氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

鹽酸樂卡地平片

本品為復方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

化學名稱：3，5-吡啶二羧酸，1，4-二氫-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯）2-[(3，3-二苯基丙基）甲胺]-1，1-二甲基甲酯鹽酸鹽。

北京雙吉制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20083666

國藥準字H20103398

用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

本品適用于治療輕、中度原發性高血壓。

1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5（氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg）。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內達到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。3.嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。6.進食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

用法 每天1次，餐前15分鐘口服。用量 推薦劑量為10mg，根據病人的個體反應可增至每次20mg。

對此產品中任何成分過敏的患者；1.無尿患者；2.對其他磺胺類藥物過敏的患者。3.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素血管緊張素系統，可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應盡快停藥。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)·有生育可能的婦女，除非采取了有效的避孕方·左室流出道梗阻·未治療的充血性心衰·不穩定型心絞痛·重度肝腎功能損害·心肌梗死一個月內·同時服用CYP3A4的強效抑制劑、環孢素或柚子汁(見【藥物相互作用】)【注意事項】病態竇房結綜合征的患者(如果體內沒有安裝起搏器)，在應用樂卡地平時應被密切觀察。盡管血流動力學的對照研究并沒有發現本品對心室功能的損害，但左室功能不全的患者應用本品時仍需小心。有證據提示缺血性心臟病患者應用短效二氫毗啶類藥物時可能會增加心血管風險。盡管樂卡地平是長效藥物，但在這些患者中應用也應注意。在一些罕見的情況下，部分二氫吡啶類藥物會導致心前區疼痛或者心絞痛，極少數先前存在心絞痛的患者，其心絞痛發作頻率、持續時間或嚴重程度會增加。還有心肌梗死的個例報道(見【不良反應】)。肝腎功能異常時的應用：輕到中度肝或腎功能異常患者在開始本品治療時應謹慎。盡管這類人群可能耐受常用的推薦劑量，但將日劑量增至20mg時則需要注意。由于肝功能受損時抗高血壓效果可能會增強，因此需要考慮調整劑量。不推薦在肝功能重度損害或者重度腎功能不全(GFR<30ml/min)的患者中

用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。

本品適用于治療輕、中度原發性高血壓。

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，未發現這種復方藥物有特殊的不良反應，只限于那些以前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這種復方制劑不良反應的總體發生率與安慰劑相似，中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言，用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好，大多數不良反應的性質輕微和短暫，不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中，頭暈是唯一被報道發生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應。上市后發現的其他不良反應：過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹）的報道：其中一些患者曾因服用其他藥物（如ACE抑制劑），而出現過血管性水腫。胃腸道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕見報道）；腹瀉。實驗室化驗結果：臨床對照試驗中，標準實驗室參數發生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關，有0.7%患者發生高血鉀（血鉀>5.5mEq/L），但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉氨酶升高很少發生，一般停藥即恢復。

妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統，可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應盡快停藥。哺乳期婦女：氯沙坦能否通過乳汁排泌還不清楚，但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中，由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。【老年患者用藥】老年用藥：臨床研究中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪對老年（≥65歲）和年輕（<65歲）患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.低血壓患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與葡萄柚汁同服；5.定期監測血壓和心率。