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魯抗醫藥格列齊特緩釋片通過評價 格列齊特緩釋片有何功效?

相關企業: 山東魯抗醫藥股份有限公司

4月11日,魯抗醫藥發布公告,其控股子公司賽特公司收到了國家食品藥品監督管理局發布的《格列齊特緩釋片藥品補充申請批準文件》(批準號:202B01434)(以下簡稱藥品),該藥品通過了仿制藥的質量和療效一致性評價。

格列奇特緩釋片作為第二代磺酰脲類藥物,作為口服糖尿病治療藥物,主要用于單一飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降糖強度介于甲磺丁脲和優質降糖之間。該品種的原始制造商是法國的法國Leslaboirassviera,產品名為Diamicron,規格:30mg,60mg,最早上市時間為2000年3月29日,上市國家包括法國、德國、英國等國家。在中國,有原始研究房地產化產品達美康(規格:30mg),制造商為施維亞(天津)制藥有限公司,有原始研究進口產品(規格:60mg),公司名稱為Leslaboirarservier。

2020年,格列奇特緩釋片在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)的終端格列奇特緩釋片銷售額超過13億元。2020年,格列奇特公司的藥品銷售額為1090.03萬元,202570.48萬元。

目前,中國有22家企業生產了格列齊特緩釋片。截至本公告發布之日,通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的6家制造商(宜昌人福制藥有限公司、天津君安生物制藥有限公司、北京福源制藥有限公司、江蘇黃河制藥有限公司、天津中信制藥集團有限公司、山東魯醫藥集團賽特有限公司)。

截至本公告披露日,該公司在該藥品(未經審計)的研發投入約為560.48萬元。

藥品資訊

  • 過敏的癥狀多種多樣,可能包括皮膚瘙癢、紅腫、皮疹、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、眼睛發紅和流淚、呼吸困難、哮喘發作、喉嚨腫脹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、心悸等。這些癥狀可能輕微,也可能嚴重到危及生命,如過敏性休

  • 元陽不足可能表現為多種癥狀,如手腳冰涼、腰膝酸軟、精神不振、面色蒼白、性欲減退等。這些癥狀的出現往往與個體的體質、生活習慣和環境因素有關,需要綜合評估。元陽不足的癥狀涉及多個系統,可能與內分泌、循環和

  • 腦神經官能癥的癥狀可能包括焦慮、緊張、情緒波動、疲勞感、睡眠障礙、注意力難以集中、記憶力下降等。這些癥狀往往與個體的心理狀態和生活壓力有關,可能在不同人身上表現出不同的嚴重程度和表現形式。針對這些癥狀

  • 十二指腸球部潰瘍是一種常見的消化性潰瘍,其癥狀可能包括周期性上腹痛、餐后痛、夜間痛以及饑餓痛等。患者可能會在進食后感到疼痛減輕,但隨著食物的消化,疼痛可能再次出現。此外,部分患者可能會出現惡心、嘔吐、

  • 淚囊炎是一種常見的眼部疾病,主要癥狀包括淚囊區域的紅腫、疼痛、分泌物增多,嚴重時可能伴有發熱和局部淋巴結腫大。治療方法通常包括藥物治療和手術治療。藥物治療主要是使用抗生素滴眼液或口服抗生素,以控制感染

  • 抑郁癥患者在停藥后可能會出現一系列癥狀,這些癥狀被稱為撤藥反應。常見的癥狀包括焦慮、煩躁、失眠、頭痛、惡心、出汗、心悸等。這些癥狀可能在停藥后的幾天到幾周內出現,持續時間因人而異,有的可能是短暫的,而

  • 感冒可能引起心肌炎,表現為心慌、胸悶、乏力、呼吸困難等癥狀。部分患者可能出現心律失常,表現為心跳過快或過慢,甚至出現暈厥。心肌炎的嚴重程度因人而異,輕者可能無明顯癥狀,重者可能出現心力衰竭、心源性休克

  • 甲狀腺功能減退,也稱為甲減,是一種常見的內分泌疾病,其癥狀包括但不限于疲勞、體重增加、皮膚干燥、脫發、聲音嘶啞、便秘、心率減慢、肌肉酸痛、抑郁和記憶力減退。這些癥狀可能因個體差異而異,且嚴重程度也有所

  • 低血鉀的癥狀可能包括肌肉無力、疲勞、心律失常等,建議通過飲食來補充鉀元素。富含鉀的食物包括香蕉、土豆、菠菜、西紅柿、橙子和豆類等。這些食物中的鉀含量較高,可以幫助改善低血鉀的癥狀。針對低血鉀癥狀,建議

  • 手指關節痛風的癥狀表現為關節紅腫、劇烈疼痛、局部溫度升高和活動受限。痛風發作時,患者會感到手指關節處突然的劇烈疼痛,這種疼痛往往在夜間或清晨突然發生,且疼痛程度可以非常嚴重,以至于影響到日常活動。關節

  • 痰濕體質的人可能會表現出以下癥狀:身體肥胖、面部皮膚油脂分泌旺盛、口黏口甜、胸悶、痰多、舌苔白膩、脈滑等。這些癥狀的出現往往與個體的飲食習慣、生活方式和遺傳因素有關。分析這些癥狀,我們可以發現,痰濕體

  • 孩子腎虛的癥狀可能包括生長發育遲緩、注意力不集中、記憶力減退、夜間遺尿、手腳冰涼、面色蒼白、容易疲勞等。這些癥狀的出現可能與孩子的腎臟功能不足有關,需要家長密切關注孩子的健康狀況。針對孩子腎虛的情況,

  • 干燥癥是一種以口干、眼干為主要癥狀的疾病,患者可能還會伴有皮膚干燥、鼻干、咽喉不適等癥狀。治療干燥癥需要綜合考慮患者的具體癥狀和體質,采取相應的措施。針對干燥癥的治療,首先應保持室內適宜的濕度和溫度,

  • 直腸壁增厚可能表現為腹痛、便秘或腹瀉、便血、排便困難等癥狀。這些癥狀的出現可能與炎癥、腫瘤或其他病變有關,需要進一步的檢查來確定具體原因。對于直腸壁增厚的癥狀,建議及時就醫進行全面檢查。醫生可能會建議

  • 小男孩包莖是指包皮口過窄,導致包皮不能完全翻開露出龜頭的情況。這種狀況在兒童中較為常見,尤其是在新生兒和嬰兒期。包莖可能會導致尿流受阻、尿道口炎癥、局部感染等問題,嚴重時還可能影響陰莖的正常發育。包莖

  • 慢性胃炎伴糜爛的癥狀可能包括上腹部疼痛、脹滿感、燒心、反酸、惡心和嘔吐等。這些癥狀可能在進食后加劇,特別是在攝入辛辣、油膩或刺激性食物后。此外,患者可能經歷食欲不振、體重下降和消化不良。在嚴重的情況下

  • 男性生殖疾病的癥狀包括但不限于睪丸疼痛、尿頻尿急、尿道分泌物增多、勃起功能障礙、精液異常、性功能減退等。這些癥狀可能由多種原因引起,如感染、炎癥、內分泌失調或器質性損傷等。對于這些癥狀,及時識別并尋求

  • 爆發火眼,又稱為急性結膜炎,是一種常見的眼部疾病,主要癥狀包括眼睛紅腫、分泌物增多、眼瞼結膜充血、異物感或燒灼感,以及光敏感等。患者可能會感到眼睛瘙癢,嚴重時甚至影響視力。這種病癥多由細菌或病毒感染引

  • 肝臟氣血不足可能會表現為面色蒼白、乏力、頭暈、眼花、食欲不振、腹脹、脅痛、月經不調等癥狀。這些癥狀的出現與肝臟的功能密切相關,因為肝主疏泄,負責氣血的調節和分布。當肝臟氣血不足時,會影響到身體的多個系

  • 陰虛久咳的癥狀通常表現為干咳少痰、咽干喉癢、聲音嘶啞、口干舌燥、手足心熱、夜間盜汗、舌紅少苔等。這些癥狀的出現與陰虛體質有關,陰虛導致體內陰液不足,無法滋潤肺部,使得肺失所養,從而引發咳嗽。針對陰虛久

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