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截至11月4日,169個品種通過/視同通過一致性評價,涉及165家企業。魯網記者主要到,齊魯制藥以30個過評藥品數量位居過評數據之首。

魯網11月18日訊丁香園Insight一致性評價數據庫統計顯示,截至11月4日,169個品種通過/視同通過一致性評價,涉及165家企業。魯網記者主要到,齊魯制藥以30個過評藥品數量位居過評數據之首。

據悉,截至11月4日,國家藥監局藥品審評中心,CDE承辦的一致性評價受理號1556個,共涉及327個品種,459家企業參與。今年10月,國家藥監局藥品審評中心承辦了55個新申報的一致性評價受理號,較9月(97個)明顯減少。其中,有10個品種出現了首家企業提出申請。

據丁香園Insight一致性評價數據,從通過一致性評價藥品生產企業來看,169個過評品種涉及165家制藥企業,有12家企業通過品種超過10個,齊魯制藥以30個過評品種拔得頭籌,其次為復星醫藥、石藥集團、華海藥業等,過評產品數量分別為28個、20個和20個。

從過評藥品情況來看,截至11月4日,一致性評價品種通過企業達3家的品種已經有37個。其中,降壓藥 苯磺酸氨氯地平片 通過企業數最多,共有13家,一致性評價品種通過企業數排名第二的為 止瀉藥 蒙脫石散,共有11家企業通過。除了上述兩種外,還包括鹽酸二甲雙胍緩釋片(10家)、富馬酸替諾福韋酯二吡夫酯片和鹽酸二甲雙胍片(各9家)、頭孢呋辛酯片(8家)、瑞舒伐他汀鈣片和鹽酸左西替利嗪片(6家)等,共37個品種。

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