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武田創新藥物布格替尼片在我國正式上市,開拓ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療新格局

2022年8月13日,武田中國今天宣布,其肺癌領域的創新藥物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一種新型的選擇性ALK酪氨酸激酶抑制劑于2022年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期陽性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)其上市將進一步滿足中國的需求ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者目前迫切需要解決,幫助探索相關領域治療的新格局。同日,武田中國宣布將支持中國醫學教育協會和中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌專業委員會兩個權威機構啟動了罕見肺癌靶點精確診療項目,共同提高了我國肺癌精確診療水平。

會議在上海、北京、浙江、濟南、河南、福建、四川等七個地方同時舉行,邀請全國近百家醫院科室的1000多名專家通過線下線上聯動參加盛會。中國工程院院士、山東腫瘤醫院于金明院士、同濟大學附屬上海肺科醫院周彩存教授、上海胸科醫院韓寶輝教授、天津腫瘤醫院王長麗教授、浙江大學醫學院第一附屬醫院周建英教授、中國科學院大學附屬腫瘤醫院范云教授、山東腫瘤醫院王哲海教授、山東大學齊魯醫院王秀問教授、四川大學華西醫院肺癌研究所周清華教授、鄭州大學附屬腫瘤醫院馬志勇教授、鄭州大學第一附屬醫院張國軍教授、福建省立醫院崔同建教授、福建省腫瘤醫院李建成教授聯合主持會議,與全國各地肺癌診療領域的權威專家合作ALK深入交流討論了陽性晚期非小細胞肺癌的準確性和標準化診療問題。

肺癌是中國最大的癌癥,其發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第一。其中,ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一種罕見而危險的亞型,我國每年新發病例近3.5萬例。目前,急需滿足這類患者的臨床需求:腦轉移率高,生活質量嚴重下降。數據顯示,約55%的ALK晚期陽性非小細胞肺癌患者會出現腦轉移,嚴重影響患者的日常生活,甚至威脅生命。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫院院長余金明說:ALK陽性突變被稱為非小細胞肺癌的‘鉆石突變’,患者通過靶向藥物可取得較好的療效,但目前針對ALK綜合類型和耐藥性突變的治療仍存在需求差距,患者迫切需要更多創新有效的治療藥物來延長生存時間,提高生活質量。相信布格替尼的上市將進一步豐富中國ALK晚期陽性非小細胞肺癌的治療選擇,促進我國肺癌的精確治療和全過程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年來,越來越多罕見的靶點和相應的靶向治療藥物,使晚期非小細胞肺癌患者獲得了更多的治療選擇,并對非小細胞肺癌的診斷和治療策略提出了更準確和個性化的要求。為進一步促進肺癌精確診斷和治療的發展,肺癌罕見靶點精確診斷和治療項目今天同時啟動,項目旨在全國合作醫院建立肺癌罕見靶點精確診斷和治療中心,建立以醫院為核心的區域肺癌罕見靶點診斷和治療聯盟,沉淀和促進肺癌罕見靶點診斷和治療經驗,共同促進我國肺癌診斷和治療水平的提高。

同濟大學附屬上海肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授說:中國肺癌患者基礎龐大,因此罕見基因突變肺癌患者的臨床需求不容忽視。肺癌罕見靶點精確診療項目將幫助更多臨床醫生使用和使用前沿標準化診療武器,預計將使更多罕見突變肺癌患者得到相應的標準化治療,從而全面提高中國肺癌的診療水平和療效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,布格替尼獨特的二甲基氧化磷(DMPO)能夠保證對ALK布格替尼具有高溶解度和高滲透性的特點,平衡的水溶性和脂溶性為通過血腦屏障和保持腦藥物濃度創造了有利條件;同時EML4-ALK常見變體具有突出的抑制作用,。布格替尼臨床三期研究ALTA-1L研究還證實了延長患者生存、控制腦轉移、提高生活質量的療效。

韓寶惠教授說:全球胸科醫院III期臨床試驗ALTA-1L研究證實,布格替尼可以使患者在獨立評審委員會評估的中位沒有進展(PFS)達2年,研究者評估的中位PFS超過30個月,充分證明了其整體療效,因此被證明NCCN指南作為ALK 陽性晚期NSCLC推薦一線治療。期待布格替尼上市后為中國服務ALK陽性肺癌患者帶來更多實際的臨床效益。“

顱內療效,ALTA-1L結果表明,它對基線腦轉移患者有突破性療效:顱內病變緩解率(iORR)78%的中位緩解持續時間(DoR)達27.9個月超過對照組3倍以上(對照組分別為26%和9%).2個月);BIRC評估中位PFS24個月,對照組5.6個月(HR=0.25,P<0.0001),這意味著布格替尼降低了75%的基線腦轉移患者的進展或死亡風險;基線腦轉移患者一線治療3年OS率為74%,4年OS率高達71% 。

腦轉移是ALK陽性晚期肺癌患者死亡和殘疾的主要原因之一,導致生活質量顯著下降,是臨床診斷和治療的重點和難點;以往治療藥物對腦轉移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了這一臨床問題,可以帶來深度持久的顱內病變緩解,幫助近3/4的腦轉移患者實現4年以上的長期生存,有望幫助ALK陽性晚期非小細胞肺癌真正實現長期可控管理10。

武田中國總裁單國紅說:肺癌是中國最大的癌癥,是嚴重威脅中國居民健康的重大公共衛生問題之一。武田秉承以病人為先的承諾,致力于加快肺癌創新治療方案的引進,幫助解決中國患者當前緊迫的臨床需求。同時,我們將繼續與社會各界合作,共同提高肺癌診療水平,倡導標準化治療理念,完善患者全過程管理,為實現健康中國提高癌癥整體5年生存率的目標做出貢獻。“

藥品資訊

  • 骨力膠囊是一種用于改善骨關節問題的保健產品,其主要成分包括氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等,旨在通過補充關節所需營養,促進關節健康。該產品適用于因關節磨損、退行性變化等導致的關節不適人群,有助于緩解關節疼痛、

  • 奧美拉唑片是一種質子泵抑制劑,用于降低胃酸分泌,治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等疾病。它通過抑制胃壁細胞中的質子泵,減少胃酸生成,從而緩解癥狀并促進潰瘍愈合。在使用奧美拉唑片時,患者應遵循醫囑

  • 半夏糖漿是一種用于治療咳嗽痰多、胸悶等癥狀的中成藥。其主要成分為半夏,輔以其他中藥材,通過煎煮、濃縮等工藝制成。服用時,成人一般每次10至15毫升,一日三次,兒童用量酌減。半夏糖漿具有化痰止咳、寬胸散

  • 木瓜片說明書

    2025-06-16

    木瓜片是一種用于緩解消化不良癥狀的輔助食品。它含有木瓜酶,可以幫助分解蛋白質,從而減輕胃部負擔,改善消化功能。對于偶爾出現的消化不良,適量食用木瓜片可能有所幫助。在選擇木瓜片時,應考慮個人的消化狀況和

  • 蘇打片說明書

    2025-06-16

    蘇打片是一種含有碳酸氫鈉的堿性片劑,通常用于中和胃酸過多的情況。它可以幫助緩解因胃酸過多引起的不適,如胃灼熱和消化不良。蘇打片的主要成分是碳酸氫鈉,每片含有500毫克的碳酸氫鈉。在使用蘇打片時,建議遵

  • 氨酚偽麻片是一種用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛等癥狀的藥物。它含有對乙酰氨基酚和鹽酸偽麻黃堿,分別用于退熱鎮痛和緩解鼻黏膜充血。在使用氨酚偽麻片時,應嚴格按照說明書推薦的劑量服

  • 羅布麻片是一種用于治療高血壓的藥物,其主要成分是羅布麻葉提取物。這種藥物通過擴張血管、降低外周阻力來降低血壓,同時對心臟也有一定的保護作用。在使用羅布麻片時,患者應遵循醫囑,按照推薦的劑量服用,通常成

  • 風痛片說明書

    2025-06-16

    風痛片是一種用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎等引起的關節疼痛和肌肉疼痛的藥物。其主要成分包括馬錢子、麻黃、桂枝等中草藥提取物,通過調節體內氣血循環,達到緩解疼痛的效果。在使用風痛片時,建議遵循醫囑

  • 雞內金片是一種用于治療消化不良、食欲不振等癥狀的中成藥。它含有雞內金、山楂等成分,具有健脾開胃、消食化積的功效。在使用時,應按照說明書推薦的劑量服用,成人一般每次3-5片,一日3次,兒童用量酌減。雞內

  • 金剛膠囊是一種用于治療男性性功能障礙的藥品。它含有多種中草藥成分,能夠調節男性生殖系統功能,增強性能力。在使用金剛膠囊時,建議按照說明書上的劑量和用法進行服用,一般每次服用2-3粒,每日2-3次,飯后

  • 樂康片說明書

    2025-06-16

    樂康片是一種用于治療便秘的藥物,其主要成分為比沙可啶,每片含有5毫克的活性成分。它通過刺激腸道蠕動,幫助軟化糞便,從而緩解便秘癥狀。樂康片的說明書提供了詳細的使用指南和注意事項。在使用樂康片時,建議遵

  • 桔梗片說明書

    2025-06-16

    桔梗片是一種用于治療咳嗽痰多、咽喉腫痛等癥狀的中成藥。它含有桔梗提取物,具有宣肺利咽、化痰止咳的功效。在使用時,應按照說明書推薦的劑量,成人一般為每次3-5片,每日3次,飯后服用。兒童用量需根據體重和

  • 清咽片說明書

    2025-06-16

    清咽片是一種用于緩解咽喉不適的藥品,其說明書通常會包含藥品的成分、作用機制、用法用量、不良反應、禁忌以及注意事項等信息。這些信息對于指導患者正確使用藥品至關重要。說明書中會詳細說明清咽片的主要成分,這

  • 強腎片說明書

    2025-06-16

    強腎片是一種用于治療因腎虧引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀的中成藥。其主要成分包括杜仲、肉蓯蓉等中草藥,通過調和陰陽、補益腎氣來改善腎虧引起的不適。在服用強腎片時,建議按照說明書推薦的劑量和頻率進行,通

  • 胰酶片說明書

    2025-06-16

    胰酶片是一種用于治療消化不良和胰腺外分泌功能不足的藥物。它含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶,這些酶能夠幫助分解蛋白質、碳水化合物和脂肪,從而促進食物的消化。在使用胰酶片時,建議遵循醫囑,按照指定劑量服

  • 生精膠囊是一種用于治療男性不育、精子質量低下等癥狀的中成藥。其主要成分包括枸杞子、菟絲子、淫羊藿等中草藥,通過補腎益精、活血化瘀的作用,改善精子活力和數量,提高受孕幾率。在使用生精膠囊時,建議患者遵循

  • 安乃近片是一種用于解熱鎮痛的藥物,適用于治療發熱、頭痛、關節痛、神經痛等癥狀。它通過抑制前列腺素的合成,降低體溫,緩解疼痛。在使用安乃近片時,建議按照醫生的指導進行,因為每個人的身體狀況和病情不同,劑

  • 碳酸鋰片是一種用于治療躁狂發作的藥物,其主要成分為碳酸鋰。在治療過程中,患者需要遵循醫囑,按照規定的劑量服用。這種藥物通過調節大腦中的神經遞質平衡,幫助控制躁狂癥狀,如過度興奮、沖動行為和情緒波動。在

  • 硝西泮片是一種用于治療焦慮、肌肉緊張和失眠等癥狀的藥物。它通過增強中樞神經系統的抑制作用,幫助患者放松并改善睡眠質量。在使用硝西泮片時,應嚴格遵循醫囑,因為每個人的身體狀況和反應不同,劑量和療程需要個

  • 咖氨酚敏片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物,其主要成分包括對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。這些成分共同作用,有助于緩解發熱、頭痛、鼻塞等癥狀。在服用咖氨酚敏片時,建議按照說明書推薦的劑

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