在线观看的av_日韩一区电影_欧美精品国产精品_亚洲三区在线观看_欧美精品一区二_在线久

熱門搜索:
營養飲食 食物相克 食物熱量

默沙東兒科肺炎疫苗遭FDA推遲申請 肺炎球菌會給孩子帶來哪些危害?

相關企業: 杭州默沙東制藥有限公司

最近,美國FDA宣布將延長處方藥用戶費用法案日期方藥用戶費用法日(SBLA)的處方許可證申請默沙東Vaxneuvace補充生物制劑(PDUFA)。據報道,Vaxuvance是一種嬰幼兒預防性使用的15價肺炎球菌疫苗。

2020年12月,默沙東宣布,美國FDA已經接受了vaxneuvance的sbla申請,并對vaxuvance提交了6周至17歲患者的II期和III期臨床研究數據進行了優先審查。數據支持在各種臨床環境下使用vaxneuvance,包括嬰幼兒免疫,如鐮狀細胞病或HIV感染,對感染風險增加。

不過,美國FDA最近決定延長Vaxneuvance的審查周期。盡管FDA沒有要求默沙東進行額外的測試項目,但監管機構明確表示,分析默沙東提交的數據需要更多的時間。

2021年7月,Vaxneuvance最早獲得美國FDA批準接種疫苗,用于18歲以上的成人注射。疫苗的預防范圍包括15種導致肺炎球菌疾病的菌株。5個月后,歐盟委員會也在12月批準了Vaxuvance,用于預防18歲及以上的人,他們患有肺炎鏈球菌。

Vaxuvace由15種血清型肺炎球菌多糖和CRM197載體蛋白組成。美國FDA批準Vaxuvace主要基于七項臨床研究數據,評估成年患者注射后的安全性、耐受性和免疫原性。臨床數據顯示,目前市場上可用的輝瑞13價肺炎球菌聯合疫苗(PCV13)并不亞于Vaxuvace引起的免疫反應。

除成年人外,肺炎球菌性疾病也對兩歲以下的兒童構成嚴重威脅。兒童肺炎球菌感染可引起肺炎、腦膜炎、中耳感染和血液感染等一系列全身性疾病,甚至導致患者終身殘疾,包括耳聾、腦損傷或四肢喪失。默沙東正在與其他幾家生物制藥公司競爭,在兒童肺炎球菌疫苗領域。

2021年6月,美國FDA批準了能夠為成年人提供20種細菌覆蓋保護的新版輝瑞Prevnnar20肺炎球菌結合疫苗。預計今年12月31日17歲的兒童進行Prevnar20兒科疫苗試驗,預計將于今年12月31日結束,而默沙東PDUFA日期延遲或有利于輝瑞。此外,IVT-25還在開發肺炎球菌結合疫苗,目前正準備進行II期和II期臨床試驗。

藥品資訊

  • 骨力膠囊是一種用于改善骨關節問題的保健產品,其主要成分包括氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等,旨在通過補充關節所需營養,促進關節健康。該產品適用于因關節磨損、退行性變化等導致的關節不適人群,有助于緩解關節疼痛、

  • 奧美拉唑片是一種質子泵抑制劑,用于降低胃酸分泌,治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等疾病。它通過抑制胃壁細胞中的質子泵,減少胃酸生成,從而緩解癥狀并促進潰瘍愈合。在使用奧美拉唑片時,患者應遵循醫囑

  • 半夏糖漿是一種用于治療咳嗽痰多、胸悶等癥狀的中成藥。其主要成分為半夏,輔以其他中藥材,通過煎煮、濃縮等工藝制成。服用時,成人一般每次10至15毫升,一日三次,兒童用量酌減。半夏糖漿具有化痰止咳、寬胸散

  • 木瓜片說明書

    2025-06-16

    木瓜片是一種用于緩解消化不良癥狀的輔助食品。它含有木瓜酶,可以幫助分解蛋白質,從而減輕胃部負擔,改善消化功能。對于偶爾出現的消化不良,適量食用木瓜片可能有所幫助。在選擇木瓜片時,應考慮個人的消化狀況和

  • 蘇打片說明書

    2025-06-16

    蘇打片是一種含有碳酸氫鈉的堿性片劑,通常用于中和胃酸過多的情況。它可以幫助緩解因胃酸過多引起的不適,如胃灼熱和消化不良。蘇打片的主要成分是碳酸氫鈉,每片含有500毫克的碳酸氫鈉。在使用蘇打片時,建議遵

  • 氨酚偽麻片是一種用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛等癥狀的藥物。它含有對乙酰氨基酚和鹽酸偽麻黃堿,分別用于退熱鎮痛和緩解鼻黏膜充血。在使用氨酚偽麻片時,應嚴格按照說明書推薦的劑量服

  • 羅布麻片是一種用于治療高血壓的藥物,其主要成分是羅布麻葉提取物。這種藥物通過擴張血管、降低外周阻力來降低血壓,同時對心臟也有一定的保護作用。在使用羅布麻片時,患者應遵循醫囑,按照推薦的劑量服用,通常成

  • 風痛片說明書

    2025-06-16

    風痛片是一種用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎等引起的關節疼痛和肌肉疼痛的藥物。其主要成分包括馬錢子、麻黃、桂枝等中草藥提取物,通過調節體內氣血循環,達到緩解疼痛的效果。在使用風痛片時,建議遵循醫囑

  • 雞內金片是一種用于治療消化不良、食欲不振等癥狀的中成藥。它含有雞內金、山楂等成分,具有健脾開胃、消食化積的功效。在使用時,應按照說明書推薦的劑量服用,成人一般每次3-5片,一日3次,兒童用量酌減。雞內

  • 金剛膠囊是一種用于治療男性性功能障礙的藥品。它含有多種中草藥成分,能夠調節男性生殖系統功能,增強性能力。在使用金剛膠囊時,建議按照說明書上的劑量和用法進行服用,一般每次服用2-3粒,每日2-3次,飯后

  • 樂康片說明書

    2025-06-16

    樂康片是一種用于治療便秘的藥物,其主要成分為比沙可啶,每片含有5毫克的活性成分。它通過刺激腸道蠕動,幫助軟化糞便,從而緩解便秘癥狀。樂康片的說明書提供了詳細的使用指南和注意事項。在使用樂康片時,建議遵

  • 桔梗片說明書

    2025-06-16

    桔梗片是一種用于治療咳嗽痰多、咽喉腫痛等癥狀的中成藥。它含有桔梗提取物,具有宣肺利咽、化痰止咳的功效。在使用時,應按照說明書推薦的劑量,成人一般為每次3-5片,每日3次,飯后服用。兒童用量需根據體重和

  • 清咽片說明書

    2025-06-16

    清咽片是一種用于緩解咽喉不適的藥品,其說明書通常會包含藥品的成分、作用機制、用法用量、不良反應、禁忌以及注意事項等信息。這些信息對于指導患者正確使用藥品至關重要。說明書中會詳細說明清咽片的主要成分,這

  • 強腎片說明書

    2025-06-16

    強腎片是一種用于治療因腎虧引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀的中成藥。其主要成分包括杜仲、肉蓯蓉等中草藥,通過調和陰陽、補益腎氣來改善腎虧引起的不適。在服用強腎片時,建議按照說明書推薦的劑量和頻率進行,通

  • 胰酶片說明書

    2025-06-16

    胰酶片是一種用于治療消化不良和胰腺外分泌功能不足的藥物。它含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶,這些酶能夠幫助分解蛋白質、碳水化合物和脂肪,從而促進食物的消化。在使用胰酶片時,建議遵循醫囑,按照指定劑量服

  • 生精膠囊是一種用于治療男性不育、精子質量低下等癥狀的中成藥。其主要成分包括枸杞子、菟絲子、淫羊藿等中草藥,通過補腎益精、活血化瘀的作用,改善精子活力和數量,提高受孕幾率。在使用生精膠囊時,建議患者遵循

  • 安乃近片是一種用于解熱鎮痛的藥物,適用于治療發熱、頭痛、關節痛、神經痛等癥狀。它通過抑制前列腺素的合成,降低體溫,緩解疼痛。在使用安乃近片時,建議按照醫生的指導進行,因為每個人的身體狀況和病情不同,劑

  • 碳酸鋰片是一種用于治療躁狂發作的藥物,其主要成分為碳酸鋰。在治療過程中,患者需要遵循醫囑,按照規定的劑量服用。這種藥物通過調節大腦中的神經遞質平衡,幫助控制躁狂癥狀,如過度興奮、沖動行為和情緒波動。在

  • 硝西泮片是一種用于治療焦慮、肌肉緊張和失眠等癥狀的藥物。它通過增強中樞神經系統的抑制作用,幫助患者放松并改善睡眠質量。在使用硝西泮片時,應嚴格遵循醫囑,因為每個人的身體狀況和反應不同,劑量和療程需要個

  • 咖氨酚敏片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物,其主要成分包括對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。這些成分共同作用,有助于緩解發熱、頭痛、鼻塞等癥狀。在服用咖氨酚敏片時,建議按照說明書推薦的劑

藥品查詢

藥企入駐
申請快捷、曝光率高、上線快

最新資訊

更多

熱門藥品

更多

藥企推薦

更多

相關醫生

更多

相關醫院

更多
主站蜘蛛池模板: 欧美日韩国产高清 | 国产精品国产三级国产普通话99 | 国产高清久久久 | 欧美精品一区二区三区在线 | 日韩一区二区三区免费 | 色激情五月 | 91精品国产日韩91久久久久久 | 成人二区 | 亚洲三级视频 | 精品日韩一区二区三区 | 成人在线一区二区 | 国产在线中文字幕 | 黄色地址 | 91亚洲高清 | 欧美三级欧美成人高清www | 亚洲美女一区二区三区 | 日韩一区二区在线观看 | 久久人爽 | 中文天堂在线观看视频 | 欧美日韩激情四射 | 久久精品国产一区二区三区不卡 | 亚洲精品日韩激情欧美 | 亚洲免费小视频 | 国产精品激情偷乱一区二区∴ | www.久久精品 | 亚洲欧洲av在线 | 99精品国产在热久久 | 午夜激情视频在线观看 | 日韩精品视频网 | 男女瑟瑟视频 | 中文字幕视频在线 | 在线中文日韩 | www.久草.com | 天天色天天色 | 五月婷婷丁香 | 国产一区二区三区在线视频 | 麻豆一区 | 三级成人 | 国产精品久久嫩一区二区 免费 | 一区二区欧美日韩 | 欧美精品一区二区三区蜜桃视频 |