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拜耳醫(yī)藥最出名的常用藥 拜耳新品抗癌藥提交上市申請(qǐng)

德國(guó)制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布已向全球三大主要醫(yī)藥市場(chǎng)(美國(guó)、歐盟、日本)提交了靶向抗癌藥Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)新的監(jiān)管申請(qǐng)文件,尋求批準(zhǔn)Stivarga用于不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的二線治療。Stivarga是一種口服多激酶抑制劑,目前已獲全球90多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC),并獲全球70多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(mGIST)。Stivarga由拜耳開發(fā),由拜耳和Onyx(目前已成為安進(jìn)旗下公司)聯(lián)合推廣。

Stivarga二線治療不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)監(jiān)管文件的提交,是基于III期臨床研究RESORCE的積極頂線積極數(shù)據(jù)。該研究在接受拜耳抗癌藥多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治療期間病情進(jìn)展的不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者中開展,調(diào)查了Stivarga聯(lián)合最佳支持治療(BSC)的療效和安全性,并與安慰劑+BSC進(jìn)行了對(duì)比。數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑+BSC治療組相比,Stivarga+BSC治療組總生存期(OS)顯著延長(zhǎng)(中位OS:10.6個(gè)月 vs 7.8個(gè)月;HR=0.62,95%CI:0.50-0.78,p&0.001),死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低38%,達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。該研究中,Stivarga的安全性和耐受性與該藥已知的臨床屬性一致。相關(guān)數(shù)據(jù)已于今年6月在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)第18屆世界胃腸癌大會(huì)(WCGC)上公布。

近年來(lái),肝癌的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)持續(xù)升高,目前僅有一種獲批治療肝癌的系統(tǒng)療法(即拜耳的多吉美Nexavar),還沒有被臨床證明或獲批治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的二線治療方案。Stivarga在III期臨床研究RESORCE中治療肝細(xì)胞癌所表現(xiàn)出的強(qiáng)大療效,將為醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者及患者提供第二個(gè)被臨床證明的治療方案。

除了主要終點(diǎn)之外,該研究也達(dá)到了全部次要終點(diǎn)(采用mRECIST[改良的實(shí)體腫瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)]和RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估)。與安慰劑+BSC治療組相比,Stivarga+BSC治療組無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)(中位PFS:3.1個(gè)月 vs 1.5個(gè)月,HR=0.46[95%CI:0.37-0.56],p&0.001)、疾病進(jìn)展時(shí)間顯著延長(zhǎng)(中位TTP:3.2個(gè)月 vs 1.5個(gè)月,HR=0.44[95%CI:0.36-0.55],p&0.001)、疾病控制率(DCR,包括完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定)顯著提高(65.2% vs 36.1%,p&0.001)、總緩解率(完全緩解+部分緩解)顯著提高(10.6% vs 4.1%,p=0.005)。次要終點(diǎn)的所有數(shù)值均基于mRECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估。

該研究中,Stivarga的安全性和耐受性與該藥已知的臨床屬性一致。Stivarga治療組最常見的不良事件(3級(jí)或更高)包括高血壓(Stivarga組15.2% vs 安慰劑組4.7%)、手足皮膚反應(yīng)(12.6% vs 0.5%)、疲勞(9.1% vs 4.7% )、腹瀉(3.2% vs 0%)。

藥品資訊

  • 退行性膝關(guān)節(jié)炎的癥狀包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬以及活動(dòng)受限。這種疼痛通常在活動(dòng)后加劇,休息后有所緩解,而腫脹和僵硬則可能在早晨或長(zhǎng)時(shí)間不活動(dòng)后更為明顯。患者可能會(huì)感到膝關(guān)節(jié)在活動(dòng)時(shí)發(fā)出摩擦聲或咔嗒聲,嚴(yán)

  • 動(dòng)脈瘤的癥狀可能因人而異,但常見的表現(xiàn)包括突發(fā)的劇烈頭痛、頸部僵硬、惡心嘔吐、視力問題、言語(yǔ)障礙以及肢體無(wú)力。在某些情況下,動(dòng)脈瘤可能不表現(xiàn)出任何癥狀,直到破裂,這時(shí)可能引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥,如蛛網(wǎng)膜下腔

  • 角弓反張是一種嬰兒期常見的神經(jīng)系統(tǒng)異常表現(xiàn),主要癥狀包括嬰兒的頭部向后仰,背部過度彎曲,四肢僵硬,肌肉緊張度增高,有時(shí)還伴隨哭鬧不安。這種癥狀可能與多種因素有關(guān),如缺氧、感染、代謝紊亂等,需要及時(shí)就醫(yī)

  • 梅核氣的癥狀可能需要通過中醫(yī)藥來(lái)緩解,可以考慮使用具有疏肝解郁、理氣化痰功效的藥物。具體用藥需根據(jù)個(gè)人體質(zhì)和癥狀的輕重來(lái)調(diào)整。梅核氣是一種以咽喉部異物感為主要表現(xiàn)的病癥,常伴有情緒不暢、胸悶等癥狀。治

  • 附件炎性包塊的癥狀可能包括下腹部疼痛、發(fā)熱、白帶增多且可能帶有異味、月經(jīng)不規(guī)律、性交疼痛等。這些癥狀可能因個(gè)體差異而有所不同,但通常與炎癥反應(yīng)有關(guān)。疼痛可能是持續(xù)性的或周期性的,而發(fā)熱則可能是感染的一

  • 潮熱的癥狀通常表現(xiàn)為突然的、短暫的體溫升高,伴隨出汗和心悸,而熱則是指體溫持續(xù)升高的狀態(tài)。潮熱多與激素水平變化有關(guān),常見于更年期女性,而熱可能是由于感染、炎癥或其他病理狀態(tài)引起的。潮熱發(fā)作時(shí),患者可能

  • 更年期缺鈣可能會(huì)出現(xiàn)一系列癥狀,包括但不限于肌肉痙攣、關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)疏松、牙齒松動(dòng)、指甲脆弱、失眠、情緒波動(dòng)等。這些癥狀可能因?yàn)閭€(gè)體差異而有所不同,但它們都是由于鈣元素在身體中的作用減弱導(dǎo)致的。針對(duì)這

  • 肺腎陽(yáng)虛的癥狀表現(xiàn)為咳嗽氣短、畏寒肢冷、腰膝酸軟、小便頻數(shù)或不利、水腫、舌淡苔白、脈沉細(xì)無(wú)力等。這些癥狀反映了肺腎陽(yáng)氣不足,導(dǎo)致身體機(jī)能下降,抵抗力減弱。針對(duì)肺腎陽(yáng)虛的癥狀,建議采取溫補(bǔ)肺腎、益氣溫陽(yáng)

  • 惡心想吐是一種常見的不適感,可能表現(xiàn)為胃部不適、反胃、干嘔或嘔吐。這種感覺可能由多種原因引起,包括消化不良、食物中毒、暈車、懷孕、藥物副作用等。在某些情況下,惡心想吐也可能是更嚴(yán)重健康問題的早期信號(hào),

  • 要緩解更年期的癥狀,可以采取多種方法,包括調(diào)整生活方式、飲食改善和心理支持等。這些方法可以幫助減輕熱潮紅、情緒波動(dòng)、睡眠障礙等常見癥狀。具體來(lái)說(shuō),首先,保持規(guī)律的運(yùn)動(dòng)習(xí)慣,如每天至少30分鐘的中等強(qiáng)度

  • 男人中氣不足可能表現(xiàn)為聲音低沉無(wú)力、容易疲勞、面色蒼白、呼吸短促、食欲不振等癥狀。這些癥狀的出現(xiàn)可能與多種因素有關(guān),包括長(zhǎng)期勞累、營(yíng)養(yǎng)不良、慢性疾病等。針對(duì)這些癥狀,建議男性朋友們應(yīng)注重日常的飲食均衡

  • 女性慢性尿道炎的癥狀可能包括排尿時(shí)的疼痛或燒灼感、尿頻、尿急、尿液渾濁或帶血、下腹部或盆腔不適、性交疼痛等。這些癥狀可能時(shí)輕時(shí)重,持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),影響患者的日常生活和心理健康。針對(duì)這些癥狀,建議女性患者

  • 男性氣虛的癥狀包括乏力、氣短、聲音低弱、容易出汗、面色蒼白、食欲不振、大便稀溏、舌淡苔白、脈象細(xì)弱等。這些癥狀可能因個(gè)體差異而有所不同,但通常反映了身體機(jī)能的減弱和能量不足。針對(duì)這些癥狀,建議男性朋友

  • 腦梗病人在死亡前可能會(huì)出現(xiàn)多種癥狀,包括意識(shí)障礙、肢體無(wú)力、言語(yǔ)不清、面部歪斜、吞咽困難、視力模糊、頭痛劇烈、惡心嘔吐等。這些癥狀的出現(xiàn)往往預(yù)示著病情的急劇惡化,需要立即就醫(yī)。分析這些癥狀,意識(shí)障礙和

  • 皮膚病飛蛇,又稱帶狀皰疹,是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的感染性皮膚病。患者通常會(huì)出現(xiàn)沿神經(jīng)分布的帶狀紅斑、水皰和劇烈疼痛。病程中,患者可能會(huì)有發(fā)熱、乏力等全身癥狀,皮損部位多發(fā)生在胸部、腰部或面部,

  • 胸膜炎是一種涉及胸膜的炎癥性疾病,其癥狀包括胸痛、咳嗽、發(fā)熱和呼吸困難。胸膜是肺部外圍的雙層薄膜,當(dāng)其發(fā)炎時(shí),患者可能會(huì)感到胸部疼痛,尤其是在深呼吸或咳嗽時(shí)。此外,胸膜炎可能導(dǎo)致胸腔積液,進(jìn)一步加劇呼

  • 股骨頭炎癥的癥狀可能包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限以及行走困難。疼痛通常在活動(dòng)時(shí)加劇,休息時(shí)減輕。患者可能會(huì)感到髖關(guān)節(jié)區(qū)域的不適,這種不適可能在夜間或長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì)后變得更加明顯。腫脹和關(guān)節(jié)僵硬也是

  • 腹腔淋巴結(jié)腫大可能表現(xiàn)為腹部不適、疼痛、消化不良、體重下降等癥狀。腫大的淋巴結(jié)可能會(huì)壓迫周圍的組織和器官,導(dǎo)致腹部不適或疼痛。此外,淋巴結(jié)腫大可能影響消化系統(tǒng)的功能,導(dǎo)致消化不良。體重下降可能是由于食

  • 女性陽(yáng)虛火旺的癥狀可能包括手腳心發(fā)熱、夜間盜汗、口干舌燥、心煩易怒、失眠多夢(mèng)等。這些癥狀的出現(xiàn)往往與體內(nèi)陰陽(yáng)失衡有關(guān),陽(yáng)氣不足導(dǎo)致火氣上升,從而引發(fā)上述不適。針對(duì)這些癥狀,建議女性朋友們可以通過調(diào)整飲

  • 低壓高,即舒張壓升高,可能表現(xiàn)為頭痛、頭暈、心悸等癥狀。治療低壓高通常需要綜合生活方式調(diào)整和藥物治療。生活方式調(diào)整包括減少鹽分?jǐn)z入,增加有氧運(yùn)動(dòng),控制體重,戒煙限酒,以及管理壓力。藥物治療可能包括利尿

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