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中國(guó)臺(tái)灣批準(zhǔn)治療晚期腎癌藥物 Lenvima+Keytruda組合療法效果如何

相關(guān)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

根據(jù)3期臨床數(shù)據(jù),K+L組合在多個(gè)療效終點(diǎn)上與舒尼替尼相比有顯著的統(tǒng)計(jì)意義。

衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū),已獲批準(zhǔn)用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC):Lenvatinib,侖伐替尼)和Keytruda(科瑞達(dá),通用名稱:pemb,p博利珠單抗)聯(lián)合用藥方案:用于治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的一線患者。該批準(zhǔn)標(biāo)志著該方案在亞洲地區(qū)首次獲得批準(zhǔn)。在該方案中,Lenvima是衛(wèi)生材料開發(fā)的口服多受體酪氨酸激酶抑制劑,凱沙東是默沙東開發(fā)的抗PD-1腫瘤免疫療法。

Lenvima+Keytruda是一種靶向性+免疫力組合療法,已獲美國(guó)和歐盟監(jiān)管部門批準(zhǔn)于2021年8月獲得RCC成人晚期治療。

根據(jù)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)CLEAR(Study307/KENOE-581)的數(shù)據(jù),本次試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。該試驗(yàn)在后期RCC成人患者中對(duì)聯(lián)合用藥進(jìn)行了評(píng)估。結(jié)果顯示:與舒尼替尼(Suntininb)相比,Keytruda+Lenvima在多個(gè)療效終點(diǎn)(OS)上均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善(1)死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%(HR=0.96月95%CI:0.49-0.88);p=0.0049);(2)疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低61%(HR=0.39[95%CI:0.32-0.49];P5%CI:0.0001),PFS顯著延長(zhǎng)(2.9月2.9月2.2月30.4月);(3)ORR顯著增加(71%VS36%;P0.001)。

估計(jì)2020年全球新診腎癌病例超過(guò)43萬(wàn)例,死亡人數(shù)超過(guò)18萬(wàn)例。2018年全國(guó)臺(tái)灣地區(qū)新診病例超過(guò)1400例,死亡人數(shù)超過(guò)600例。腎細(xì)胞癌(RCC)是迄今最常見的腎癌類型;約90%的腎癌被診斷為RCC。大部分RCC病例是在其他腹部疾病的影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的。約30%的RCC患者在診斷時(shí)患有轉(zhuǎn)移性疾病,多達(dá)40%的患者在局部RCC進(jìn)行重大手術(shù)治療后患有轉(zhuǎn)移性疾病。這些患者的預(yù)后非常差,因?yàn)榇婊盥矢叨纫蕾囋\斷階段,而被診斷為轉(zhuǎn)移性疾病的患者的5年存活率只有12%。

聯(lián)合與默沙東腫瘤學(xué)戰(zhàn)略合作的一部分是聯(lián)合治療方法。2018年3月,雙方簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議,總金額高達(dá)58億美元,開發(fā)了聯(lián)合治療多種類型腫瘤的聯(lián)合治療方法。

Keytruda是通過(guò)提高人體免疫系統(tǒng)的能力來(lái)幫助檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的一種抗PD-1腫瘤免疫療法。Keytruda是一種阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間相互作用的可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞的人源化單克隆抗體。

Lvima是一種結(jié)合模式新穎的口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,除了抑制腫瘤血管生成、腫瘤進(jìn)展和腫瘤免疫修改外,還可以選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)受體(PDGF)PDFR、KIT和RET)的激酶活性。

目前,通過(guò)10多種不同類型腫瘤(子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三陰性乳腺癌)的臨床開發(fā)項(xiàng)目,衛(wèi)生材料和默沙東正在繼續(xù)研究Lenvima+keytruda組合。來(lái)自該項(xiàng)目的數(shù)據(jù)顯示,Lenvima+keytruda組合在多種類型腫瘤中表現(xiàn)出了強(qiáng)大的療效。

藥品資訊

  • 肝中毒的癥狀

    2025-06-25

    肝中毒的癥狀可能包括黃疸、乏力、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、肝臟腫大、蜘蛛痣和腹水等。這些癥狀的出現(xiàn)通常與肝臟功能受損有關(guān),肝臟是人體重要的解毒器官,當(dāng)其受到毒素侵害時(shí),可能導(dǎo)致上述癥狀的出現(xiàn)。針對(duì)

  • 受風(fēng)寒后,人們可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流清涕、咳嗽、喉嚨痛、關(guān)節(jié)酸痛等癥狀。這些癥狀通常是由于身體受到寒冷刺激后,導(dǎo)致免疫系統(tǒng)反應(yīng)和血液循環(huán)受到影響。分析來(lái)看,頭痛和發(fā)熱是身體對(duì)外界寒冷刺激的自然

  • 早期肝硬化的癥狀可能包括乏力、食欲不振、上腹部不適或輕微疼痛、體重減輕、黃疸和手掌紅斑。這些癥狀往往較為輕微,容易被忽視。隨著病情發(fā)展,可能會(huì)出現(xiàn)腹水、脾腫大、蜘蛛痣和肝掌等更明顯的癥狀。針對(duì)這些癥狀

  • 塵肺病的癥狀

    2025-06-25

    塵肺病是一種職業(yè)性疾病,主要癥狀包括呼吸困難、胸痛、咳嗽、咳痰、氣短和乏力。隨著病情發(fā)展,患者可能會(huì)出現(xiàn)胸悶、心悸、紫紺等缺氧癥狀,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致呼吸衰竭。塵肺病的癥狀與患者接觸粉塵的時(shí)間、濃度和個(gè)

  • 腹脹的癥狀

    2025-06-25

    腹脹是一種常見的消化系統(tǒng)癥狀,表現(xiàn)為腹部膨脹、不適或疼痛。這種感覺(jué)可能伴隨氣體積聚、食物消化不良或腹部肌肉緊張。腹脹可能由多種原因引起,包括進(jìn)食過(guò)快、食物不耐受、腸道氣體產(chǎn)生過(guò)多或腸道運(yùn)動(dòng)障礙。腹脹的

  • 紅斑的癥狀

    2025-06-25

    紅斑是一種皮膚癥狀,表現(xiàn)為局部皮膚出現(xiàn)紅色斑塊,可能伴隨輕微的瘙癢或疼痛。這些斑塊的顏色可能從淺紅到深紅不等,大小和形狀也各異,有的可能是硬幣大小的圓形,有的可能是不規(guī)則的多邊形。紅斑可以是孤立的,也

  • 左腎結(jié)石的癥狀可能包括腰部或腹部疼痛,這種疼痛可能是劇烈的,尤其是在結(jié)石移動(dòng)時(shí)。患者可能會(huì)感到惡心和嘔吐,以及尿頻和尿急。有時(shí),尿液中可能帶血,這被稱為血尿。結(jié)石可能導(dǎo)致尿液流動(dòng)受阻,從而引起感染,表

  • 心肝血虛的癥狀可能包括面色蒼白、頭暈?zāi)垦!⑿募率摺⒅w麻木、指甲脆弱、月經(jīng)量少或不規(guī)律等。這些癥狀的出現(xiàn)往往與個(gè)體的氣血不足有關(guān),氣血不足可能導(dǎo)致身體的多個(gè)系統(tǒng)功能受損。針對(duì)心肝血虛的情況,建議從生

  • 甲減,即甲狀腺功能減退癥,是一種常見的內(nèi)分泌疾病,其癥狀可能包括但不限于疲勞、體重增加、感覺(jué)寒冷、皮膚干燥、脫發(fā)、便秘、聲音嘶啞、肌肉關(guān)節(jié)疼痛、記憶力減退和抑郁等。這些癥狀可能因個(gè)體差異而異,且在早期

  • 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的癥狀包括持續(xù)咳嗽、咳痰、呼吸急促、胸悶和氣短。這些癥狀可能隨著病情的進(jìn)展而逐漸加重,尤其是在進(jìn)行體力活動(dòng)時(shí)。患者還可能經(jīng)歷體重下降、乏力和食欲不振。值得注意的是,COPD

  • 心脾兩虛的癥狀及表現(xiàn)主要包括心悸、失眠、多夢(mèng)、記憶力減退、面色蒼白、乏力、食欲不振、腹脹、便溏等。這些癥狀反映了心脾功能不足,氣血生化乏源,導(dǎo)致心神失養(yǎng)和脾運(yùn)化失常。心脾兩虛的個(gè)體可能會(huì)經(jīng)歷心悸和失眠

  • 神經(jīng)紊亂的癥狀包括焦慮、抑郁、失眠、肌肉緊張和疼痛等,治療則涉及藥物治療、心理治療和生活方式的調(diào)整。對(duì)于藥物治療,可能包括抗抑郁藥、抗焦慮藥和助眠藥等,而心理治療則包括認(rèn)知行為療法和放松技巧訓(xùn)練。生活

  • 菌痢,也稱為細(xì)菌性痢疾,是一種由痢疾桿菌引起的腸道傳染病。患者可能會(huì)出現(xiàn)腹痛、腹瀉、發(fā)熱和黏液膿血便等癥狀。腹瀉可能是輕度的,也可能是嚴(yán)重的,嚴(yán)重時(shí)可能導(dǎo)致脫水和電解質(zhì)失衡。發(fā)熱通常在38攝氏度以上,

  • 女性痛風(fēng)的癥狀包括劇烈的關(guān)節(jié)疼痛,通常首發(fā)于大腳趾關(guān)節(jié),疼痛可能在幾小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值;關(guān)節(jié)紅腫和觸痛;關(guān)節(jié)活動(dòng)受限;可能伴有發(fā)熱和寒戰(zhàn)。這些癥狀可能持續(xù)數(shù)小時(shí)至數(shù)天,之后逐漸緩解。女性痛風(fēng)發(fā)作的頻率和嚴(yán)

  • 酒精肝,也稱為酒精性肝病,其癥狀和表現(xiàn)可能包括乏力、食欲不振、上腹部不適或疼痛、惡心和嘔吐等。隨著病情的進(jìn)展,患者可能會(huì)經(jīng)歷黃疸、腹水、肝腫大以及肝功能異常。在某些情況下,酒精肝還可能導(dǎo)致精神癥狀,如

  • 慢性腎炎的癥狀表現(xiàn)多種多樣,可能包括尿液異常、水腫、高血壓、疲勞和腎功能減退等。患者可能會(huì)經(jīng)歷尿液中出現(xiàn)泡沫增多,顏色變化,甚至血尿。水腫通常首先出現(xiàn)在眼瞼和腳踝,嚴(yán)重時(shí)可能波及全身。高血壓是慢性腎炎

  • 缺乏維生素C可能會(huì)出現(xiàn)多種癥狀,包括但不限于皮膚瘀斑、易出血、牙齦出血、關(guān)節(jié)疼痛、貧血、傷口愈合緩慢以及免疫力下降等。這些癥狀的出現(xiàn)是因?yàn)榫S生素C對(duì)于維持皮膚、牙齦健康、促進(jìn)傷口愈合和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)至關(guān)

  • 老年白內(nèi)障的癥狀主要表現(xiàn)為視力下降、眩光、對(duì)比敏感度降低和色覺(jué)改變。隨著白內(nèi)障的發(fā)展,患者可能會(huì)經(jīng)歷從輕微到嚴(yán)重的視力障礙,這通常是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程。在早期,患者可能會(huì)感到在強(qiáng)光下視力模糊,隨著時(shí)間的推

  • 膽囊發(fā)炎,醫(yī)學(xué)上稱為膽囊炎,是一種常見的消化系統(tǒng)疾病。患者可能會(huì)出現(xiàn)右上腹疼痛,疼痛可能放射至右肩背部,伴有惡心、嘔吐、發(fā)熱等癥狀。部分患者還可能出現(xiàn)黃疸,表現(xiàn)為皮膚和眼睛的黃染。膽囊炎的發(fā)病原因多樣

  • 膀胱炎的癥狀包括尿頻、尿急、尿痛、下腹部不適或疼痛、尿液渾濁或帶血以及可能的發(fā)熱。這些癥狀可能因個(gè)體差異而有所不同,但它們共同指向膀胱受到感染或炎癥的情況。分析這些癥狀,尿頻和尿急通常是因?yàn)榘螂资艿酱?

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