藥品包裝管理規(guī)定 藥品包裝對(duì)合理用藥的影響
1. 藥品包裝與用藥心理
藥品屬于特殊商品，除重視其質(zhì)量和應(yīng)用外，從商品性看，藥品包裝的科學(xué)化、現(xiàn)代化程度，一定程度上有助于顯示產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)水平。好的藥品包裝使人賞心悅目，給人以良好的藥物形象，使人對(duì)其療效產(chǎn)生強(qiáng)烈的信任感，患者用藥的依從性也因此大大提高。而質(zhì)差的包裝，使人對(duì)其質(zhì)量、療效產(chǎn)生懷疑。藥品包裝包括裝璜設(shè)計(jì)、美工造型、色彩、圖案、商標(biāo)等都會(huì)產(chǎn)生藥物的心理效應(yīng)。色彩及圖案能引起患者的聯(lián)想，如包裝盒上胃的模型讓人想到是治胃病的藥品， 紅色聯(lián)想到熱烈、興奮，藍(lán)色聯(lián)想到冰冷、安靜。因此，中樞興奮藥的包裝宜用紅色為主基凋，解熱鎮(zhèn)痛藥的包裝則用藍(lán)色為主基調(diào)。
2 .藥品包裝與用藥的方便性
2.1 標(biāo)簽、說明書與包裝 標(biāo)志 標(biāo)簽、說明書是藥品包裝的重要組成部分，它是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹具體藥品的基本內(nèi)容、商品特性。其內(nèi)容不得超出國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容，文字應(yīng)清晰、規(guī)范，同時(shí)應(yīng)印有符合規(guī)定的標(biāo)志，方便患者及臨床使用。通過調(diào)查，筆者發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽、說明書在用藥的方便性上主要存在問題是:① 格式安排上，有的把藥品規(guī)格和包裝數(shù)量寫在很不顯眼處，字又小，給藥房發(fā)藥帶來不便;② 服用劑量標(biāo)注不清或不易理解，如某藥在標(biāo)簽上寫著"每次服50 mg"，患者不理解50 mg的含意，又如"1日量2 g，分4次服用"等，這些表述根本無(wú)法方便患者用藥。筆者建議:①格式安排上，應(yīng)把品名、規(guī)格、數(shù)量放在突出位置，以便于藥房發(fā)藥;②服用劑量應(yīng)通俗易懂，以便于患者用藥。如上述例子宜改成"每次服2片"(每片規(guī)格為25 mg)，"每次服2片，每日4次"(每片規(guī)格為o.25g)。
2.2便于取用和分類 量隨著包裝材料與包裝技術(shù)的發(fā)展，藥品包裝呈多樣化，如注射劑型采用易折安瓿，口服液配備有刻度的可供分劑量的量杯，外用栓劑附帶一次性手套及配備推桿等大大方便了臨床應(yīng)用，片劑和膠囊現(xiàn)已多趨向用鋁塑泡罩包裝，其優(yōu)點(diǎn)是單劑量包裝，方便患者使用，亦適合于藥房發(fā)售藥品，同時(shí)又便于攜帶，減少污染，在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性等方面也具有明顯優(yōu)勢(shì)。但是，在實(shí)際工作中筆者發(fā)現(xiàn)，大部分中成藥小蜜丸都存在分劑量困難的問題。如烏雞白鳳丸:[規(guī)格]每100粒重l2 g;[包裝]每瓶36g;[用量]1次6 g，1日2次。多數(shù)患者不懂多少藥丸是6 g，要從瓶子里取出50粒(相當(dāng)于6 g)藥丸也是極為不便的。又如六味地黃丸:[規(guī)格]每23丸重1 g;[包裝]每袋裝112.5 g，每鐵盒裝1袋;[用量]1次9 g，1日2次。每次要取出207丸(相當(dāng)于9 g)是多么不便!建議生產(chǎn)廠家采用單劑量包裝，以方便臨床和患者使用。在改用單劑量包裝之前，應(yīng)在藥品使用說明書上增加分劑量的說明，并配備可供分劑量的量器以方便用藥。
3. 藥品包裝與用藥的安全性
3.1 包裝材料與用藥安全易吸潮而變質(zhì)失效的藥品宜用玻璃瓶盛裝而不宜用塑料瓶，需避光保存的藥物不宜用鋁塑或透明玻璃瓶包裝，而宜用鋁箔/鋁箔板或棕色玻璃瓶包裝。含有礦物油、植物油、油溶性溶劑及外用酊劑不宜用聚乙烯塑料瓶盛裝，因可溶出乙烯單體，對(duì)人體具有潛在的危害性。直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料、容器(藥包材)，應(yīng)根據(jù)其材質(zhì)做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性。
3.2 包裝方式與用藥安全包裝技術(shù)的發(fā)展，促進(jìn)了醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，下列幾種包裝方式是當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用較廣，發(fā)展較迅速的藥品包裝形式，正逐步取代傳統(tǒng)的包裝方式成為藥品包裝的主流，尤其是在藥品的安全性方面具有很明顯的優(yōu)勢(shì)。①全自動(dòng)泡罩包裝 J、藥品填充、封合、外包裝紙盒的成型、說明書的折疊與插入、泡罩板的人盒以及紙盒的封合，全部過程一次完成。先進(jìn)機(jī)型還有多項(xiàng)安全檢測(cè)裝置、包括包裝盒和說明書的識(shí)別與檢測(cè)，最大程度地保障了藥品包裝的安全性。② 輸液軟袋包裝，不怕碰撞，避免碰撞引起隱形裂傷導(dǎo)致藥液污染;完全密閉式包裝，不存在瓶口松動(dòng)、裂口等現(xiàn)象;柔韌性強(qiáng)，可依靠自身引力壓迫藥液滴出，無(wú)須形成空氣回路，避免空氣中的灰塵、微生物造成輸液污染。③ 特定人群用藥的包裝方式，包裝宜用難以開啟的保險(xiǎn)蓋安全瓶，其復(fù)雜的開啟方式可防止兒童自行開啟而過量服用; 老年人或某些疾病如帕金森病、心臟病患者等所用藥品的包裝則應(yīng)易于開啟、便于取用，以保證及時(shí)、安全地用藥，瓶子大小以成人手掌恰好握住為宜，瓶蓋以帶螺旋的塑料蓋為宜。
