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罕見病市場如何布局?盤點全球10大藥品營收巨頭企業

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

近年來,罕見病市場持續升溫,全球罕見病藥物市場規模將從2020年的1351億美元增至2030年的3833億美元,年復合增長率高達11%,據Frost&Sulllivan數據顯示。

面對如此巨大的市場潛力,越來越多的跨國制藥企業通過收購和擴大罕見病藥物研發管道,進入該局罕見病市場,加速跑馬圈地。

幾乎所有的企業都在罕見病領域積極布局2021年全球收入TOP10制藥企業。

01強生

強生多年來一直在罕見病領域布局,專注于治療多種多發性骨髓瘤(MM)患者的孤兒藥物Darzalex,包括不能接受造血干細胞移植的一線MM患者。

2019年,強生入局基因治療,研發罕見遺傳病的基因治療。強生旗下楊森制藥公司于2019年1月31日宣布,與臨床階段性基因治療公司Meraggx酷光(MGTX)達成全球合作和許可協議,開發基因治療罕見遺傳視網膜病。

02輝瑞

輝瑞在治療罕見病方面的布局也比較早,主要是治療轉甲狀腺素相關家族性淀粉樣多發性神經病(ATTR)的孤兒藥Vyndaqel。

2019年,輝瑞在罕見病公司Therachonhonholding成功完成收購,獲得TA-46罕見病研究藥物。

2021年9月,輝瑞公布自2021年12月1日起調節組織結構,創立了6個單獨的事業部,罕見病為單獨部門之一,變成其發展趨勢的關鍵盤子之一。現階段,輝瑞公上市的罕見病商品關鍵涵蓋血友病、轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性神經系統疾病和成年人野生型或基因型轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性心肌病三領域。

03羅氏

羅氏是罕見疾病領域的領先制藥公司之一。該公司的主要孤兒藥物產品是Hemlibra(emicizumab)和Rituximab(rituxiab),分別用于治療中度至重度的天皰瘡(PVII抑制缺陷A型血友病)。

近幾年來,羅氏在罕見病藥物研發方面的投入越來越大,其臨床管中罕見病藥物的研發比例從2017年上升到16.3%。

2019年2月,羅氏以43億美元的價格收購了獲得FDA孤兒藥物認定資質的基因藥物盧克納,并通過布局基因治療擴展了其在罕見病領域的布局。

2022年,羅氏兩種抗癌藥物獲得了孤兒藥物資格:用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)的glofitamab(前稱CD20-TCB);用于治療轉移性RET融合陽性實體瘤的praltininib。

04艾伯維

艾伯維在罕見疾病領域的布局也相對較早。目前主要的孤兒藥物是治療包括套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴白血病(CLL)和華氏巨球蛋白血癥在內的各種B細胞血癌。

從1983年到2019年,艾伯維共批準了24種孤兒藥物。2020年,艾伯維的澤納馬克B再次獲得了治療脊髓損傷患者的FGA孤兒藥和快速通道資格。

5、諾華

諾華是一家在罕見病領域非常領先的制藥企業。根據醫療咨詢公司Igeahub的數據,諾華在2018年的孤兒藥市場中相對領先,占市場份額的11.3%。

諾華專注于孤兒藥Tafinlar,是一種用于單一藥物或與trametininib聯合使用的B-Raf抑制劑,用于治療晚期黑色素瘤患者,他們攜帶BRAFV600E或V600K突變;與Trafininib聯合使用,也可治療轉移性非小細胞肺癌患者攜帶BRAFV600E突變。

2020年12月,諾華宣布以7.7億美元獲得神經科學藥物開發商CAD-9303罕見病產品和精神分裂癥CAD-9303產品CAD-1883;運動障礙(如小腦共濟失調)CAD-1883。

6、默沙東

默沙東在罕見病領域的布局相對較晚。2021年8月,FDA批準MK-6482默沙東創新腫瘤藥物上市,2020年MK-6482獲得FDA孤兒藥資格。

2021年9月,默沙東宣布開始布局罕見病領域,豐富了罕見病領域的藥品管道,并以115億美元收購Accelron。

2021年12月,默沙東再度宣布購買專注于罕見神經炎癥疾病的藥物研發公司Chodterapetics,借助此次并購,默沙東將獲得治療視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)和重癥肌無力(MG)的管道藥物CRD1,進一步加強罕見病領域的布局。

7、美施貴寶

作為一家早期布局罕見病領域的跨國制藥企業,百時美施貴寶近年來在罕見病的研發方面也有所作為。它的主要孤兒藥物Yervoy是一種單克隆抗體,用于靶向免疫檢查點的蛋白CTLA-4,用于治療不可切除或轉移的黑色素瘤。

2020年1月,百時美施貴寶與Acceleron制藥公司合作研發的紅細胞成熟劑Reblozyl被FDA授予治療骨髓纖維化的孤兒藥資格。

2021年2月,治療多發性骨髓瘤的FDA孤兒藥資與Sutrobiopharma合作研發產品CC-99712療法獲得FDA孤兒藥資質。

2021年12月,FDA批準用于預防急性移植物抗宿主病(AGVHD)的百世美施貴寶Orencia(abatacept),此前已獲得FDA孤兒藥物資格。

8、葛蘭素史克

葛蘭素史克很早就進入了該局的罕見病領域,但由于在該領域表現不佳,他表示可能在2017年將罕見病業務分開;2018年,GSK和ORChardutics逐步將罕見病業務轉移到ORChardutics。然而,從后來的表現來看,GSK并沒有放棄對罕見病的業務。

2020年11月,格蘭素史克收購要約,盡管最終未能成功。2022年4月,格蘭素史克再次以19億美元收購罕見的癌癥靶向治療。

09賽諾菲

2011年初,賽諾菲以200億美元的高價合并了被稱為孤兒藥之王的健贊公司,這使得賽諾菲迅速進入了孤兒藥市場。近年來,賽諾菲逐漸專注于罕見疾病領域,其主要孤兒藥Myozyme(alllucosidasealfa),是一種治療罕見疾病的酶替代劑α-葡萄糖苷酶(GAA)。

2018年,賽諾菲以116億美元收購了美國專門針對罕見血液疾病的Bioverativ。這樣一筆大交易在加強其治療罕見疾病方面起著重要的作用。

2021年6月,賽諾菲和鎂信健康在上海舉行戰略合作簽約儀式。雙方將在互聯網+醫藥+保險領域加強與罕見病、慢性病、腫瘤領域創新藥物的合作。

2022年4月,賽諾菲在中國對法布雷病患者進行了國際多中心3期臨床研究。作為一種口服GCS抑制劑,賽諾菲englustat是一種口服GCS抑制劑。目前,賽諾菲正在為多種罕見疾病的適應癥進行2/3的臨床研究。

10、阿斯利康

作為罕見病領域的新秀,阿斯利康近年來頻頻出手罕見病業務。

2020年12月,阿斯利康以390億美元收購專門從事罕見疾病的Alexion,獲得了Alexion制藥補充技術的研發平臺和罕見疾病的研發能力。現在,該公司正在探索包括ATTR淀粉樣變性在內的罕見疾病治療方法。

阿斯利康中國于2021年9月宣布成立阿斯利康中國罕見病業務部。

2021年12月,阿斯利康宣布與ionisPharrmaceuticals達成超過35億美元的全球開發和商業協議,該協議正在研究孤兒藥物。

2022年3月,阿斯利康宣布,其罕見病公司Alexion與Neurimmune達成合作,獲得單克隆抗體06的全球獨家權益,該公司治療罕見轉甲狀腺蛋白淀粉樣變性心肌病(ATTR-CM),首付3000萬美元+里程碑最高7.3億美元,目前處于IB階段臨床階段。

目前,阿斯利康的主要孤兒藥物是由阿斯利康和默沙東合作開發的,治療卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌患者攜帶BRCA1和BRCA2基因突變。

武田、拜耳也是罕見病領域的頭部藥企,除了上述藥企在罕見病領域積極布局。

特別是自2018年4月以來,武田收購了英國罕見病巨頭夏爾(Shire),成為第一個罕見病巨頭。近年來,武田在中國加快了六種罕見病領域的創新治療,其中兩種創新的罕見病藥物已成功列入2021年國家醫療保險目錄。

未來,罕見病將成為制藥企業尋求創新突破和快速崛起的關鍵領域,因為罕見病代表著高度發展的疾病領域,醫療需求嚴重,商業價值巨大。

而且隨著我國對罕見病的重視程度不斷提高,本土制藥企業也紛紛加入這一領域,推動國內罕見病藥物的研發和創新。

藥品資訊

  • 清腦丸是一種用于治療頭痛、頭暈等癥狀的中成藥。該藥物通過調和氣血、清熱安神的作用,幫助緩解因氣血不暢或內熱引起的頭部不適。清腦丸的說明書中建議,成人每次服用6至9克,一日2至3次,飯后服用。服用時需用

  • 金匱腎氣片是一種中成藥,主要用于治療因腎氣不足引起的腰膝酸軟、畏寒肢冷等癥狀。該藥品含有多種中草藥成分,通過調和腎陰腎陽,增強腎臟功能,改善相關癥狀。在使用時,建議按照說明書推薦的劑量和用法服用,一般

  • 維酶素片是一種用于治療消化系統疾病的藥物,其主要成分是核糖核酸酶和輔酶A,通過促進消化酶的活性,改善胃腸功能。該藥物適用于治療消化不良、食欲減退以及胃腸功能紊亂等癥狀。在服用維酶素片時,建議患者遵循醫

  • 參芍膠囊是一種中成藥,主要用于治療氣滯血瘀引起的胸痹、胸悶、心悸等癥狀。其主要成分包括人參、白芍等中藥材,通過調和氣血、活血化瘀的作用,幫助改善血液循環,緩解相關癥狀。在使用過程中,患者應按照說明書推

  • 磷霉素鈣片是一種抗生素藥物,主要用于治療由敏感細菌引起的各種感染,如呼吸道感染、尿路感染和腸道感染等。該藥物通過干擾細菌細胞壁的合成,從而達到抑制細菌生長和繁殖的效果。在使用磷霉素鈣片時,建議患者遵循

  • 便通片說明書

    2025-06-15

    便通片是一種用于緩解便秘癥狀的藥物,其主要成分能夠刺激腸道蠕動,幫助排便。這種藥物通常含有刺激性或潤滑性成分,以促進腸道內容物的移動和軟化糞便,從而減輕便秘帶來的不適。便通片的使用需要根據個人的便秘程

  • 吡嗪酰胺片是一種用于治療結核病的藥物。該藥物通過干擾結核桿菌的代謝過程,抑制其生長和繁殖,從而達到治療目的。在使用吡嗪酰胺片時,患者應遵循醫囑,按照規定的劑量和療程服用。同時,應注意觀察藥物可能引起的

  • 傷科跌打片是一種用于治療跌打損傷、瘀血腫痛的中成藥。它含有多種中草藥成分,通過活血化瘀、消腫止痛的作用,幫助緩解因跌打引起的疼痛和不適。在說明書中,通常會詳細介紹傷科跌打片的主要成分、作用機理、適應癥

  • 活絡消痛片說明書提供了該藥品的詳細信息,包括成分、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等。說明書是指導患者正確使用藥品的重要文件,確保用藥安全有效。活絡消痛片主要用于治療風濕性關節炎、類風濕性關

  • 腦心清片是一種用于治療腦血管疾病的中成藥,其主要成分包括丹參、川芎、紅花等中草藥提取物,具有活血化瘀、通絡止痛的功效。該藥品通過改善血液循環,促進腦部和心臟的血液供應,從而緩解因血液循環不暢引起的癥狀

  • 腦靈素片是一種用于改善腦部血液循環和營養狀態的藥物。其主要成分為腦蛋白水解物,能夠促進腦細胞代謝,提高腦功能。適用于治療因腦血流障礙引起的各種癥狀,如頭暈、頭痛、記憶力減退等。腦靈素片的使用應遵循醫囑

  • 玉泉膠囊是一種中成藥,主要用于治療因腎陰虧虛引起的多種癥狀,如口干舌燥、腰膝酸軟、五心煩熱等。該藥物的主要成分包括地黃、山藥、茯苓等中草藥,通過滋陰補腎的作用,幫助調節體內陰陽平衡,緩解相關癥狀。在服

  • 女金膠囊是一種用于調經養血、理氣止痛的中成藥,適用于月經不調、痛經、經期腹痛等癥狀。該膠囊含有當歸、白芍、川芎等中草藥成分,通過調和氣血、緩解疼痛來改善女性健康問題。在使用女金膠囊時,建議遵循醫囑,按

  • 右歸膠囊是一種中成藥,主要用于治療腎陽虛證,表現為腰膝酸冷、畏寒肢冷、神疲乏力等癥狀。該藥物的主要成分包括熟地黃、山藥、枸杞子等,具有溫補腎陽的作用。在服用右歸膠囊時,建議按照說明書推薦的劑量和用法進

  • 心元膠囊是一種用于改善心腦血管疾病癥狀的中成藥,其主要成分包括丹參、川芎等中草藥提取物。這種膠囊通過活血化瘀、擴張血管等作用,有助于改善血液循環,減輕心臟負擔。心元膠囊的使用應遵循醫囑,合理劑量和療程

  • 橘紅片說明書

    2025-06-15

    橘紅片是一種用于治療咳嗽痰多癥狀的中成藥,其主要成分包括橘紅、百部、五味子等中草藥。這種藥物通過潤肺止咳、化痰平喘的作用,幫助緩解咳嗽和痰液積聚的問題。在使用時,患者應按照說明書的推薦劑量服用,通常為

  • 華蟾素片是一種用于治療多種腫瘤的中成藥,其主要成分為蟾蜍提取物,具有清熱解毒、利濕消腫的功效。該藥品適用于胃癌、肺癌、直腸癌等多種腫瘤的治療,能夠輔助改善患者的癥狀,提高生活質量。在使用華蟾素片時,患

  • 昂丹司瓊片是一種用于預防和治療由化療、放療、手術等引起的惡心和嘔吐的藥物。它通過阻斷大腦中的5-HT3受體,減少嘔吐反射的發生。在使用昂丹司瓊片時,建議遵循醫生的指導,因為每個人的身體狀況和反應可能不

  • 丙戊酸鎂片是一種用于治療癲癇的藥物,適用于多種類型的癲癇發作,包括全身性發作和部分性發作。它通過增加腦內抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)的濃度,從而降低神經元的興奮性,減少癲癇發作的頻率和強度。

  • 那格列奈片是一種用于改善2型糖尿病患者餐后血糖控制的藥物。它通過刺激胰腺β細胞分泌胰島素,從而降低血糖水平。該藥物應在餐前服用,以確保在餐后血糖升高時發揮作用。在使用那格列奈片時,患者應遵循醫囑,根據

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