羅通定片

水飛薊素膠囊

本品每片含羅通定30毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂。

水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的干燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當于水飛薊素140毫克。

四川康福來藥業集團有限公司

MADAUS GmbH

國藥準字H51021228

注冊證號H20181067

用于頭痛、月經痛以及助眠等。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

口服。鎮痛，成年人一次60～120mg(2~4片)；助眠，成年人一次30~90mg(1~3片)；一日

重癥病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

尚不明確。

個別病人使用時發生輕度腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用于孕婦和哺乳期婦女的經驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于頭痛、月經痛以及助眠等。

中毒性肝臟損害：用于慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

用于鎮痛時可出現嗜睡，偶見眩暈、乏力、惡心和錐體外系癥狀。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功于其具備數個作用點和作用機制：由于其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。并且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成并使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉氨酶）的流失。水飛薊素可限制某些肝毒性物質（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由于水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修復能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，并可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大于2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

1.本品為對癥治療藥，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器者工作期間慎用。3.長期服用本品可致耐受性。4.孕婦和哺乳期婦女慎用。5.兒童用量請咨詢醫師或藥師。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對于出現黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應咨詢醫師。此藥不適用于治療急性中毒。