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重癥肌無力臨床研究獲積極成果,榮昌生物公布新藥泰它西普

全球化創新型生物制藥企業榮昌生物股份有限公司近日公布其專有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰愛)在中國治療重癥肌無力(MG)的II期臨床研究數據,并獲得積極結果。

重癥肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免疫性疾病,由針對突觸后膜上乙酰膽堿受體、肌肉特異性激酶或其他乙酰膽堿受體相關蛋白的自身抗體引起,會導致神經肌肉接頭傳遞受損,可不同程度影響眼球運動、吞咽、言語、活動和呼吸功能,約85%的患者會出現眼肌以外的癥狀,發展為全身型重癥肌無力(GMG),甚至發生肌無力危象,已被納入我國《第一批罕見病目錄》。

在榮昌生物的這項臨床多中心、隨機、開放性的II期臨床研究中,受試者是被診斷為重癥肌無力(MG)的成年患者,他們的乙酰膽堿受體抗體檢測呈陽性,并正在接受標準化的醫療治療。用藥周期為每周一次,為期24周,共招募了41名患者,其中29人被隨機分配到試驗中(14人被分配到泰它西普160mg組,15人被分配到240mg組),并全部完成整個療程。該研究的主要療效終點是在第24周時,重癥肌無力定量評分(QMG)與基線相比的差異。

研究結果顯示,泰它西普160mg組平均減少了7.7分,泰它西普240mg組減少了9.6分(QMG評分降低3分表示具有臨床意義,降低5分以上表示有明顯療效)。該研究表明,泰它西普可以明顯改善患者的病情,并在治療重癥肌無力(MG)方面表現出良好的安全性。

榮昌生物CEO、首席科學家房健民博士表示:"作為一家全面整合的生物制藥公司,我們致力于發現和開發用于治療自身免疫、腫瘤和眼科疾病的創新和差異化生物制劑,我們的愿景是成為全球生物制藥行業的領導者,我們正在加快實現這一目標。"

藥品資訊

  • 腎病高血壓的癥狀包括頭痛、眩暈、心悸、胸悶、乏力、夜尿增多等。這些癥狀可能因為腎臟功能受損導致血壓升高而引起。頭痛通常表現為持續性鈍痛,眩暈可能在體位改變時加劇。心悸和胸悶可能與心臟負荷增加有關,而乏

  • 老年疝氣的癥狀通常表現為腹股溝區域的腫脹或突出,這可能在站立、咳嗽、用力或長時間行走后變得更加明顯。患者可能會感到局部不適、疼痛或壓迫感,嚴重時疼痛可能放射至大腿或陰囊。疝氣內容物可能包括腸管、大網膜

  • 踝關節炎是一種常見的關節炎癥性疾病,其癥狀包括關節疼痛、腫脹、僵硬和活動受限。患者可能會感到踝關節區域的不適,尤其是在長時間站立或行走后。疼痛可能會在休息后減輕,但在活動增加時加劇。腫脹可能使踝關節看

  • 肺熱脾虛的癥狀表現為咳嗽、痰黃稠、口干舌燥、大便稀溏、食欲不振、腹脹、乏力等。這些癥狀可能因個體差異而表現不同,但通常與肺部炎癥和消化系統功能減弱有關。針對肺熱脾虛的情況,建議采取溫和的調理方法。首先

  • 口腔疾病的癥狀多種多樣,可能包括牙齒疼痛、牙齦出血、口腔異味、牙齒松動、口腔潰瘍、口腔黏膜白斑或紅斑、牙齒變色、咀嚼困難等。這些癥狀的出現可能是由于細菌、病毒感染、牙齒磨損、牙周病、口腔癌等多種原因引

  • 血管發炎,也稱為血管炎,是一種影響血管壁的炎癥性疾病,可能導致血管壁腫脹、疼痛和功能障礙。癥狀可能包括局部紅腫、疼痛、皮疹、發熱、乏力和關節疼痛。在某些情況下,血管炎可能導致器官損傷,如腎臟或心臟。血

  • 感染風寒后,患者可能會出現一系列癥狀,如發熱、咳嗽、喉嚨痛、鼻塞、流鼻涕、頭痛、肌肉酸痛和乏力等。這些癥狀通常是由病毒引起的,它們會影響人體的正常功能,導致不適感。分析這些癥狀,我們可以發現它們大多與

  • 腦梗死的癥狀包括突發的面部歪斜、單側肢體無力或麻木、言語不清或理解困難。這些癥狀可能伴隨頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、意識障礙或抽搐。腦梗死發生時,腦部血流受阻,導致局部腦組織缺血缺氧,進而引發一系列神經系

  • 銀過敏的癥狀

    2025-06-26

    銀過敏的癥狀可能包括皮膚紅腫、瘙癢、皮疹、水皰和脫皮等。這些癥狀通常在接觸銀制品后出現,尤其是在皮膚濕潤或出汗時更為明顯。銀過敏反應的嚴重程度因人而異,有些人可能只有輕微的不適,而另一些人則可能出現嚴

  • 腦梗塞的癥狀包括突發的面部歪斜、肢體無力、說話不清、視覺模糊、頭痛、眩暈、惡心嘔吐、意識障礙等。這些癥狀可能因梗塞部位和范圍不同而有所差異,但通常表現為局部神經功能喪失或障礙。對于腦梗塞的癥狀,需要及

  • 滑精的癥狀

    2025-06-26

    滑精,又稱為遺精,是指在無性活動或性刺激的情況下,男性精液自行排出的現象。這種情況可能發生在睡眠中,也可能在清醒狀態下發生。滑精的癥狀包括夜間睡眠時不自主的射精,以及在清醒時由于性興奮或壓力導致的精液

  • 細菌性腸炎的癥狀包括腹瀉、腹痛、發熱、惡心、嘔吐和腹部不適。患者可能會經歷水樣便或帶血的便,有時伴有黏液。腹瀉可能頻繁且量多,導致脫水和電解質失衡。腹痛通常是陣發性的,可能在排便前后加劇。發熱通常在3

  • 肝腫大的癥狀

    2025-06-26

    肝腫大可能表現為腹部不適、右上腹疼痛、腹脹、消化不良等癥狀。在某些情況下,患者可能還會出現黃疸、蜘蛛痣、肝掌等體征。這些癥狀的出現可能與肝臟功能受損、肝臟充血、肝臟炎癥或腫瘤等因素有關。針對肝腫大的癥

  • 過勞的癥狀

    2025-06-26

    過勞的癥狀包括持續的疲勞感、注意力難以集中、記憶力下降、情緒波動、睡眠質量差以及身體上的不適如頭痛、肌肉酸痛等。這些癥狀可能會影響到個人的工作效率和生活質量。分析這些癥狀,我們可以發現過勞往往是由于長

  • 心絞疼的癥狀

    2025-06-26

    心絞痛是一種心臟疾病的癥狀,表現為胸部壓迫感、疼痛或不適,通常位于胸骨后,可放射至左臂、頸部、下頜或背部。這種疼痛可能伴隨有出汗、惡心、呼吸困難或暈厥感,持續時間一般從幾分鐘到半小時不等,但通常不超過

  • 膽管堵塞的癥狀可能包括黃疸、腹痛、發熱和惡心。這些癥狀是由于膽汁流動受阻引起的,膽汁是幫助消化脂肪和脂溶性維生素的重要物質。黃疸是由于膽紅素積累在血液中,導致皮膚和眼睛出現黃色。腹痛通常位于上腹部,可

  • 中耳炎是一種常見的耳部感染,其癥狀包括耳痛、聽力下降、發熱、頭痛、耳漏以及平衡問題。患者可能會感到耳朵內部有壓力或堵塞感,嚴重時還可能伴有惡心和嘔吐。分析這些癥狀,我們可以發現中耳炎主要影響耳朵的聽覺

  • 老寒腿的癥狀

    2025-06-26

    老寒腿,也稱為膝關節骨性關節炎,是一種常見的關節疾病,主要表現為膝關節疼痛、僵硬和活動受限。患者常在寒冷天氣或潮濕環境中癥狀加重,因此得名“老寒腿”。疼痛通常在活動后加劇,休息后有所緩解,但隨著病情發

  • 得肝炎的癥狀

    2025-06-26

    肝炎的癥狀包括乏力、惡心、食欲不振、上腹部不適、黃疸(皮膚和眼睛變黃)、尿液顏色加深、大便顏色變淺、肝區疼痛等。這些癥狀可能因個體差異和肝炎類型不同而有所區別,但通常反映了肝臟功能受損的情況。針對這些

  • 暑濕感冒的癥狀主要包括發熱、頭痛、身體酸痛、鼻塞、流涕、咳嗽、喉嚨痛以及食欲不振等。患者可能會感到身體沉重,乏力,有時伴有惡心和腹瀉。這種感冒類型常見于夏季,由于天氣炎熱潮濕,人體容易受到暑濕邪氣的侵

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