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眾所周知,藥品質量標準中的含量測定項目在有效控制藥品質量方面起著關鍵作用。目前的中藥質量標準大多缺乏含量測定項目。在6000多種中藥制劑中,能有效控制含量的品種很少,這在很大程度上限制了中藥向現代化和國際化的發展。為此,《國家中醫藥基礎研究綱要》明確提出:"中醫藥質量控制方法、中醫藥效物質的快速準確性和定量方法是制約中醫藥優勢長期發揮的重大基礎科學。"

固相提取中藥含量―高效液相色譜快速測定法的開發和應用為克服上述提供了可行的解決方案,并獲得了2002年廣東省科技獎二等獎。

請先介紹中藥含量固相提取―本研究項目的意義和背景是高效液相色譜快速測定法。

朱炳輝在世界上廣泛使用。中國正專注于全面研究和提高中藥質量標準的水平,規定開發中藥新藥必須有含量測定項目,延長保護期必須增加含量測定項目。廣東省是中藥制劑生產大省。各生產企業面臨的是如何建立快速準確的含量測定方法,控制中藥產品質量。因此,從國際和國內的角度來看,中藥含量測定的研究具有重要的現實意義和深遠的歷史意義。

由于中藥成分復雜,傳統的預處理方法不能同時考慮試液凈化、回收率、重復性和實用性的多重要求,一般預處理時間長達數小時甚至一兩天。目前,專屬性強、精度高的高效液相色譜被廣泛應用(HPLC)是測定中藥含量最合適的儀器分析方法。但該方法對樣品凈化處理要求較高,程序繁瑣、耗時、有機溶劑消耗大、提取不完整、提取液濃縮過程易分解轉化、重復性和回收率難以控制、色譜柱使用壽命短等缺點,不能快速準確地測量中藥含量。《中國藥典》(2000年版)?992種中出的992種中草藥和制劑可以使用HPLC測定方法的品種只有114種。可以說,樣品預處理的缺陷是阻礙HPLC應用于中藥質量標準的關鍵因素。

基于這一背景,我們選擇了固相提取中藥含量―本研究課題是高效液相色譜快速測定法。

―快速測定高效液相色譜的特點是什么?創新體現在哪些方面?

朱炳輝、分離凈化技術與先進儀器相結合的中藥含量快速分析方法在理論和技術上取得了重大突破。

根據固相提取原理和中藥成分的特點,我們建立了中藥飽和流出固相提取樣品的預處理模式,可以去除對色譜柱有損害的強保留物,不損失待測成分,解決了障礙HPLC該方法應用于中藥質量標準的關鍵技術,實現了中藥快速準確的定量測定。中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法,回收率在98%~102%之間RSD≤2%的指標優于現行藥品質量標準規定的指標(回收率在95%~105%以內,重復性RSD≤3%)。同時,中藥的預處理時間從過去幾個小時甚至一兩天縮短到0.5小時到1小時;開發中藥含量測定標準所需的時間也從過去三個月縮短到幾天。

如果說創新,我認為主要有以下幾個方面,克服了先吸附后洗脫模式回收率低、重復性差的缺陷,國內外沒有類似報道;第二,首次引入法定藥品質量標準;第三,不引入可能導致測量成分損失的步驟,不消耗大量有毒溶劑,色譜柱使用壽命長。

換句話說,它應該產生廣泛的經濟和社會效益。你的研究成果有多實用?

朱炳輝―高效液相色譜快速測定方法獨特的凈化處理模式,可用于藥材、酒精、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、油炸膏、蜂蜜丸等劑型,適用性廣泛。

在這里,我可以舉兩個例子。1995年,深圳太太制藥有限公司的產品"太太口服液"在申請保健藥品立項時,采用傳統的液液提取法制定質量標準。在預處理過程中,由于雜質難以去除,色譜柱容易損壞,使用HPLC方法測定的靈敏度、再現性和回收率不符合申報要求,阿魏酸含量測定極不穩定。后來采用中藥含量固相提取-高效液相色譜快速測定法,解決了上述,有效提高了產品的技術水平,使其順利通過申報。據企業介紹,新內容測量方法的應用不僅加強了產品的內部質量控制,而且為快速準確識別假冒偽劣產品提供了便利,為企業創造了巨大的綜合效益。新銷售額超過7億元,利潤超過2億元,總支出達到1365萬元。在申請延長中藥品種保護期時,廣州潘高壽藥廠創建的蜜煉川貝枇杷膏必須按規定制定主要成分橙皮苷的含量測定方法,并用中藥含量固相提取―高效液相色譜快速測定法很好地解決了,使該品種有7年的續保期。

應該說,準確確定中藥含量為制定中藥質量標準提供了一種快速可靠的新方法,對提高中藥整體水平和國際競爭力,確保人民用藥安全有效具有重要意義。

孩子活潑好動,日常生活中難免會有創傷。創傷時,為了防止破傷風的發生,家長經常要求注射破傷風抗毒素(TAT)。

TAT雖然它有預防破傷風的作用,但它畢竟是一種不同蛋白質的抗毒素血清。反復注射會刺激人體產生相應的抗體。這不僅會降低療效,還會引起過敏反應甚至血清病。

其實只要注射過白喉、百日咳、破傷風(俗稱"百白破")6歲以下三聯疫苗的兒童基本上有足夠的抗破傷風毒素抗體,創傷后不需要注射TAT。因此,當你的孩子受傷后去醫院時,你應該帶上孩子的疫苗接種卡供醫生參考。

在日常生活中,如果兒童只是輕微的創傷,他們可以進行簡單的家庭護理,以防止感染。首先,用冷開水或碘清洗傷口,然后用創可貼或消毒紗布包扎。避免傷口接觸水,避免感染很重要。如有異物進入皮膚或傷口化膿等癥狀,應立即送往醫院進行手術,生事故。

藥品資訊

  • 過敏的癥狀多種多樣,可能包括皮膚瘙癢、紅腫、皮疹、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、眼睛發紅和流淚、呼吸困難、哮喘發作、喉嚨腫脹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、心悸等。這些癥狀可能輕微,也可能嚴重到危及生命,如過敏性休

  • 元陽不足可能表現為多種癥狀,如手腳冰涼、腰膝酸軟、精神不振、面色蒼白、性欲減退等。這些癥狀的出現往往與個體的體質、生活習慣和環境因素有關,需要綜合評估。元陽不足的癥狀涉及多個系統,可能與內分泌、循環和

  • 腦神經官能癥的癥狀可能包括焦慮、緊張、情緒波動、疲勞感、睡眠障礙、注意力難以集中、記憶力下降等。這些癥狀往往與個體的心理狀態和生活壓力有關,可能在不同人身上表現出不同的嚴重程度和表現形式。針對這些癥狀

  • 十二指腸球部潰瘍是一種常見的消化性潰瘍,其癥狀可能包括周期性上腹痛、餐后痛、夜間痛以及饑餓痛等。患者可能會在進食后感到疼痛減輕,但隨著食物的消化,疼痛可能再次出現。此外,部分患者可能會出現惡心、嘔吐、

  • 淚囊炎是一種常見的眼部疾病,主要癥狀包括淚囊區域的紅腫、疼痛、分泌物增多,嚴重時可能伴有發熱和局部淋巴結腫大。治療方法通常包括藥物治療和手術治療。藥物治療主要是使用抗生素滴眼液或口服抗生素,以控制感染

  • 抑郁癥患者在停藥后可能會出現一系列癥狀,這些癥狀被稱為撤藥反應。常見的癥狀包括焦慮、煩躁、失眠、頭痛、惡心、出汗、心悸等。這些癥狀可能在停藥后的幾天到幾周內出現,持續時間因人而異,有的可能是短暫的,而

  • 感冒可能引起心肌炎,表現為心慌、胸悶、乏力、呼吸困難等癥狀。部分患者可能出現心律失常,表現為心跳過快或過慢,甚至出現暈厥。心肌炎的嚴重程度因人而異,輕者可能無明顯癥狀,重者可能出現心力衰竭、心源性休克

  • 甲狀腺功能減退,也稱為甲減,是一種常見的內分泌疾病,其癥狀包括但不限于疲勞、體重增加、皮膚干燥、脫發、聲音嘶啞、便秘、心率減慢、肌肉酸痛、抑郁和記憶力減退。這些癥狀可能因個體差異而異,且嚴重程度也有所

  • 低血鉀的癥狀可能包括肌肉無力、疲勞、心律失常等,建議通過飲食來補充鉀元素。富含鉀的食物包括香蕉、土豆、菠菜、西紅柿、橙子和豆類等。這些食物中的鉀含量較高,可以幫助改善低血鉀的癥狀。針對低血鉀癥狀,建議

  • 手指關節痛風的癥狀表現為關節紅腫、劇烈疼痛、局部溫度升高和活動受限。痛風發作時,患者會感到手指關節處突然的劇烈疼痛,這種疼痛往往在夜間或清晨突然發生,且疼痛程度可以非常嚴重,以至于影響到日常活動。關節

  • 痰濕體質的人可能會表現出以下癥狀:身體肥胖、面部皮膚油脂分泌旺盛、口黏口甜、胸悶、痰多、舌苔白膩、脈滑等。這些癥狀的出現往往與個體的飲食習慣、生活方式和遺傳因素有關。分析這些癥狀,我們可以發現,痰濕體

  • 孩子腎虛的癥狀可能包括生長發育遲緩、注意力不集中、記憶力減退、夜間遺尿、手腳冰涼、面色蒼白、容易疲勞等。這些癥狀的出現可能與孩子的腎臟功能不足有關,需要家長密切關注孩子的健康狀況。針對孩子腎虛的情況,

  • 干燥癥是一種以口干、眼干為主要癥狀的疾病,患者可能還會伴有皮膚干燥、鼻干、咽喉不適等癥狀。治療干燥癥需要綜合考慮患者的具體癥狀和體質,采取相應的措施。針對干燥癥的治療,首先應保持室內適宜的濕度和溫度,

  • 直腸壁增厚可能表現為腹痛、便秘或腹瀉、便血、排便困難等癥狀。這些癥狀的出現可能與炎癥、腫瘤或其他病變有關,需要進一步的檢查來確定具體原因。對于直腸壁增厚的癥狀,建議及時就醫進行全面檢查。醫生可能會建議

  • 小男孩包莖是指包皮口過窄,導致包皮不能完全翻開露出龜頭的情況。這種狀況在兒童中較為常見,尤其是在新生兒和嬰兒期。包莖可能會導致尿流受阻、尿道口炎癥、局部感染等問題,嚴重時還可能影響陰莖的正常發育。包莖

  • 慢性胃炎伴糜爛的癥狀可能包括上腹部疼痛、脹滿感、燒心、反酸、惡心和嘔吐等。這些癥狀可能在進食后加劇,特別是在攝入辛辣、油膩或刺激性食物后。此外,患者可能經歷食欲不振、體重下降和消化不良。在嚴重的情況下

  • 男性生殖疾病的癥狀包括但不限于睪丸疼痛、尿頻尿急、尿道分泌物增多、勃起功能障礙、精液異常、性功能減退等。這些癥狀可能由多種原因引起,如感染、炎癥、內分泌失調或器質性損傷等。對于這些癥狀,及時識別并尋求

  • 爆發火眼,又稱為急性結膜炎,是一種常見的眼部疾病,主要癥狀包括眼睛紅腫、分泌物增多、眼瞼結膜充血、異物感或燒灼感,以及光敏感等。患者可能會感到眼睛瘙癢,嚴重時甚至影響視力。這種病癥多由細菌或病毒感染引

  • 肝臟氣血不足可能會表現為面色蒼白、乏力、頭暈、眼花、食欲不振、腹脹、脅痛、月經不調等癥狀。這些癥狀的出現與肝臟的功能密切相關,因為肝主疏泄,負責氣血的調節和分布。當肝臟氣血不足時,會影響到身體的多個系

  • 陰虛久咳的癥狀通常表現為干咳少痰、咽干喉癢、聲音嘶啞、口干舌燥、手足心熱、夜間盜汗、舌紅少苔等。這些癥狀的出現與陰虛體質有關,陰虛導致體內陰液不足,無法滋潤肺部,使得肺失所養,從而引發咳嗽。針對陰虛久

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