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比較安全的兒童感冒藥 有關兒童用藥的信息簡介

"量酌減,請遵醫囑"、"安全性尚未確定"這些模糊的詞經常出現在兒童藥物說明書中。昨天,國家食品藥品監督管理局召開了兒童用藥安全研討會。與會官員和專家表示,兒童用藥不足是一個世界性的問題。原因包括兒童用藥成本高、臨床試驗風險高、臨床試驗普遍缺乏等。

官方數據顯示,從藥物不良反應監測來看,去年我國14歲以下兒童不良反應占總病例的11.5%,嚴重不良反應占10.3%,近年來保持普遍水平。國家食品藥品監督管理局表示,將通過修改說明書和限制兒童不能使用等措施來改善。

國家食品藥品監督管理局表示,今后將嚴格審批兒童藥品。

在審批過程中,要注意兒童藥品的安全性、有效性和質量可控性,還要評價規格是否適用于不同年齡的兒童,給藥裝置是否方便兒童定量使用,輔助材料是否給兒童帶來安全問題。確保上市產品的質量。

同時,開展制定相關政策的研究。例如,加快對兒童臨床研究藥品注冊申請的審查,以及藥品市場的獨占期。

國家食品藥品監督管理局注冊部化學藥品部主任董江平表示,對外國兒童新藥進行臨床研究,一般給予6個月至1年的獨家期。在此期間,不允許其他公司開發相同的藥物,以確保公司的合理利潤。下一步,中國將考慮采用這一制度。在評估過程中,兒童藥物也將優先考慮。

■ 專家觀點

兒童藥臨床試驗費用高

"兒童用藥不足是世界性的問題,在世界各國都很常見。"南開大學法學院副教授宋華林說。據報道,在制藥水平發達的美國,75%以上的上市藥品沒有兒童臨床研究數據。

與會專家表示,目前很少有家長愿意讓孩子參加臨床試驗,導致難以進入小組,周期長,投資大。許多制藥公司不愿意投入財力和精力進行兒童臨床試驗。一些上市產品缺乏兒童使用的準確用法,醫生只根據經驗給藥。

一些來自企業的代表說,如果成年人每例4000元,兒童每例8000元。

宋華林建議,國家應設立專門的兒童藥品研究基金。對兒童藥品生產企業給予減稅等產業扶持政策。

藥品資訊

  • 腳底筋膜炎是一種常見的足部疼痛問題,主要表現為腳跟或足底疼痛,尤其是在早晨起床或長時間站立后。疼痛可能在行走或站立時加劇,但休息時減輕。治療腳底筋膜炎通常包括保守療法和物理療法。對于腳底筋膜炎的治療,

  • 頭皮炎癥的癥狀包括頭皮發紅、腫脹、瘙癢、脫屑、疼痛和頭皮油脂分泌增多等。這些癥狀可能會伴隨有頭皮屑的增多,嚴重時還可能出現膿包或小水皰。患者可能會感到頭皮緊繃或有灼熱感,特別是在洗頭或梳理頭發時。針對

  • 腎臟炎癥的癥狀包括尿量減少、尿液顏色變化、尿液中出現泡沫、腰痛、發熱、乏力、惡心和嘔吐等。這些癥狀可能伴隨尿頻、尿急和尿痛,嚴重時還可能出現血尿。患者可能會感到身體浮腫,尤其是在眼瞼和下肢部位。腎臟炎

  • 男性性冷淡的癥狀可能包括對性活動的興趣減退、性欲降低、性喚起困難、勃起功能障礙、射精問題以及性高潮的缺失或延遲。這些癥狀可能會影響到男性的日常生活和人際關系,導致情緒問題和心理壓力。對于這些癥狀,重要

  • 帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella-zostervirus,VZV)引起的感染性疾病,其癥狀包括沿神經分布的皮疹、水皰、劇烈疼痛,有時還伴有發熱和全身不適。這種病毒在初次感染時會導

  • 心腎兩虛的女性可能會出現月經不規律、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、夜尿頻多等癥狀。這些癥狀的出現與心腎功能失調有關,心主血脈,腎藏精,兩者相互影響,共同維持人體的生理平衡。針對心腎兩虛的女性,建議從以下幾個方面

  • 女性腎陰陽兩虛的癥狀可能表現為腰膝酸軟、頭暈耳鳴、面色蒼白、手腳冰涼、月經不規律、性欲減退等。這些癥狀的出現與腎陰腎陽的不足有關,腎陰不足可能導致身體缺乏滋潤,表現為皮膚干燥、口干舌燥;而腎陽不足則可

  • 陽虛火旺的癥狀包括手腳心熱、口干舌燥、夜間盜汗、腰膝酸軟、大便干燥等。治療時,可選用滋陰降火、溫陽補腎的藥物,如熟地黃、黃精、山藥、山茱萸等。這些藥物能夠滋養腎陰,平抑虛火,緩解相關癥狀。針對陽虛火旺

  • 潮熱盜汗可能是由多種因素引起的,包括更年期激素變化、感染性疾病、某些藥物的副作用、慢性疾病如甲狀腺功能亢進或腫瘤等。這些因素可能導致體溫調節中樞的功能紊亂,使得身體在沒有明顯活動的情況下也會出現出汗現

  • 霉菌性蝶竇炎的癥狀主要包括鼻塞、流涕、面部疼痛和頭痛。患者可能會感到鼻腔內有異物感,有時伴有異味。面部疼痛通常局限于眼眶周圍,可能伴有眼球突出。頭痛多發生在額部,且在早晨較為明顯,隨著一天的進行可能會

  • 吐血痰可能是多種疾病的癥狀,其中包括但不限于肺部感染、肺結核、支氣管擴張、肺癌等。這些疾病都可能導致肺部組織受損,血管破裂,血液混入痰液中,從而出現吐血痰的現象。針對吐血痰這一癥狀,首先需要進行詳細的

  • 更年期貧血嚴重時,可能會出現極度疲勞、頭暈、心慌、氣短、面色蒼白、皮膚黏膜蒼白等癥狀。這些癥狀可能影響日常生活,嚴重時甚至會導致心功能不全和認知功能下降。針對這些癥狀,建議更年期女性應定期進行血常規檢

  • 頸靜脈血栓的癥狀可能包括頸部腫脹、疼痛,以及皮膚發紅。患者可能會感到頸部區域的不適,尤其是在活動頭部或頸部時。此外,患者可能會經歷發熱和寒戰,這是身體對感染的反應。在嚴重的情況下,患者可能會出現呼吸困

  • 女性腎功能受損時,可能會出現多種癥狀,包括但不限于尿液異常(如泡沫多、顏色深)、水腫(尤其是眼瞼和下肢)、疲勞感增強、食欲不振、高血壓(血壓值可能升高)、貧血(血紅蛋白水平下降)、骨痛和皮膚瘙癢等。這

  • 闌尾糞石疼痛的癥狀通常表現為右下腹疼痛,這種疼痛可能從臍周開始,逐漸轉移到右下腹,并且疼痛感可能會隨著體位變化而加劇。患者可能會感到腹部脹痛、惡心、嘔吐,甚至出現發熱和食欲不振。在某些情況下,疼痛可能

  • 酒精中毒晚期的癥狀包括明顯的體重下降、營養不良、肝臟疾病如肝硬化、腦功能損害表現為記憶力減退和認知障礙、胃腸道出血、胰腺炎以及心血管疾病等。這些癥狀表明患者的身體已經遭受了嚴重的損害,需要立即采取醫療

  • 腦垂體功能低下可能導致多種癥狀,包括生長遲緩、性發育不全、體重增加、疲勞、性欲減退、皮膚干燥、脫發、低血壓和體溫調節障礙等。這些癥狀的出現是因為腦垂體負責分泌多種激素,調節身體的許多重要功能,如生長、

  • 美尼爾氏眩暈癥是一種內耳疾病,其癥狀包括突發性眩暈、耳鳴、聽力下降和耳內壓力感。患者可能會經歷劇烈的旋轉感,持續時間從幾分鐘到幾小時不等,伴隨惡心、嘔吐和平衡障礙。耳鳴可能在眩暈發作前后出現,而聽力下

  • 上焦火的癥狀及表現主要包括口干舌燥、咽喉不適、面部潮紅、頭痛、眼睛干澀、口舌生瘡等。這些癥狀多與心肺功能失調有關,表現為上部熱盛,下部相對不足。針對上焦火的癥狀,建議采取以下措施進行調理:首先,應保持

  • 急性腎功能損傷的癥狀包括尿量減少或無尿、尿液顏色變化、水腫、高血壓、疲勞、惡心、嘔吐、食欲不振、口中有尿味、貧血和神經系統癥狀如混亂或嗜睡。這些癥狀可能因個體差異而異,但通常與腎功能急劇下降有關。對于

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