氧氟沙星膠囊

枸櫞酸鉀緩釋片

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

國藥集團致君(深圳)坪山制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H10930222

國藥準字H20110135

1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

口服，成人每次1～2粒(0.1～0.2g)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當增減。

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。 使用本品治療應限制鹽的攝取（避免高鹽飲食及就餐加鹽），鼓勵增加液體攝入（每日尿量應保持在2升以上）。本品的治療目標為恢復正常尿枸櫞酸值（大于320mg/天，并盡可能接近平均值為640mg/天的正常值），并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。 監(jiān)測血清電解質(zhì)（鈉、鉀、氯及二氧化碳）、血清肌酐和全血細胞計數(shù)，每4個月1次。對于心臟疾病、腎臟疾病或酸中毒的患者，應提高檢測頻率。定期進行心電圖檢查。如出現(xiàn)高血鉀、血清肌酐顯著升高、血細胞壓積或血紅蛋白顯著降低，應停止本品治療。 應進行24小時尿枸櫞酸和尿pH測定，以確定起始劑量或評價劑量改變后的效果。此外，服藥期間應每4個月測定一次尿枸櫞酸和尿pH。文獻資料顯示，未進行枸櫞酸鉀緩釋片大于100mEq/天劑量的研究，應避免使用。 ·嚴重的低枸櫞酸尿癥 嚴重的低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量<150mg/天），起始治療劑量為60mEq/天，每次30mEq，每日2次或每次20mEq，每日3次， ·輕度至中度低枸櫞酸尿癥 輕度至中度低枸櫞酸尿癥患者（尿枸櫞酸量>150mg/天），起始治療劑量30mEq/天，每次15mEq，每日2次，或每次10mEq，每日3次。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

本品禁用于： 1.高鉀血癥患者(或存在能導致高血鉀的疾病或因素的患者)：因血鉀的進一步升高可導致心臟驟停。這些疾病或因素包括：慢性腎功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脫水、過度的劇烈運動后、腎上腺機能不全、廣泛的組織損傷或服用保鉀利尿藥(如氨苯蝶啶、安體舒通、阿米洛利)。 2.患有延遲或阻止片劑通過消化道疾病的患者，例如患有胃排空延遲、食管壓迫、腸梗阻或狹窄或服用抗膽堿能藥物進行治療的患者。 3.消化道潰瘍患者，因為本品有致潰瘍的可能性。 4.尿路感染活動期患者(伴有尿素分解細菌或其他細菌，其與鈣結石或鳥糞石相關)，由于細菌能酶解枸櫞酸鹽，從而降低本品增加尿枸櫞酸的效果;此外，尿pH的升高可促進細菌的進一步生長。 5.腎功能不全患者(腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風險增加

1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

1胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。4偶可發(fā)生（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。（3）靜脈炎。（4）結晶尿，多見于高劑量應用時。（5）關節(jié)疼痛。5少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心，這些癥狀是由于消化道刺激所引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質(zhì)。

1腎功能不全者應減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發(fā)生率<0.1％）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4若發(fā)生過敏，應立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。5此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。6若過量服用，應清除患者胃內(nèi)容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。8藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時，應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào)包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

高鉀血癥：患者排鉀功能受損時，服用本品可能會引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用本品。通過定期進行血液和ECGs檢查，密切監(jiān)測高血鉀的征兆。胃腸道損害據(jù)文獻資料，由于有服用氯化鉀(蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康志愿者服用胃長寧(2mg，p.o.tid)后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質(zhì)氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質(zhì)安慰劑(每日3次)。一周后，進行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結果相似，均高于安慰劑組;隨后的一個相似的研究顯示，不服用胃長寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外，或許是由于臘基質(zhì)制劑沒有腸溶包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗有限，但其上消化道損害的發(fā)生率可能與蠟基質(zhì)氯化鉀制劑相似。若出現(xiàn)嚴重嘔吐、腹痛或腸胃出血，應立即停止使用本品，并檢查是否出現(xiàn)消化道穿孔或腸梗阻。藥物使用注意本品為緩釋片，服藥時不要壓碎、咀嚼、吸吮藥片。必須在醫(yī)生指導下服用本品，若同時服用利尿劑和洋地黃制劑尤應注意。若吞咽藥片有困難或者藥品黏在咽喉處，應及時與醫(yī)生聯(lián)系。 5.腎功能不全患者(腎小球濾過率低于0.7ml/kg/min)：因本品存在軟組織鈣化及發(fā)生高鉀血癥的風險增加。