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NSCLC輔助治療肺癌效果如何?Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何?

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

最近,NSCLC輔助治療取得了新的進(jìn)展。羅氏病T藥物被批準(zhǔn)為NSCLC肺癌術(shù)后輔助治療指征,默沙東公布了keytruda治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。

國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)了阿替利單抗,阿替利是羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物創(chuàng)新藥物。單一藥物用于檢測和評估陽性≥1%腫瘤細(xì)胞(TC)PD-L1。II-IIA[1]期間的非小細(xì)胞肺癌患者經(jīng)手術(shù)切除,鉑為基礎(chǔ)化療。

根據(jù)IMpower010的研究結(jié)果,與目前最好的治療方法相比,延長無病生存期(DFS),在腫瘤表達(dá)PD-L1≥1%的IIII期NSCLC患者中,在手術(shù)和化療后,將阿替利珠單抗用于輔助治療,3年無病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.888;p=0.004)。

去年10月,Tecentriq成為第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的免疫腫瘤藥物,用于早期NSCLC的輔助治療。同樣的適應(yīng)癥,今天(3月18日)在中國正式獲批。

另外,默沙東公布了具體的Keytruda輔助(術(shù)后)治療早期肺癌的數(shù)據(jù)。

根據(jù)歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)全體會議發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,3期KEYNOTE-091試驗(yàn)已經(jīng)達(dá)到無病生存期(DFS)的共同主要終點(diǎn):與安慰劑相比,在整個(gè)患者群體中,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)在手術(shù)后使用Keytruda治療。Keytruda組的中位DFS為53.6個(gè)月,安慰劑組為42個(gè)月,延長了近一年。

但是,特別是在IB期或PD-L1陰性病患者中,Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)如何?

盡管他警告說,鑒于每組患者數(shù)量較少,因此不應(yīng)對分析進(jìn)行過多解釋,但Roybaynes將Keytruda在患者亞組中的表現(xiàn)描述為廣泛收斂。根據(jù)ESMO全體會議的介紹,在IB期疾病患者中,Keytruda將疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比安慰劑低24%,在PD-L1陰性患者中,2%。

然而,在默沙東發(fā)布之前的一個(gè)數(shù)據(jù)集中中,Keytruda從PD-L1表達(dá)中的無病患者中獲得了18%的生存收益。因此,在這一群體中,KEYNOTE-091測試尚未達(dá)到其DFS的主要終點(diǎn)。

瑞音在PD-L1高水平病人亞組中將Keytruda的差距歸因于該亞組相對較低的疾病復(fù)發(fā)或死亡人數(shù)。在數(shù)據(jù)截止日期中,PD-L1高水平病人中有117例發(fā)生在333例。此外,瑞音在中期分析中也表現(xiàn)出了一個(gè)有利趨勢,降低了13%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。未來希望091的數(shù)據(jù)也能盡快獲得批準(zhǔn),給患者帶來福音。

除了K藥物和T藥物之外,作為一種早期批準(zhǔn)的腫瘤免疫PD-1抑制劑和O藥物,在這種適應(yīng)癥方面也不愿落后。就在本月早些時(shí)候,百世美石貴寶Opdivo還獲得了美國FDA批準(zhǔn),用于切除NSCLC患者的術(shù)前(新輔助)治療。該批準(zhǔn)的基于Check的Mate-816研究是第一個(gè)基于免疫檢查點(diǎn)抑制聯(lián)合治療的II期研究,在新的NSCLC輔助治療中實(shí)現(xiàn)EFS和病理緩解(PCR)。

藥品資訊

  • 清腦丸是一種用于治療頭痛、頭暈等癥狀的中成藥。該藥物通過調(diào)和氣血、清熱安神的作用,幫助緩解因氣血不暢或內(nèi)熱引起的頭部不適。清腦丸的說明書中建議,成人每次服用6至9克,一日2至3次,飯后服用。服用時(shí)需用

  • 金匱腎氣片是一種中成藥,主要用于治療因腎氣不足引起的腰膝酸軟、畏寒肢冷等癥狀。該藥品含有多種中草藥成分,通過調(diào)和腎陰腎陽,增強(qiáng)腎臟功能,改善相關(guān)癥狀。在使用時(shí),建議按照說明書推薦的劑量和用法服用,一般

  • 維酶素片是一種用于治療消化系統(tǒng)疾病的藥物,其主要成分是核糖核酸酶和輔酶A,通過促進(jìn)消化酶的活性,改善胃腸功能。該藥物適用于治療消化不良、食欲減退以及胃腸功能紊亂等癥狀。在服用維酶素片時(shí),建議患者遵循醫(yī)

  • 參芍膠囊是一種中成藥,主要用于治療氣滯血瘀引起的胸痹、胸悶、心悸等癥狀。其主要成分包括人參、白芍等中藥材,通過調(diào)和氣血、活血化瘀的作用,幫助改善血液循環(huán),緩解相關(guān)癥狀。在使用過程中,患者應(yīng)按照說明書推

  • 磷霉素鈣片是一種抗生素藥物,主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的各種感染,如呼吸道感染、尿路感染和腸道感染等。該藥物通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,從而達(dá)到抑制細(xì)菌生長和繁殖的效果。在使用磷霉素鈣片時(shí),建議患者遵循

  • 便通片說明書

    2025-06-15

    便通片是一種用于緩解便秘癥狀的藥物,其主要成分能夠刺激腸道蠕動,幫助排便。這種藥物通常含有刺激性或潤滑性成分,以促進(jìn)腸道內(nèi)容物的移動和軟化糞便,從而減輕便秘帶來的不適。便通片的使用需要根據(jù)個(gè)人的便秘程

  • 吡嗪酰胺片是一種用于治療結(jié)核病的藥物。該藥物通過干擾結(jié)核桿菌的代謝過程,抑制其生長和繁殖,從而達(dá)到治療目的。在使用吡嗪酰胺片時(shí),患者應(yīng)遵循醫(yī)囑,按照規(guī)定的劑量和療程服用。同時(shí),應(yīng)注意觀察藥物可能引起的

  • 傷科跌打片是一種用于治療跌打損傷、瘀血腫痛的中成藥。它含有多種中草藥成分,通過活血化瘀、消腫止痛的作用,幫助緩解因跌打引起的疼痛和不適。在說明書中,通常會詳細(xì)介紹傷科跌打片的主要成分、作用機(jī)理、適應(yīng)癥

  • 活絡(luò)消痛片說明書提供了該藥品的詳細(xì)信息,包括成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等。說明書是指導(dǎo)患者正確使用藥品的重要文件,確保用藥安全有效。活絡(luò)消痛片主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)

  • 腦心清片是一種用于治療腦血管疾病的中成藥,其主要成分包括丹參、川芎、紅花等中草藥提取物,具有活血化瘀、通絡(luò)止痛的功效。該藥品通過改善血液循環(huán),促進(jìn)腦部和心臟的血液供應(yīng),從而緩解因血液循環(huán)不暢引起的癥狀

  • 腦靈素片是一種用于改善腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)狀態(tài)的藥物。其主要成分為腦蛋白水解物,能夠促進(jìn)腦細(xì)胞代謝,提高腦功能。適用于治療因腦血流障礙引起的各種癥狀,如頭暈、頭痛、記憶力減退等。腦靈素片的使用應(yīng)遵循醫(yī)囑

  • 玉泉膠囊是一種中成藥,主要用于治療因腎陰虧虛引起的多種癥狀,如口干舌燥、腰膝酸軟、五心煩熱等。該藥物的主要成分包括地黃、山藥、茯苓等中草藥,通過滋陰補(bǔ)腎的作用,幫助調(diào)節(jié)體內(nèi)陰陽平衡,緩解相關(guān)癥狀。在服

  • 女金膠囊是一種用于調(diào)經(jīng)養(yǎng)血、理氣止痛的中成藥,適用于月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)期腹痛等癥狀。該膠囊含有當(dāng)歸、白芍、川芎等中草藥成分,通過調(diào)和氣血、緩解疼痛來改善女性健康問題。在使用女金膠囊時(shí),建議遵循醫(yī)囑,按

  • 右歸膠囊是一種中成藥,主要用于治療腎陽虛證,表現(xiàn)為腰膝酸冷、畏寒肢冷、神疲乏力等癥狀。該藥物的主要成分包括熟地黃、山藥、枸杞子等,具有溫補(bǔ)腎陽的作用。在服用右歸膠囊時(shí),建議按照說明書推薦的劑量和用法進(jìn)

  • 心元膠囊是一種用于改善心腦血管疾病癥狀的中成藥,其主要成分包括丹參、川芎等中草藥提取物。這種膠囊通過活血化瘀、擴(kuò)張血管等作用,有助于改善血液循環(huán),減輕心臟負(fù)擔(dān)。心元膠囊的使用應(yīng)遵循醫(yī)囑,合理劑量和療程

  • 橘紅片說明書

    2025-06-15

    橘紅片是一種用于治療咳嗽痰多癥狀的中成藥,其主要成分包括橘紅、百部、五味子等中草藥。這種藥物通過潤肺止咳、化痰平喘的作用,幫助緩解咳嗽和痰液積聚的問題。在使用時(shí),患者應(yīng)按照說明書的推薦劑量服用,通常為

  • 華蟾素片是一種用于治療多種腫瘤的中成藥,其主要成分為蟾蜍提取物,具有清熱解毒、利濕消腫的功效。該藥品適用于胃癌、肺癌、直腸癌等多種腫瘤的治療,能夠輔助改善患者的癥狀,提高生活質(zhì)量。在使用華蟾素片時(shí),患

  • 昂丹司瓊片是一種用于預(yù)防和治療由化療、放療、手術(shù)等引起的惡心和嘔吐的藥物。它通過阻斷大腦中的5-HT3受體,減少嘔吐反射的發(fā)生。在使用昂丹司瓊片時(shí),建議遵循醫(yī)生的指導(dǎo),因?yàn)槊總€(gè)人的身體狀況和反應(yīng)可能不

  • 丙戊酸鎂片是一種用于治療癲癇的藥物,適用于多種類型的癲癇發(fā)作,包括全身性發(fā)作和部分性發(fā)作。它通過增加腦內(nèi)抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度,從而降低神經(jīng)元的興奮性,減少癲癇發(fā)作的頻率和強(qiáng)度。

  • 那格列奈片是一種用于改善2型糖尿病患者餐后血糖控制的藥物。它通過刺激胰腺β細(xì)胞分泌胰島素,從而降低血糖水平。該藥物應(yīng)在餐前服用,以確保在餐后血糖升高時(shí)發(fā)揮作用。在使用那格列奈片時(shí),患者應(yīng)遵循醫(yī)囑,根據(jù)

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