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改善臨床癥狀算不上新冠特效藥?新冠特效藥為什么遲遲研制不出來?

7月25日,河南真實生物技術有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎病毒性肺炎適應癥注冊申請的附加條件,成為中國第一個批準上市的國內新冠肺炎口服藥品。同日,復星醫藥迅速宣布與真實生物簽訂戰略合作協議,促進雙方聯合發展。但有關專家表示,如果只是“改善臨床癥狀”,就不是新冠特效藥。

真實生物Ⅲ期臨床試驗包括800多名患者,包括新冠肺炎的輕度、中度和重度疾病,以病毒載量和臨床效益為評價指標。但到目前為止,阿茲夫定治療新冠肺炎的三項注冊研究的最終臨床結果尚未公布。

臨床上廣泛使用的核苷類抗病毒藥物可能有治療新冠肺炎的潛力。阿茲夫定是2004年開發的抗艾滋病藥物。新用老藥的優點是可以降低藥物管理風險,國產藥品價格相對較低。

改善臨床癥狀算不上新冠特效藥?

但他指出,在上述阿茲夫定相關論文中,試驗樣本太少,無法保證臨床試驗的質量和結果,存在誤差。同時,新冠肺炎Ⅲ臨床試驗的主要終點是“改善臨床癥狀”,而不是減少“全因死亡率”。也就是說,這不是治療新冠肺炎、殺死病毒的特效藥,也不是廣譜抗病毒藥。因此,就新冠肺炎變異株的發展趨勢和人體免疫系統的特點而言,缺乏明確的臨床意義。“這是最大的問題,因為無論如何,藥物治療的主要需求總是降低嚴重疾病和死亡率。”

今年2月,國家藥品監督管理局藥品評估中心(CDE)新型冠狀病毒抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)(以下簡稱“指導原則”)指出,在輕型和普通新冠肺炎的治療研究中,建議在適當的時間點(例如,至少28天)發展為重型。危重型的發生率或死亡率可以作為主要療效的終點,也可以在適當的時間內評估持續臨床恢復的時間。

HIV與新冠肺炎大不相同,HIV所有的藥物都是針對的HIV優化篩選,和HIV目標組合能力好,廣譜性不強,對新冠肺炎的反應往往不那么突出,“例如,瑞德西韋對新冠肺炎的抑制程度仍然較差。畢竟,它不是專門為冠狀病毒開發的藥物。”

同時,HIV藥物需要長期服用,而新冠肺炎是短期的,數據會有所不同。但目前阿茲夫定發布的新冠肺炎臨床試驗信息很少,尤其是缺乏一些必要的數據,無法具體判斷,但從以往的數據來看,“不是長期積累安全數據的藥物。”

新冠特效藥為什么遲遲研制不出來?

冠肺炎在世界上流行了大約半年。世界上有1000多萬人感染。疫情期間,大家一直期待著什么時候有特效藥,疫苗什么時候研發成功。不幸的是,到目前為止,還沒有辦法對付新冠肺炎。那么為什么治療病毒感染這么難呢?我們來談談。

病毒是一種沒有細胞結構的生物,外面有一層蛋白質外殼,里面有遺傳物質DNA或RNA。病毒和細菌的主要區別在于,細菌可以在體外獨立生存并完成自我復制。然而,病毒在體外的生存能力非常弱。高溫、紫外線、75%酒精和氯消毒劑可以使病毒迅速死亡。但一旦病毒進入體內,它就變得非常強大。它可以將遺傳物質注入宿主細胞,利用宿主的營養不斷復制自己。復制后,成千上萬的病毒可以感染新細胞,攻擊人類各種器官,直到它們耗盡。

因為病毒會在細胞中復制,所以在治療病毒時很容易殺死宿主細胞。這是殺死1000個敵人,自我損失800個敵人。其次,病毒在自我復制過程中容易突變形成新病毒,因此原藥不起作用。此外,病毒的靶點太少。細菌是一種完整的生物。它們在結構和新陳代謝上有許多相似之處。找到有效的抗生素對其他細菌很容易有效。然而,病毒種類繁多,共性較少,因此很難找到光譜抗病毒藥物。因此,沒有特殊的藥物可以殺死它們。如今,抗病毒藥物只能抑制病毒的復制,也不能完全殺死病毒。

那么,疫苗能解決這個問題嗎所周知,接種疫苗可以使身體免疫。但是疫苗的研發需要很長的時間。疫苗研發出來后,病毒又變異了。HIV,SARS沒有疫苗。所以面對新病毒疫苗雖然有用,但遠水救不了近火。

藥品資訊

  • 腳底筋膜炎是一種常見的足部疼痛問題,主要表現為腳跟或足底疼痛,尤其是在早晨起床或長時間站立后。疼痛可能在行走或站立時加劇,但休息時減輕。治療腳底筋膜炎通常包括保守療法和物理療法。對于腳底筋膜炎的治療,

  • 頭皮炎癥的癥狀包括頭皮發紅、腫脹、瘙癢、脫屑、疼痛和頭皮油脂分泌增多等。這些癥狀可能會伴隨有頭皮屑的增多,嚴重時還可能出現膿包或小水皰。患者可能會感到頭皮緊繃或有灼熱感,特別是在洗頭或梳理頭發時。針對

  • 腎臟炎癥的癥狀包括尿量減少、尿液顏色變化、尿液中出現泡沫、腰痛、發熱、乏力、惡心和嘔吐等。這些癥狀可能伴隨尿頻、尿急和尿痛,嚴重時還可能出現血尿。患者可能會感到身體浮腫,尤其是在眼瞼和下肢部位。腎臟炎

  • 男性性冷淡的癥狀可能包括對性活動的興趣減退、性欲降低、性喚起困難、勃起功能障礙、射精問題以及性高潮的缺失或延遲。這些癥狀可能會影響到男性的日常生活和人際關系,導致情緒問題和心理壓力。對于這些癥狀,重要

  • 帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒(Varicella-zostervirus,VZV)引起的感染性疾病,其癥狀包括沿神經分布的皮疹、水皰、劇烈疼痛,有時還伴有發熱和全身不適。這種病毒在初次感染時會導

  • 心腎兩虛的女性可能會出現月經不規律、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、夜尿頻多等癥狀。這些癥狀的出現與心腎功能失調有關,心主血脈,腎藏精,兩者相互影響,共同維持人體的生理平衡。針對心腎兩虛的女性,建議從以下幾個方面

  • 女性腎陰陽兩虛的癥狀可能表現為腰膝酸軟、頭暈耳鳴、面色蒼白、手腳冰涼、月經不規律、性欲減退等。這些癥狀的出現與腎陰腎陽的不足有關,腎陰不足可能導致身體缺乏滋潤,表現為皮膚干燥、口干舌燥;而腎陽不足則可

  • 陽虛火旺的癥狀包括手腳心熱、口干舌燥、夜間盜汗、腰膝酸軟、大便干燥等。治療時,可選用滋陰降火、溫陽補腎的藥物,如熟地黃、黃精、山藥、山茱萸等。這些藥物能夠滋養腎陰,平抑虛火,緩解相關癥狀。針對陽虛火旺

  • 潮熱盜汗可能是由多種因素引起的,包括更年期激素變化、感染性疾病、某些藥物的副作用、慢性疾病如甲狀腺功能亢進或腫瘤等。這些因素可能導致體溫調節中樞的功能紊亂,使得身體在沒有明顯活動的情況下也會出現出汗現

  • 霉菌性蝶竇炎的癥狀主要包括鼻塞、流涕、面部疼痛和頭痛。患者可能會感到鼻腔內有異物感,有時伴有異味。面部疼痛通常局限于眼眶周圍,可能伴有眼球突出。頭痛多發生在額部,且在早晨較為明顯,隨著一天的進行可能會

  • 吐血痰可能是多種疾病的癥狀,其中包括但不限于肺部感染、肺結核、支氣管擴張、肺癌等。這些疾病都可能導致肺部組織受損,血管破裂,血液混入痰液中,從而出現吐血痰的現象。針對吐血痰這一癥狀,首先需要進行詳細的

  • 更年期貧血嚴重時,可能會出現極度疲勞、頭暈、心慌、氣短、面色蒼白、皮膚黏膜蒼白等癥狀。這些癥狀可能影響日常生活,嚴重時甚至會導致心功能不全和認知功能下降。針對這些癥狀,建議更年期女性應定期進行血常規檢

  • 頸靜脈血栓的癥狀可能包括頸部腫脹、疼痛,以及皮膚發紅。患者可能會感到頸部區域的不適,尤其是在活動頭部或頸部時。此外,患者可能會經歷發熱和寒戰,這是身體對感染的反應。在嚴重的情況下,患者可能會出現呼吸困

  • 女性腎功能受損時,可能會出現多種癥狀,包括但不限于尿液異常(如泡沫多、顏色深)、水腫(尤其是眼瞼和下肢)、疲勞感增強、食欲不振、高血壓(血壓值可能升高)、貧血(血紅蛋白水平下降)、骨痛和皮膚瘙癢等。這

  • 闌尾糞石疼痛的癥狀通常表現為右下腹疼痛,這種疼痛可能從臍周開始,逐漸轉移到右下腹,并且疼痛感可能會隨著體位變化而加劇。患者可能會感到腹部脹痛、惡心、嘔吐,甚至出現發熱和食欲不振。在某些情況下,疼痛可能

  • 酒精中毒晚期的癥狀包括明顯的體重下降、營養不良、肝臟疾病如肝硬化、腦功能損害表現為記憶力減退和認知障礙、胃腸道出血、胰腺炎以及心血管疾病等。這些癥狀表明患者的身體已經遭受了嚴重的損害,需要立即采取醫療

  • 腦垂體功能低下可能導致多種癥狀,包括生長遲緩、性發育不全、體重增加、疲勞、性欲減退、皮膚干燥、脫發、低血壓和體溫調節障礙等。這些癥狀的出現是因為腦垂體負責分泌多種激素,調節身體的許多重要功能,如生長、

  • 美尼爾氏眩暈癥是一種內耳疾病,其癥狀包括突發性眩暈、耳鳴、聽力下降和耳內壓力感。患者可能會經歷劇烈的旋轉感,持續時間從幾分鐘到幾小時不等,伴隨惡心、嘔吐和平衡障礙。耳鳴可能在眩暈發作前后出現,而聽力下

  • 上焦火的癥狀及表現主要包括口干舌燥、咽喉不適、面部潮紅、頭痛、眼睛干澀、口舌生瘡等。這些癥狀多與心肺功能失調有關,表現為上部熱盛,下部相對不足。針對上焦火的癥狀,建議采取以下措施進行調理:首先,應保持

  • 急性腎功能損傷的癥狀包括尿量減少或無尿、尿液顏色變化、水腫、高血壓、疲勞、惡心、嘔吐、食欲不振、口中有尿味、貧血和神經系統癥狀如混亂或嗜睡。這些癥狀可能因個體差異而異,但通常與腎功能急劇下降有關。對于

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