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信達生物抗VEGF眼部制劑已進入糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究

信達生物制藥集團是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司,2022年8月宣布重組人抗血管內皮生長因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個受試者在I期臨床研究中給藥。

該項研究(CTR20221524年,糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的是評估受試者DME玻璃體腔注射受試者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信達生物制藥自主研發的抗性VEGF-A以及抗Ang-雙靶特異性重組全人源化抗體,同時阻斷VEGF-A和Ang-2.實現抗新生血管生成、穩定血管、抑制炎癥的雙重機制DME如延長給藥間隔,提高治療依從性潛在臨床效益。

上海交通大學第一附屬人民醫院副院長、眼科中心主任孫曉東教授說:目前,抗VEGF眼部制劑已成為許多新生血管性眼底疾病的標準治療,但現有的抗性VEGF玻璃體內注射需要每4-12周重復一次。頻繁注射和隨訪降低了患者治療的依從性,導致長期治療效果差。以DME例如,在標準治療下,仍有約40%的標準治療DME患者持續黃斑水腫。在抗VEGF的基礎上,開發多靶點藥物已是目前眼底病藥物研發的趨勢。我們期待IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-兩個靶點,可以在DME在人群中展示積極的安全性和生物活性結果,延長給藥間隔,為臨床治療方案帶來更多選擇?!?/p>

信達生物制藥集團臨床開發副總裁錢鐳博士說:IBI324是信達生物自主研發的治療眼底疾病的創新藥物,是抗眼底疾病的創新藥物VEGF-A-抗Ang-2雙靶點特異性抗體,也是信達在眼科領域布局的又一雙靶點分子,采用了國際首創的scFv(單鏈抗體)+VHH具有全球知識產權的單域抗體設計。臨床前研究結果證實IBI與同一靶點產品相比,324具有抑制血管再生、改善血管滲漏的潛在優勢。目前的I期研究是IBI對324的首次人體試驗進行評估IBI324在DME人群的安全性和耐受性為進一步的臨床發展提供了依據。我們期待著與臨床學術專家進一步合作,為臨床實踐帶來更多潛在的創新分子,最終造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黃斑水腫(DME)

糖尿病性視網膜病變是由糖尿病引起的視網膜微血管損傷引起的一系列病變,DME視網膜中央腫脹導致視力下降甚至喪失,是影響視力甚至失明的慢性進行性疾病。糖尿病性視網膜病變的發病率逐年漸增高,是導致工作年齡成人和老年人失明的主要原因之一,嚴重影響著糖尿病患者的生存質量,同時給社會帶來沉重的經濟負擔。糖尿病高血糖及相關代謝通路、氧化應激和炎癥被認為與糖尿病視網膜病變有關DME其發病率密切相關,可導致神經變性、早期微血管損傷和神經血管單元損傷。VEGF表現增加,導致新血管生成,血管內皮細胞完整性受損,血視網膜屏障受損,血管滲漏。Ang-2.結合血管內皮Tie2.它會破壞內皮細胞層的穩定性,導致泄漏VEGF共同作用導致DME的發生。

關于IBI324

IBI324是信達生物制藥自主研發的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗體雙靶特異性重組:N端能夠阻斷VEGF-A介導的信號通道抑制血管內皮細胞的生存和增殖,從而抑制血管再生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;IBI324的C端為Ang-2.結合域為信達自主篩選獲得的抗性Ang-2,不結合Ang-1,抑制Ang-2與Tie-結合受體,提高對其它炎癥因子的敏感性,進一步穩定血管,抑制血管滲漏。IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-2的雙重機制可以產生抗新生血管生成、穩定血管和抑制炎癥DME患者帶來更多的臨床效益。

藥品資訊

  • 骨力膠囊是一種用于改善骨關節問題的保健產品,其主要成分包括氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等,旨在通過補充關節所需營養,促進關節健康。該產品適用于因關節磨損、退行性變化等導致的關節不適人群,有助于緩解關節疼痛、

  • 奧美拉唑片是一種質子泵抑制劑,用于降低胃酸分泌,治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等疾病。它通過抑制胃壁細胞中的質子泵,減少胃酸生成,從而緩解癥狀并促進潰瘍愈合。在使用奧美拉唑片時,患者應遵循醫囑

  • 半夏糖漿是一種用于治療咳嗽痰多、胸悶等癥狀的中成藥。其主要成分為半夏,輔以其他中藥材,通過煎煮、濃縮等工藝制成。服用時,成人一般每次10至15毫升,一日三次,兒童用量酌減。半夏糖漿具有化痰止咳、寬胸散

  • 木瓜片說明書

    2025-06-16

    木瓜片是一種用于緩解消化不良癥狀的輔助食品。它含有木瓜酶,可以幫助分解蛋白質,從而減輕胃部負擔,改善消化功能。對于偶爾出現的消化不良,適量食用木瓜片可能有所幫助。在選擇木瓜片時,應考慮個人的消化狀況和

  • 蘇打片說明書

    2025-06-16

    蘇打片是一種含有碳酸氫鈉的堿性片劑,通常用于中和胃酸過多的情況。它可以幫助緩解因胃酸過多引起的不適,如胃灼熱和消化不良。蘇打片的主要成分是碳酸氫鈉,每片含有500毫克的碳酸氫鈉。在使用蘇打片時,建議遵

  • 氨酚偽麻片是一種用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛等癥狀的藥物。它含有對乙酰氨基酚和鹽酸偽麻黃堿,分別用于退熱鎮痛和緩解鼻黏膜充血。在使用氨酚偽麻片時,應嚴格按照說明書推薦的劑量服

  • 羅布麻片是一種用于治療高血壓的藥物,其主要成分是羅布麻葉提取物。這種藥物通過擴張血管、降低外周阻力來降低血壓,同時對心臟也有一定的保護作用。在使用羅布麻片時,患者應遵循醫囑,按照推薦的劑量服用,通常成

  • 風痛片說明書

    2025-06-16

    風痛片是一種用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎等引起的關節疼痛和肌肉疼痛的藥物。其主要成分包括馬錢子、麻黃、桂枝等中草藥提取物,通過調節體內氣血循環,達到緩解疼痛的效果。在使用風痛片時,建議遵循醫囑

  • 雞內金片是一種用于治療消化不良、食欲不振等癥狀的中成藥。它含有雞內金、山楂等成分,具有健脾開胃、消食化積的功效。在使用時,應按照說明書推薦的劑量服用,成人一般每次3-5片,一日3次,兒童用量酌減。雞內

  • 金剛膠囊是一種用于治療男性性功能障礙的藥品。它含有多種中草藥成分,能夠調節男性生殖系統功能,增強性能力。在使用金剛膠囊時,建議按照說明書上的劑量和用法進行服用,一般每次服用2-3粒,每日2-3次,飯后

  • 樂康片說明書

    2025-06-16

    樂康片是一種用于治療便秘的藥物,其主要成分為比沙可啶,每片含有5毫克的活性成分。它通過刺激腸道蠕動,幫助軟化糞便,從而緩解便秘癥狀。樂康片的說明書提供了詳細的使用指南和注意事項。在使用樂康片時,建議遵

  • 桔梗片說明書

    2025-06-16

    桔梗片是一種用于治療咳嗽痰多、咽喉腫痛等癥狀的中成藥。它含有桔梗提取物,具有宣肺利咽、化痰止咳的功效。在使用時,應按照說明書推薦的劑量,成人一般為每次3-5片,每日3次,飯后服用。兒童用量需根據體重和

  • 清咽片說明書

    2025-06-16

    清咽片是一種用于緩解咽喉不適的藥品,其說明書通常會包含藥品的成分、作用機制、用法用量、不良反應、禁忌以及注意事項等信息。這些信息對于指導患者正確使用藥品至關重要。說明書中會詳細說明清咽片的主要成分,這

  • 強腎片說明書

    2025-06-16

    強腎片是一種用于治療因腎虧引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀的中成藥。其主要成分包括杜仲、肉蓯蓉等中草藥,通過調和陰陽、補益腎氣來改善腎虧引起的不適。在服用強腎片時,建議按照說明書推薦的劑量和頻率進行,通

  • 胰酶片說明書

    2025-06-16

    胰酶片是一種用于治療消化不良和胰腺外分泌功能不足的藥物。它含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶,這些酶能夠幫助分解蛋白質、碳水化合物和脂肪,從而促進食物的消化。在使用胰酶片時,建議遵循醫囑,按照指定劑量服

  • 生精膠囊是一種用于治療男性不育、精子質量低下等癥狀的中成藥。其主要成分包括枸杞子、菟絲子、淫羊藿等中草藥,通過補腎益精、活血化瘀的作用,改善精子活力和數量,提高受孕幾率。在使用生精膠囊時,建議患者遵循

  • 安乃近片是一種用于解熱鎮痛的藥物,適用于治療發熱、頭痛、關節痛、神經痛等癥狀。它通過抑制前列腺素的合成,降低體溫,緩解疼痛。在使用安乃近片時,建議按照醫生的指導進行,因為每個人的身體狀況和病情不同,劑

  • 碳酸鋰片是一種用于治療躁狂發作的藥物,其主要成分為碳酸鋰。在治療過程中,患者需要遵循醫囑,按照規定的劑量服用。這種藥物通過調節大腦中的神經遞質平衡,幫助控制躁狂癥狀,如過度興奮、沖動行為和情緒波動。在

  • 硝西泮片是一種用于治療焦慮、肌肉緊張和失眠等癥狀的藥物。它通過增強中樞神經系統的抑制作用,幫助患者放松并改善睡眠質量。在使用硝西泮片時,應嚴格遵循醫囑,因為每個人的身體狀況和反應不同,劑量和療程需要個

  • 咖氨酚敏片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物,其主要成分包括對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。這些成分共同作用,有助于緩解發熱、頭痛、鼻塞等癥狀。在服用咖氨酚敏片時,建議按照說明書推薦的劑

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