二羥丙茶堿片

孟魯司特鈉顆粒

本品每片含二羥丙茶堿0.2克。輔料為：淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

天津太平洋制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H12020294

國藥準字H20203044

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

口服，成人一次0.1-0.2克（0.5～1片），一日3次。

每日一次。哮喘患者應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎患者可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的患者應每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應每天服用4毫克口服顆粒一袋。

對其他茶堿類藥品過敏者禁用。

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀。

用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

服用后可有頭痛、失眠、心悸、惡心和嘔吐等胃腸道癥狀，但較氨茶堿刺激性校過量時有中樞興奮、心律失常、肌肉顫動或癲癇等。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療?？偟牟涣挤磻l生率與安慰劑相似。6個月至2歲兒童患者：已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品使用情況。在一項安慰劑對照的6周臨床試驗中，本品治療組中≥1％的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹瀉、運動機能亢進、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應的發生率在兩組間無顯著差異。上市后的經驗：上市使用后有以下不良反應報告：超敏反應（包括過敏反應、血管神經性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關節痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

1.本品可通過胎盤屏障，也可隨乳汁排出，孕婦和哺乳期婦女慎用2.心臟、肝、腎功能不全、甲狀腺功能亢進、活動性消化道潰瘍、糖尿并前列腺增生而導致排尿困難者慎用3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用4.本品性狀發生改變時禁止使用5.請將本品放在兒童不能接觸的地方6.兒童必須在成人監護下使用7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量，但不應用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質類固醇劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。