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信達(dá)生物IBI324(抗VEGF-A/Ang-2雙特異性抗體)治療糖尿病性黃斑水腫I期臨床研究完成首例受試者給藥

2022年8月8日,美國舊金山和中國蘇州/美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團是一家致力于在腫瘤、自由、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,宣布重組人抗血管內(nèi)皮生長因子A(VEGF-A)/抗血管生成素2(Ang-2)雙特異性抗體注射液(研發(fā)代碼:IBI324)治療糖尿病黃斑水腫(DME)第一個受試者在I期臨床研究中給藥。

該項研究(CTR20221524年,糖尿病性黃斑水腫(DME)I期劑量爬坡臨床研究的主要目的是評估受試者DME玻璃體腔注射受試者IBI324的安全性和耐受性。

IBI324是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-雙靶特異性重組全人源化抗體,同時阻斷VEGF-A和Ang-2.實現(xiàn)抗新生血管生成、穩(wěn)定血管、抑制炎癥的雙重機制DME如延長給藥間隔,提高治療依從性潛在臨床效益。

上海交通大學(xué)第一附屬人民醫(yī)院副院長、眼科中心主任孫曉東教授說:目前,抗性VEGF眼部制劑已成為許多新生血管性眼底疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療,但現(xiàn)有的抗性VEGF玻璃體內(nèi)注射需要每4-12周重復(fù)一次。頻繁注射和隨訪降低了患者治療的依從性,導(dǎo)致長期治療效果差。以DME例如,在標(biāo)準(zhǔn)治療下,仍有約40%的標(biāo)準(zhǔn)治療DME患者持續(xù)黃斑水腫。在抗VEGF的基礎(chǔ)上,開發(fā)多靶點藥物已是目前眼底病藥物研發(fā)的趨勢。我們期待IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-兩個靶點,可以在DME在人群中展示積極的安全性和生物活性結(jié)果,延長給藥間隔,為臨床治療方案帶來更多選擇。”

信達(dá)生物制藥集團臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士說:IBI324是信達(dá)生物自主研發(fā)的治療眼底疾病的創(chuàng)新藥物,是抗眼底疾病的創(chuàng)新藥物VEGF-A-抗Ang-2雙靶點特異性抗體,也是信達(dá)在眼科領(lǐng)域布局的又一雙靶點分子,采用了國際首創(chuàng)的scFv(單鏈抗體)+VHH具有全球知識產(chǎn)權(quán)的單域抗體設(shè)計。臨床前研究結(jié)果證實IBI與同一靶點產(chǎn)品相比,324具有抑制血管再生、改善血管滲漏的潛在優(yōu)勢。目前的I期研究是IBI對324的首次人體試驗進(jìn)行評估IBI324在DME人群的安全性和耐受性為進(jìn)一步的臨床發(fā)展提供了依據(jù)。我們期待著與臨床學(xué)術(shù)專家進(jìn)一步合作,為臨床實踐帶來更多潛在的創(chuàng)新分子,最終造福更多的患者和家庭。”

糖尿病性黃斑水腫(DME)

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是由糖尿病引起的視網(wǎng)膜微血管損傷引起的一系列病變,DME視網(wǎng)膜中央腫脹導(dǎo)致視力下降甚至喪失,是影響視力甚至失明的慢性進(jìn)行性疾病。糖尿病性視網(wǎng)膜病變的發(fā)病率逐年漸增高,是導(dǎo)致工作年齡成人和老年人失明的主要原因之一,嚴(yán)重影響著糖尿病患者的生存質(zhì)量,同時給社會帶來沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。糖尿病高血糖及相關(guān)代謝通路、氧化應(yīng)激和炎癥被認(rèn)為與糖尿病視網(wǎng)膜病變有關(guān)DME其發(fā)病率密切相關(guān),可導(dǎo)致神經(jīng)變性、早期微血管損傷和神經(jīng)血管單元損傷。VEGF表現(xiàn)增加,導(dǎo)致新血管生成,血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性受損,血視網(wǎng)膜屏障受損,血管滲漏。Ang-2.結(jié)合血管內(nèi)皮Tie2.它會破壞內(nèi)皮細(xì)胞層的穩(wěn)定性,導(dǎo)致泄漏VEGF共同作用導(dǎo)致DME的發(fā)生。

關(guān)于IBI324

IBI324是信達(dá)生物制藥自主研發(fā)的抗性VEGF-A以及抗Ang-全人源化抗體雙靶特異性重組:N端能夠阻斷VEGF-A介導(dǎo)的信號通道抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的生存和增殖,從而抑制血管再生,降低血管滲透性,減少血管滲漏;IBI324的C端為Ang-2.結(jié)合域為信達(dá)自主篩選獲得的抗性Ang-2,不結(jié)合Ang-1,抑制Ang-2與Tie-結(jié)合受體,提高對其它炎癥因子的敏感性,進(jìn)一步穩(wěn)定血管,抑制血管滲漏。IBI同時阻斷324VEGF-A和Ang-2的雙重機制可以產(chǎn)生抗新生血管生成、穩(wěn)定血管和抑制炎癥DME患者帶來更多的臨床效益。

藥品資訊

  • 骨力膠囊是一種用于改善骨關(guān)節(jié)問題的保健產(chǎn)品,其主要成分包括氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等,旨在通過補充關(guān)節(jié)所需營養(yǎng),促進(jìn)關(guān)節(jié)健康。該產(chǎn)品適用于因關(guān)節(jié)磨損、退行性變化等導(dǎo)致的關(guān)節(jié)不適人群,有助于緩解關(guān)節(jié)疼痛、

  • 奧美拉唑片是一種質(zhì)子泵抑制劑,用于降低胃酸分泌,治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎等疾病。它通過抑制胃壁細(xì)胞中的質(zhì)子泵,減少胃酸生成,從而緩解癥狀并促進(jìn)潰瘍愈合。在使用奧美拉唑片時,患者應(yīng)遵循醫(yī)囑

  • 半夏糖漿是一種用于治療咳嗽痰多、胸悶等癥狀的中成藥。其主要成分為半夏,輔以其他中藥材,通過煎煮、濃縮等工藝制成。服用時,成人一般每次10至15毫升,一日三次,兒童用量酌減。半夏糖漿具有化痰止咳、寬胸散

  • 木瓜片說明書

    2025-06-16

    木瓜片是一種用于緩解消化不良癥狀的輔助食品。它含有木瓜酶,可以幫助分解蛋白質(zhì),從而減輕胃部負(fù)擔(dān),改善消化功能。對于偶爾出現(xiàn)的消化不良,適量食用木瓜片可能有所幫助。在選擇木瓜片時,應(yīng)考慮個人的消化狀況和

  • 蘇打片說明書

    2025-06-16

    蘇打片是一種含有碳酸氫鈉的堿性片劑,通常用于中和胃酸過多的情況。它可以幫助緩解因胃酸過多引起的不適,如胃灼熱和消化不良。蘇打片的主要成分是碳酸氫鈉,每片含有500毫克的碳酸氫鈉。在使用蘇打片時,建議遵

  • 氨酚偽麻片是一種用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛等癥狀的藥物。它含有對乙酰氨基酚和鹽酸偽麻黃堿,分別用于退熱鎮(zhèn)痛和緩解鼻黏膜充血。在使用氨酚偽麻片時,應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦的劑量服

  • 羅布麻片是一種用于治療高血壓的藥物,其主要成分是羅布麻葉提取物。這種藥物通過擴張血管、降低外周阻力來降低血壓,同時對心臟也有一定的保護(hù)作用。在使用羅布麻片時,患者應(yīng)遵循醫(yī)囑,按照推薦的劑量服用,通常成

  • 風(fēng)痛片是一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等引起的關(guān)節(jié)疼痛和肌肉疼痛的藥物。其主要成分包括馬錢子、麻黃、桂枝等中草藥提取物,通過調(diào)節(jié)體內(nèi)氣血循環(huán),達(dá)到緩解疼痛的效果。在使用風(fēng)痛片時,建議遵循醫(yī)囑

  • 雞內(nèi)金片是一種用于治療消化不良、食欲不振等癥狀的中成藥。它含有雞內(nèi)金、山楂等成分,具有健脾開胃、消食化積的功效。在使用時,應(yīng)按照說明書推薦的劑量服用,成人一般每次3-5片,一日3次,兒童用量酌減。雞內(nèi)

  • 金剛膠囊是一種用于治療男性性功能障礙的藥品。它含有多種中草藥成分,能夠調(diào)節(jié)男性生殖系統(tǒng)功能,增強性能力。在使用金剛膠囊時,建議按照說明書上的劑量和用法進(jìn)行服用,一般每次服用2-3粒,每日2-3次,飯后

  • 樂康片說明書

    2025-06-16

    樂康片是一種用于治療便秘的藥物,其主要成分為比沙可啶,每片含有5毫克的活性成分。它通過刺激腸道蠕動,幫助軟化糞便,從而緩解便秘癥狀。樂康片的說明書提供了詳細(xì)的使用指南和注意事項。在使用樂康片時,建議遵

  • 桔梗片說明書

    2025-06-16

    桔梗片是一種用于治療咳嗽痰多、咽喉腫痛等癥狀的中成藥。它含有桔梗提取物,具有宣肺利咽、化痰止咳的功效。在使用時,應(yīng)按照說明書推薦的劑量,成人一般為每次3-5片,每日3次,飯后服用。兒童用量需根據(jù)體重和

  • 清咽片說明書

    2025-06-16

    清咽片是一種用于緩解咽喉不適的藥品,其說明書通常會包含藥品的成分、作用機制、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項等信息。這些信息對于指導(dǎo)患者正確使用藥品至關(guān)重要。說明書中會詳細(xì)說明清咽片的主要成分,這

  • 強腎片說明書

    2025-06-16

    強腎片是一種用于治療因腎虧引起的腰膝酸軟、頭暈耳鳴等癥狀的中成藥。其主要成分包括杜仲、肉蓯蓉等中草藥,通過調(diào)和陰陽、補益腎氣來改善腎虧引起的不適。在服用強腎片時,建議按照說明書推薦的劑量和頻率進(jìn)行,通

  • 胰酶片說明書

    2025-06-16

    胰酶片是一種用于治療消化不良和胰腺外分泌功能不足的藥物。它含有胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶,這些酶能夠幫助分解蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪,從而促進(jìn)食物的消化。在使用胰酶片時,建議遵循醫(yī)囑,按照指定劑量服

  • 生精膠囊是一種用于治療男性不育、精子質(zhì)量低下等癥狀的中成藥。其主要成分包括枸杞子、菟絲子、淫羊藿等中草藥,通過補腎益精、活血化瘀的作用,改善精子活力和數(shù)量,提高受孕幾率。在使用生精膠囊時,建議患者遵循

  • 安乃近片是一種用于解熱鎮(zhèn)痛的藥物,適用于治療發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛等癥狀。它通過抑制前列腺素的合成,降低體溫,緩解疼痛。在使用安乃近片時,建議按照醫(yī)生的指導(dǎo)進(jìn)行,因為每個人的身體狀況和病情不同,劑

  • 碳酸鋰片是一種用于治療躁狂發(fā)作的藥物,其主要成分為碳酸鋰。在治療過程中,患者需要遵循醫(yī)囑,按照規(guī)定的劑量服用。這種藥物通過調(diào)節(jié)大腦中的神經(jīng)遞質(zhì)平衡,幫助控制躁狂癥狀,如過度興奮、沖動行為和情緒波動。在

  • 硝西泮片是一種用于治療焦慮、肌肉緊張和失眠等癥狀的藥物。它通過增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用,幫助患者放松并改善睡眠質(zhì)量。在使用硝西泮片時,應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)囑,因為每個人的身體狀況和反應(yīng)不同,劑量和療程需要個

  • 咖氨酚敏片是一種用于緩解感冒癥狀的藥物,其主要成分包括對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸偽麻黃堿和馬來酸氯苯那敏。這些成分共同作用,有助于緩解發(fā)熱、頭痛、鼻塞等癥狀。在服用咖氨酚敏片時,建議按照說明書推薦的劑

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