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羅氏宣布其皮下注射PD-L1抑制劑3期臨床獲積極結(jié)果

8月羅氏(Roche)宣布,評估抗性PD-L1抗體Tecentriq(atezolizumab)三期皮下制劑IMscin001研究達到了其共同的主要終點。研究表明,局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌未接受癌癥免疫治療(NSCLC)與靜脈相關(guān)的患者(IV)與輸注相比,皮下注射Tecentriq血液水平(藥代動力學)顯示出非劣效性。此外,Tecentriq皮下制劑的安全性和靜脈輸注Tecentriq一致。根據(jù)羅氏的新聞稿,皮下給藥Tecentriq將每次注射的治療時間縮短到3-8分鐘,而標準靜脈注射則需要30-60分鐘。

Tecentriq是羅氏開發(fā)的靶向目標PD-L單克隆抗體。PD-L它是一種表達在腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上的蛋白質(zhì)。通過抑制PD-L1,Tecentriq能激活T細胞,達到治療腫瘤的效果。目前,該藥已被全球批準用于治療NSCLC、小細胞肺癌(SCLC)、尿路上皮癌,肝細胞癌,PD-L陽性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌BRAFV晚期黑色素瘤等癌癥600突變。

根據(jù)羅氏新聞稿,Tecentriq皮下制劑將Tecentriq與HalozymeTherapeutics的Enhanze結(jié)合藥物輸送技術(shù)。Enhanze基于專有重組透明質(zhì)酸酶的藥物輸送技術(shù)PH20(rHuPH20)這種酶可以暫時降解人體內(nèi)的透明質(zhì)酸Tecentriq皮下制劑能迅速分散并吸收血液。

這次到達終點IMscin001是一項1b/3期、全球性、多中心、隨機研究旨在局部晚期或轉(zhuǎn)移鉑治療失敗NSCLC患者中比較Tecentriq皮下制劑和靜脈注射Tecentriq藥代動力學、安全性和有效性。該研究招募了371名患者。研究的共同主要終點是在給定給藥間隔的血液中Tecentriq最低水平;觀察到的血清谷濃度(Ctrough)以及模型預測曲線下的面積(AUC)。次要終點包括患者報告的安全性、免疫原性、結(jié)果和療效。

許多腫瘤學研究表明,由于疼痛和不適減輕,給藥方便,治療持續(xù)時間短,大多數(shù)癌癥患者通常更喜歡皮下注射,而不是靜脈輸液。

"通過減少給藥時間,這種新的Tecentriq劑型可以幫助為患者和醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省時間,"羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品研發(fā)負責人LeviGarraway博士說。"我們對為全球患者帶來皮下癌免疫治療的潛力感到興奮,履行了改善患者治療經(jīng)驗的承諾。"

羅氏在新聞稿中說,他將在即將到來的醫(yī)學會議上分享IMscin包括美國在內(nèi)的001研究的詳細結(jié)果提交給全球衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)FDA歐洲藥品管理局(EMA)等。

藥品資訊

  • 退行性膝關(guān)節(jié)炎的癥狀包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬以及活動受限。這種疼痛通常在活動后加劇,休息后有所緩解,而腫脹和僵硬則可能在早晨或長時間不活動后更為明顯?;颊呖赡軙械较リP(guān)節(jié)在活動時發(fā)出摩擦聲或咔嗒聲,嚴

  • 動脈瘤的癥狀可能因人而異,但常見的表現(xiàn)包括突發(fā)的劇烈頭痛、頸部僵硬、惡心嘔吐、視力問題、言語障礙以及肢體無力。在某些情況下,動脈瘤可能不表現(xiàn)出任何癥狀,直到破裂,這時可能引發(fā)嚴重的并發(fā)癥,如蛛網(wǎng)膜下腔

  • 角弓反張是一種嬰兒期常見的神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn),主要癥狀包括嬰兒的頭部向后仰,背部過度彎曲,四肢僵硬,肌肉緊張度增高,有時還伴隨哭鬧不安。這種癥狀可能與多種因素有關(guān),如缺氧、感染、代謝紊亂等,需要及時就醫(yī)

  • 梅核氣的癥狀可能需要通過中醫(yī)藥來緩解,可以考慮使用具有疏肝解郁、理氣化痰功效的藥物。具體用藥需根據(jù)個人體質(zhì)和癥狀的輕重來調(diào)整。梅核氣是一種以咽喉部異物感為主要表現(xiàn)的病癥,常伴有情緒不暢、胸悶等癥狀。治

  • 附件炎性包塊的癥狀可能包括下腹部疼痛、發(fā)熱、白帶增多且可能帶有異味、月經(jīng)不規(guī)律、性交疼痛等。這些癥狀可能因個體差異而有所不同,但通常與炎癥反應有關(guān)。疼痛可能是持續(xù)性的或周期性的,而發(fā)熱則可能是感染的一

  • 潮熱的癥狀通常表現(xiàn)為突然的、短暫的體溫升高,伴隨出汗和心悸,而熱則是指體溫持續(xù)升高的狀態(tài)。潮熱多與激素水平變化有關(guān),常見于更年期女性,而熱可能是由于感染、炎癥或其他病理狀態(tài)引起的。潮熱發(fā)作時,患者可能

  • 更年期缺鈣可能會出現(xiàn)一系列癥狀,包括但不限于肌肉痙攣、關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)疏松、牙齒松動、指甲脆弱、失眠、情緒波動等。這些癥狀可能因為個體差異而有所不同,但它們都是由于鈣元素在身體中的作用減弱導致的。針對這

  • 肺腎陽虛的癥狀表現(xiàn)為咳嗽氣短、畏寒肢冷、腰膝酸軟、小便頻數(shù)或不利、水腫、舌淡苔白、脈沉細無力等。這些癥狀反映了肺腎陽氣不足,導致身體機能下降,抵抗力減弱。針對肺腎陽虛的癥狀,建議采取溫補肺腎、益氣溫陽

  • 惡心想吐是一種常見的不適感,可能表現(xiàn)為胃部不適、反胃、干嘔或嘔吐。這種感覺可能由多種原因引起,包括消化不良、食物中毒、暈車、懷孕、藥物副作用等。在某些情況下,惡心想吐也可能是更嚴重健康問題的早期信號,

  • 要緩解更年期的癥狀,可以采取多種方法,包括調(diào)整生活方式、飲食改善和心理支持等。這些方法可以幫助減輕熱潮紅、情緒波動、睡眠障礙等常見癥狀。具體來說,首先,保持規(guī)律的運動習慣,如每天至少30分鐘的中等強度

  • 男人中氣不足可能表現(xiàn)為聲音低沉無力、容易疲勞、面色蒼白、呼吸短促、食欲不振等癥狀。這些癥狀的出現(xiàn)可能與多種因素有關(guān),包括長期勞累、營養(yǎng)不良、慢性疾病等。針對這些癥狀,建議男性朋友們應注重日常的飲食均衡

  • 女性慢性尿道炎的癥狀可能包括排尿時的疼痛或燒灼感、尿頻、尿急、尿液渾濁或帶血、下腹部或盆腔不適、性交疼痛等。這些癥狀可能時輕時重,持續(xù)時間較長,影響患者的日常生活和心理健康。針對這些癥狀,建議女性患者

  • 男性氣虛的癥狀包括乏力、氣短、聲音低弱、容易出汗、面色蒼白、食欲不振、大便稀溏、舌淡苔白、脈象細弱等。這些癥狀可能因個體差異而有所不同,但通常反映了身體機能的減弱和能量不足。針對這些癥狀,建議男性朋友

  • 腦梗病人在死亡前可能會出現(xiàn)多種癥狀,包括意識障礙、肢體無力、言語不清、面部歪斜、吞咽困難、視力模糊、頭痛劇烈、惡心嘔吐等。這些癥狀的出現(xiàn)往往預示著病情的急劇惡化,需要立即就醫(yī)。分析這些癥狀,意識障礙和

  • 皮膚病飛蛇,又稱帶狀皰疹,是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病。患者通常會出現(xiàn)沿神經(jīng)分布的帶狀紅斑、水皰和劇烈疼痛。病程中,患者可能會有發(fā)熱、乏力等全身癥狀,皮損部位多發(fā)生在胸部、腰部或面部,

  • 胸膜炎是一種涉及胸膜的炎癥性疾病,其癥狀包括胸痛、咳嗽、發(fā)熱和呼吸困難。胸膜是肺部外圍的雙層薄膜,當其發(fā)炎時,患者可能會感到胸部疼痛,尤其是在深呼吸或咳嗽時。此外,胸膜炎可能導致胸腔積液,進一步加劇呼

  • 股骨頭炎癥的癥狀可能包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限以及行走困難。疼痛通常在活動時加劇,休息時減輕?;颊呖赡軙械襟y關(guān)節(jié)區(qū)域的不適,這種不適可能在夜間或長時間保持同一姿勢后變得更加明顯。腫脹和關(guān)節(jié)僵硬也是

  • 腹腔淋巴結(jié)腫大可能表現(xiàn)為腹部不適、疼痛、消化不良、體重下降等癥狀。腫大的淋巴結(jié)可能會壓迫周圍的組織和器官,導致腹部不適或疼痛。此外,淋巴結(jié)腫大可能影響消化系統(tǒng)的功能,導致消化不良。體重下降可能是由于食

  • 女性陽虛火旺的癥狀可能包括手腳心發(fā)熱、夜間盜汗、口干舌燥、心煩易怒、失眠多夢等。這些癥狀的出現(xiàn)往往與體內(nèi)陰陽失衡有關(guān),陽氣不足導致火氣上升,從而引發(fā)上述不適。針對這些癥狀,建議女性朋友們可以通過調(diào)整飲

  • 低壓高,即舒張壓升高,可能表現(xiàn)為頭痛、頭暈、心悸等癥狀。治療低壓高通常需要綜合生活方式調(diào)整和藥物治療。生活方式調(diào)整包括減少鹽分攝入,增加有氧運動,控制體重,戒煙限酒,以及管理壓力。藥物治療可能包括利尿

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