巴曲亭(注射用矛頭蝮蛇血凝酶)

地奧司明片

是從中國尖吻蝮蛇屬毒蛇液中分離得到的酶性止血劑。

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

蓬萊諾康藥業有限公司

國藥準字H20041419

國藥準字J20140129

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

本品可作靜注、肌注、外用給藥。術前預防出血：術前半小時肌注1單位，或術前15分鐘靜注1單位。若認為術后可能出血時，則在術后24小時肌注1單位。消化道、肺、腎、癌腫、肝病等出血：靜注或肌注1～2單位，然后每24小時肌注1單位至出血停止為止。婦科月經出血過多：每日肌注1單位，通常使用三天即可

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

有血栓或栓塞史者以及DIC導致的出血時禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

本品可用于需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術后出血。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

偶見蕁麻疹、焦慮、發汗、低血壓及心率減慢等。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

（1）對缺少凝血因子的出血，本品只能用作輔助治療。（2）在纖維蛋白分解物過多時，纖維蛋白的聚合作用被延緩，可將抗纖溶酶藥物與本品合用。（3）用于新生兒出血，與維生素K合用作用不詳。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。