氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

非洛地平片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

非洛地平

北京雙吉制藥有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083666

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103298

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療

1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5（氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg）。對(duì)氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應(yīng)不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內(nèi)達(dá)到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。3.嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調(diào)整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。6.進(jìn)食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

口服起始劑量2.5mg（半片），一日2次，或遵醫(yī)囑

對(duì)此產(chǎn)品中任何成分過(guò)敏的患者；1.無(wú)尿患者；2.對(duì)其他磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。3.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)，可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應(yīng)盡快停藥。

孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)這種復(fù)方藥物有特殊的不良反應(yīng)，只限于那些以前報(bào)道過(guò)的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這種復(fù)方制劑不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似，中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言，用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)的性質(zhì)輕微和短暫，不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，頭暈是唯一被報(bào)道發(fā)生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應(yīng)。上市后發(fā)現(xiàn)的其他不良反應(yīng)：過(guò)敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門(mén)腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹）的報(bào)道：其中一些患者曾因服用其他藥物（如ACE抑制劑），而出現(xiàn)過(guò)血管性水腫。胃腸道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕見(jiàn)報(bào)道）；腹瀉。實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：臨床對(duì)照試驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)發(fā)生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關(guān)，有0.7%患者發(fā)生高血鉀（血鉀>5.5mEq/L），但無(wú)需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高很少發(fā)生，一般停藥即恢復(fù)。

本品和其它鈣拮抗藥相同，在某些病人身上會(huì)導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞，這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴(lài)性而且是在劑量增加后開(kāi)始的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)，這些反應(yīng)是暫時(shí)的，應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)后消失。本品與其它二氫吡啶類(lèi)藥物相同，可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大。另也可見(jiàn)皮疹、瘙癢

妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)，可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應(yīng)盡快停藥。哺乳期婦女：氯沙坦能否通過(guò)乳汁排泌還不清楚，但噻嗪類(lèi)藥物能出現(xiàn)于人乳汁中，由于它對(duì)哺乳嬰兒的潛在不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥。【老年患者用藥】老年用藥：臨床研究中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪對(duì)老年（≥65歲）和年輕（<65歲）患者的療效和安全性無(wú)臨床顯著差異。

本品在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過(guò)速，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。藥物過(guò)量可引起外周血管過(guò)度擴(kuò)張，伴有顯著的低血壓，有時(shí)還可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩。如出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓應(yīng)給予對(duì)癥處理，如病人平臥，抬高下肢。如伴有心動(dòng)過(guò)緩時(shí)，應(yīng)靜脈滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明顯，應(yīng)輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴(kuò)充血流量。如上述措施仍不見(jiàn)效時(shí)，可給予以α1－腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類(lèi)藥。