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東陽光藥(01558.HK):降壓藥物苯磺酸氨氯地平片通過一致性評(píng)價(jià)

相關(guān)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

東陽光藥(01558.HK)宣布,公司 苯磺酸氨氯地平片 (5mg)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

苯磺酸氨氯地平片適用于高血壓的治療。高血壓是引起心血管疾病最常見的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。根據(jù)2018年中國(guó)心血管報(bào)告,推算心血管病現(xiàn)有病患人數(shù)2.9億,其中患有中腦卒中1300萬人,冠心病1100萬人,肺原性心臟病500萬人,心力衰竭450萬人,風(fēng)濕性心臟病250萬人,先天性心臟病200萬人,高血壓2.45億人。心血管病死亡率居首位,高於腫瘤及其他疾病,心血管疾病占居民疾病死亡因素的40%以上,而高血壓是總體疾病死亡因素的第一危險(xiǎn)因素。

降壓藥分為五大類:鈣離子拮抗劑(CCB)、β-受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)及血管緊張素II受體拮抗劑(ARB),其中CCB類市場(chǎng)占有率最高。苯磺酸氨氯地平片屬于CCB類降壓藥物,為中國(guó)市場(chǎng)應(yīng)用最廣泛的降血壓藥品。

《苯磺酸氨氯地平臨床應(yīng)用中國(guó)專家建議書》強(qiáng)調(diào),苯磺酸氨氯地平片優(yōu)先適用于老年人收縮期高血壓,分別患有左心室肥厚,頸動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈粥樣硬化,穩(wěn)定性心絞痛,腦卒中病史,外周血管病和代謝綜合癥的病人。美國(guó)2017ACC/AHA高血壓指南,歐洲2018ESH/ESC高血壓指南,中國(guó)2018高血壓防治指南,均推薦苯磺酸氨氯地平為降血壓的一綫用藥,可以與其他4類降壓藥同時(shí)聯(lián)合使用。

公司苯磺酸氨氯地平片成功通過一致性評(píng)價(jià),是對(duì)公司研發(fā)能力、生產(chǎn)和藥品質(zhì)量及藥品療效的權(quán)威性認(rèn)可,也使該藥品在未來的市場(chǎng)拓展、醫(yī)保支付等層面獲得優(yōu)勢(shì)。通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,集團(tuán)能為提升醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量、進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化和藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)性改革、實(shí)現(xiàn)原研藥的國(guó)產(chǎn)替代貢獻(xiàn)一份力量。本集團(tuán)將繼續(xù)推動(dòng)其他仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程,為廣大患者提供質(zhì)價(jià)雙優(yōu)的用藥選擇。

苯磺酸氨氯地平片

苯磺酸氨氯地平片

北京京豐制藥有限公司

功能主治:1.高血壓

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一...

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