箕星藥業(yè)治療癥狀性梗阻性肥厚心肌病3期臨床完成首例患者入組
箕星藥業(yè)宣布治療癥狀性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期臨床試驗(yàn)的中國(guó)隊(duì)列,已于近日在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院完成首例患者入組。該試驗(yàn)?zāi)壳霸谌珖?guó)16家醫(yī)院開(kāi)展,旨在評(píng)估aficamten治療o(wú)HCM療效和安全性為產(chǎn)品在中國(guó)市申請(qǐng)?zhí)峁┮罁?jù)。
中國(guó)隊(duì)列是aficamten全球多中心臨床試驗(yàn)SEQUOIA-HCM在中國(guó)以外的一些測(cè)試中,Cytokinetics公司負(fù)責(zé)。
Aficamten由Cytokinetics公司研發(fā)是治療肥厚型心肌病的一種(HCM)新一代新一代心肌球蛋白抑制劑。Aficamten在每個(gè)心動(dòng)周期中減少活性肌球蛋白產(chǎn)量橫橋的數(shù)量,從而抑制和肥胖心肌病(HCM)心肌過(guò)度收縮。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局分別授予aficamten用于治療o(wú)HCM藥物認(rèn)定的突破性治療。
SEQUOIA-HCM是基于Cytokinetics開(kāi)展的aficamten2期臨床試驗(yàn)REDWOOD-HCM試驗(yàn)結(jié)果顯示,與安慰劑相比,aficamten治療10周后,左室出道壓力梯度平均靜息(LVOT-G)和valsalva動(dòng)作后的平均值LVOT-G均低于基線,沒(méi)有治療中斷和暫停,也沒(méi)有與治療有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。