苯磺酸左氨氯地平片是不是仿制藥 苯磺酸左氨氯地平片規格是怎樣的

近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司瑞舒欣苯磺酸左氨氯地平片（規格：2.5mg、5mg）均已通過仿制藥質量和療效一致性評價，其中5mg規格為國內第2家獲批。該產品適用于高血壓病和心絞痛尤其自發性心絞痛的治療。苯磺酸左氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)，能選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細跑和心肌細胞，對平滑肌的作用大于心肌。本品是外周動脈擴張劑，可直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。

記者同時了解到，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司的奧美奧美拉唑腸溶片（規格：10mg），經國家藥品監督管理局批準被列為甲類非處方藥品（雙跨）。據介紹，奧美拉唑為H+-K+-ATP酶質子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經血液循環，在胃壁濃集，從而抑制胃酸過量分泌。本品非處方藥適應癥為用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解，消費者可以仔細閱讀 說明書 并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。處方藥適應癥為適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病和卓-艾氏綜合征（胃泌素瘤），患者必須憑執業醫師或助理執業醫師開具的處方經藥師審核后才能購買和使用。

另據了解，近日，魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司生產的益君寧七氟烷吸入劑獲得哥斯達黎加衛生部簽發的批準證書，這標志著魯南貝特制藥有限公司益君寧七氟烷吸入劑獲批準入哥斯達黎加市場。益君寧七氟烷吸入劑為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉誘導和維持。目前，魯南貝特制藥生產的益君寧七氟烷吸入劑已遠銷俄羅斯、印尼、菲律賓、智利、多米尼加、肯尼亞等多個國家，同時已在白俄羅斯、蒙古、烏干達、布基納法索、塞內加爾、吉爾吉斯斯坦等國家提交注冊文件，正在審評中。

為加快公司國際化進程，魯南制藥集團成立國際藥品研發中心，致力于全球市場的研發申報。三年來，魯南制藥集團已取得歐洲制劑批件2個，美國制劑批件2個，新興市場制劑批件17個，CEP證書8個，中國原料藥批件1個，28個美國DMF，4個日本MF，2個巴西DMF，10個印度DMF和50多個其他新興市場DMF。7個美國ANDA、2個歐洲MA和5個中國制劑品種目前正在審評中。