自殺/相關的事件）的風險增高相關聯。這種自殺的危險一直都隨抑郁癥存在，直到抑郁癥病情暫時得到緩解和減輕。在治療初期抑郁癥病情可能會無實質性改善，因而在此期間對患者一定要加強觀察和監護，一些臨床經驗顯示即使在抑郁癥改善初期也可能出現自殺風險增加。（2）使用本品過程中出現的其它精神障礙也可能與自殺風險增高有關。此外，這些精神障礙與重性抑郁有關，因此在使用本品治療重性抑郁時應采取如下的預防措施。（3）有自殺行為或自殺觀念病史的患者，或者在治療前即表現出明顯自殺觀念的患者，他們存在自殺觀念或自殺傾向的風險較大，所以在治療期間對這些患者應進行嚴密觀察和監護。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究結果顯示：抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發生自殺行為的風險更大。（4）使用抗抑郁藥進行治療時應加強對患者的嚴密觀察和監護，特別是對于自殺風險較大的患者，尤其在治療初期以及劑量調整后，更應加強這種監護。患者（或其護理人員）應被告知其有被監護的必要，一旦發現患者病情惡化，或出現自殺觀念或自殺行為，或出現行為異常改變，應立即向主管醫生報告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、藥物過量：尚無用藥過量的報道，如出現藥物過量，請咨詢醫生及時處理。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸： 1、注射用凍干粉針須在臨用前用所附溶劑溶解。靜脈注射必須非常緩慢。 2、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫生指導下服用本品，并注意血氨水平。 3、請不要使用過期藥品。請遠離熱源。若粉針瓶由于儲存不當而有微小裂口或暴露于熱源，結晶由白色變為其它顏色時，請不要使用。 4、對駕駛或操作機械的能力無影響。 5、配伍禁忌：本品不應與堿性溶液或含鈣溶液混合。 6、自殺/自殺觀念：（1）抑郁癥與自殺觀念、自傷和自殺行為(自殺/相關的事件)的風險增高相聯系。這種自殺的危險一直都存在著，直到病情暫時得到緩解和減輕。因為在治療的前幾周或治療初期病情可能無改善，因此在這期間對病人一定要加強觀察和監控。（2）—些臨床經驗顯示即使在改善初期也可能出現自殺風險增加。使用1，4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸過程中出現的其它精神障礙也可能與自殺風險增高相關。此外，這些病癥往往發生在抑郁癥患者身上，對有其它精神障礙的患者在治療期間應采取積極的預防措施。（3）有自殺行為或自殺念頭病史的患者，或者在治療前即表現出明顯自殺念頭的自殺風險較大。在治療期間對這些患者應嚴密觀察和監控。比較抗抑郁藥與安慰劑治療精神障礙的臨床研究顯示用抗抑郁藥組25歲以下年齡段患者中發生自殺行為的風險更大。（4）用抗抑郁藥進行治療時應加強對病人的嚴密觀察和監護，特別是對于自殺風險較大的患者，尤其在治療的開始階段以及調整藥物劑量后，更應該加強這種監護。應該告訴患者(或其監護人)注意監測觀察，一旦發現病情惡化，或出現自殺觀念或自殺行為，或行為異常改變，應立即向主管醫生報告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用于妊娠期和哺乳期。 8、藥物過量：尚無用藥過量的報道，如出現藥物過量，請咨詢醫生及時處理。