鹽酸雷尼替丁注射液

托吡酯片

鹽酸雷尼替丁

托吡酯。

江蘇朗歐藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H32021589

國藥準字H20020555

抑酸藥。主要用于：①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術后預防再出血等。②應激狀態時并發的急性胃粘膜損害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）應激狀態下應激性潰瘍大出血的發生；③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

成人： ①上消化道出血：每次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1～2小時），或緩慢靜脈推注（超過10分鐘），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時給藥1次； ②術前給藥：全身麻醉或大手術前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg，或5％葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時。 小兒：靜注：每次1～2mg/kg，每8～12小時一次；靜滴：每次2～4mg/kg，24小時連續滴注。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

有過敏史者禁用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

抑酸藥。主要用于：①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術后預防再出血等。②應激狀態時并發的急性胃粘膜損害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預防重癥疾病（如腦出血、嚴重創傷等）應激狀態下應激性潰瘍大出血的發生；③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

1常見的有惡心、皮疹、便秘、腹瀉、乏力、頭痛、眩暈等，一般較輕微，繼續用藥過程中可緩解；2部分病人于靜脈注射后出現面熱感、胃刺痛等，10余分鐘后自行消失；靜注局部可有瘙癢，發紅，l小時后可消失；3偶見靜脈注射后出現心動過緩；4與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經的不良作用較輕；5少數患者用藥后引起白細胞或血小板減少，停藥后癥狀可自行消失；6本品可引起輕度肝功能損傷，ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復正常。可能系藥物過敏反應，與藥物的用量無關；7偶有發熱、男性乳房發育、腎炎等。

1本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍；2嚴重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時應減少劑量和進行血藥濃度監測；3肝功能不全者偶見服藥后出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態；4血清肌酐及轉氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復到原來水平；5長期使用可持續降低胃液酸度，有利于細菌在胃內繁殖，從而使食物內硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物；6男性乳房女性化少見，發生率隨年齡的增加而升高。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。