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歌禮猴痘病毒新藥臨床試驗準備開始,已向美國FDA遞交申請

歌禮制藥有限公司宣布已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交針對猴痘病毒聚合酶的口服抑制劑候選藥物ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請。

ASC10是一款口服且廣譜抗病毒的雙前藥,同單前藥莫努匹韋(molnupiravir)相比具有新的差異化的化學結構。口服給藥后,ASC10和莫努匹韋均可在體內快速、完全轉換為相同的活性代謝物ASC10-A,也稱β-D-N4-羥基胞苷(NHC)或EIDD-1931。歌禮已在全球范圍內提交多項ASC10及其治療病毒性疾病用途的專利申請,包括治療猴痘病毒感染。

體外猴痘病毒感染細胞模型中的實驗數據顯示,ASC10-A對猴痘病毒具有強效的抗病毒活性,表明ASC10有望成為猴痘病毒感染的有效療法。該研究由歌禮委托IIT研究所實施,該研究所總部位于美國芝加哥市伊利諾伊理工學院。

2022年8月,日本東京的國立傳染病研究所的Watashi博士等人發表了一篇研究論文。Watashi博士等人在該研究中共測試了132種藥物,結果顯示莫努匹韋(活性代謝物ASC10-A)以及另兩種藥物在猴痘病毒感染細胞模型中具有強效的抗病毒活性。其余129種藥物如瑞德西韋、法匹拉韋、索磷布韋和利巴韋林等均無抗猴痘病毒活性。

通過采用雙前藥策略,ASC10在Caco-2細胞(人結直腸腺癌細胞)中的滲透性和在猴子中的活性代謝物暴露量分別達到了莫努匹韋的3.2倍和2.1倍。

研究表明ASC10-A對多種奧密克戎變種病毒(BA.1EC50=0.3μM;BA.2EC50=0.25μM;BA.5EC50=0.23μM;BA.2.75EC50=0.90μM)具有強效的細胞抗病毒活性。目前該項在新冠患者中開展的Ib期臨床試驗正在美國有序進行。

藥品資訊

  • 酚咖片是一種用于緩解輕至中度疼痛的藥物,如頭痛、牙痛、關節痛等,同時具有解熱作用。在使用酚咖片時,應遵循醫囑或藥品說明書的指導,成人及12歲以上兒童的推薦劑量為一次1-2片,一日不超過4次,每次間隔至

  • 美撲偽麻片是一種含有解熱鎮痛成分的藥品,用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢酸痛等癥狀。該藥品含有對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬,分別發揮退熱、緩解鼻塞和鎮咳的作用。在使

  • 烏苯美司片是一種用于增強免疫功能的藥物,適用于包括癌癥患者及老年性免疫功能低下者在內的多種情況。該藥物通過口服方式給藥,成人推薦劑量為每日30毫克,分3次服用,每次10毫克,餐后服用。兒童用量則需根據

  • 婦科十味片是一種中成藥,主要用于治療月經不調、痛經、白帶異常等癥狀。它的主要成分包括當歸、川芎、白芍等,這些藥材共同作用,能夠調和氣血,緩解婦科疾病帶來的不適。婦科十味片的說明書中會詳細介紹藥物的組成

  • 阿桔片說明書

    2025-06-18

    阿桔片是一種用于緩解咳嗽癥狀的藥物,其主要成分為桔梗提取物和阿片粉。這種藥物通過抑制咳嗽中樞,減少咳嗽反射,從而達到緩解咳嗽的效果。在使用阿桔片時,患者應遵循醫囑,按照推薦的劑量服用,通常成人劑量為每

  • 桔梗冬花片是一種中成藥,主要用于治療咳嗽痰多、氣喘等癥狀。該藥品含有桔梗、款冬花等成分,通過發揮宣肺止咳、化痰平喘的作用,幫助緩解呼吸道疾病引起的不適。在具體使用桔梗冬花片時,建議患者遵循醫囑,按照說

  • 溶菌酶含片說明書提供了該產品的詳細信息,包括成分、作用機制、適應癥、用法用量、不良反應、注意事項等。說明書中明確指出,溶菌酶含片主要用于治療口腔炎癥和咽喉炎癥,其主要成分溶菌酶能夠破壞細菌細胞壁,從而

  • 貝敏偽麻片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物,其主要成分包括鹽酸偽麻黃堿、對乙酰氨基酚和鹽酸苯海拉明。這些成分共同作用,可以幫助緩解發熱、鼻塞和咳嗽等癥狀。在使用時,應嚴格按照說明書的推薦劑量服用,成人通常

  • 增效聯磺片是一種用于治療由敏感細菌引起的多種感染的藥品。它含有磺胺甲噁唑、甲氧芐啶等成分,通過抑制細菌的葉酸合成,從而抑制細菌的生長和繁殖。在使用增效聯磺片時,建議仔細閱讀說明書,并遵循醫囑。成人的常

  • 四神丸是一種中成藥,主要用于治療脾腎陽虛引起的腹瀉、腹痛、消化不良等癥狀。其主要成分包括補骨脂、吳茱萸、肉豆蔻和五味子,這些藥材共同作用,有助于溫補脾腎,澀腸止瀉。在服用四神丸時,患者應遵循醫囑,按照

  • 芪珍膠囊是一種中成藥,主要用于治療氣血兩虛引起的多種癥狀。該膠囊含有黃芪、珍珠等多種中草藥成分,具有補氣養血、活血化瘀的功效。在服用時,應嚴格按照說明書上的用法用量進行,通常成人每次服用4粒,每日3次

  • 血脈清片是一種用于改善血液循環的輔助性產品。它含有多種草本成分,旨在通過自然方式促進血管健康。根據產品說明,它可能有助于降低血液粘稠度,從而改善微循環。在考慮使用血脈清片時,重要的是要了解其成分和作用

  • 理中片說明書

    2025-06-18

    理中片是一種用于治療脾胃虛寒、嘔吐泄瀉等癥狀的中成藥。它含有多種中草藥成分,通過調和脾胃、溫中散寒來發揮作用。在使用時,患者應按照說明書或醫生指導的劑量服用,以確保療效和安全性。理中片的說明書中會詳細

  • 棉酚片說明書

    2025-06-18

    棉酚片是一種用于治療婦科疾病的藥物,其主要成分為棉酚,具有抗生育作用。該藥物通過抑制卵巢功能,減少雌激素分泌,從而達到治療目的。在使用棉酚片時,建議遵循醫囑,按照規定的劑量和療程服用。通常情況下,每日

  • 四神片說明書

    2025-06-18

    四神片是一種用于治療腹瀉、消化不良等癥狀的中成藥。其主要成分包括茯苓、白術、甘草和山藥,這些藥材共同作用于脾胃,有助于健脾止瀉和增進食欲。服用時,成人通常每次服用4至6片,一日3次,兒童用量需根據體重

  • 咳平片說明書

    2025-06-18

    咳平片是一種用于緩解咳嗽癥狀的藥品。說明書中會詳細說明其成分、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等信息,以指導患者正確使用。在使用咳平片時,患者應仔細閱讀說明書,了解其適應癥是否與自身癥狀相符

  • 消銀片說明書

    2025-06-18

    消銀片是一種用于治療銀屑病的中成藥,其說明書提供了藥物的基本信息、用法用量、注意事項等。說明書中詳細列出了消銀片的主要成分、功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等內容,以指導患者正確使用。說明

  • 英花片說明書

    2025-06-18

    英花片是一種用于治療感冒引起的發熱、頭痛、鼻塞、流涕等癥狀的藥品。它含有多種草本成分,能夠緩解感冒癥狀,提高身體抵抗力。在使用英花片時,應遵循醫囑,按照推薦劑量服用,成人一般每次服用2片,每日3次,兒

  • 心脈通片是一種用于治療心血管疾病的藥物,其說明書提供了關于藥品成分、適應癥、用法用量、不良反應等重要信息。心脈通片中含有丹參、川芎、葛根等多種中草藥成分,這些成分共同作用于心血管系統,有助于改善血液循

  • 決明降脂片是一種用于降低血脂水平的中成藥,其主要成分為決明子提取物,具有清熱明目、潤腸通便的功效。該藥品通過調節體內脂質代謝,有助于降低血液中的膽固醇和甘油三酯水平,從而減少心血管疾病的風險。在服用決

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