枸櫞酸托瑞米芬片

鹽酸伐地那非片

本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

活性成份：鹽酸伐地那非。

福安藥業(yè)集團寧波天衡制藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20061284

國藥準字H20203338

絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

推薦劑量為每日1次，每次60mg（1片），腎功能損傷患者無須調(diào)整劑量，肝功能損傷...

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

詳見說明書。

不良反應(yīng)列表：下表對鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應(yīng)列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認為是嚴重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物試驗中發(fā)現(xiàn)有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期婦女服用本品的數(shù)據(jù)，故此時期婦女禁用本品。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：無影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

詳見說明書。

1.骨轉(zhuǎn)移患者在治療開始時可能出現(xiàn)高鈣血鈣，對此類患者需密切監(jiān)測； 2、有嚴重的血栓栓塞史患者一般不服用樞瑞進行治療； 3、目前臨床上尚沒有不穩(wěn)定或控制不好的糖尿病、嚴重的體力狀況改變、非代償性心功能不全或嚴重的心絞痛患者服用樞瑞的有關(guān)數(shù)據(jù)，對非代償性心功能不全患者及嚴重心絞痛患者服用樞瑞后需密切監(jiān)測； 4、曾有報導使用同種產(chǎn)品后，有子宮內(nèi)膜增生的病例，還有一些患者發(fā)展成為子宮內(nèi)膜癌。但是由于治療期短、既往用過抗雌激素藥物及癌前病變的存在，所在目前難以確定樞瑞誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的作用。一般來講，既往患有子宮內(nèi)膜增生癥不宜長期服用樞瑞； 5、嚴后果肝功能衰竭的患者不宜長期服用樞瑞。 6、運動員慎用。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。