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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥 醫保

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20083666

生產企業: 北京雙吉制藥有限公司

功能主治:用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

氯沙坦鉀。

生產企業

北京雙吉制藥有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20083666

國藥準字H20143019

說明
作用與功效

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

本品適用于治療原發性高血壓。

用法用量

1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5(氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg)。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者,劑量可增至每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次,每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內達到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。3.嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。6.進食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。氯沙坦鉀片可與或不與食物同時服用。

副作用

對此產品中任何成分過敏的患者;1.無尿患者;2.對其他磺胺類藥物過敏的患者。3.妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪,藥物直接作用于腎素血管緊張素系統,可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此,確定妊娠后,應盡快停藥。

對本品任何成份過敏者禁用。

禁忌

成分

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

本品適用于治療原發性高血壓。

藥理作用

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,未發現這種復方藥物有特殊的不良反應,只限于那些以前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這種復方制劑不良反應的總體發生率與安慰劑相似,中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言,用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好,大多數不良反應的性質輕微和短暫,不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是唯一被報道發生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應。上市后發現的其他不良反應:過敏:氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報道:其中一些患者曾因服用其他藥物(如ACE抑制劑),而出現過血管性水腫。胃腸道:肝炎(在使用氯沙坦患者中罕見報道);腹瀉。實驗室化驗結果:臨床對照試驗中,標準實驗室參數發生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關,有0.7%患者發生高血鉀(血鉀>5.5mEq/L),但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉氨酶升高很少發生,一般停藥即恢復。

本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。

注意事項

妊娠:在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪,藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統,可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此,確定妊娠后,應盡快停藥。哺乳期婦女:氯沙坦能否通過乳汁排泌還不清楚,但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中,由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用,應權衡藥物對母親的重要性,決定停止授乳還是停止用藥。【老年患者用藥】老年用藥:臨床研究中,氯沙坦鉀氫氯噻嗪對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害傷藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害傷由于抑制了腎素?血管緊張素系統,已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素血

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