甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

非那雄胺膠囊

甲磺酸多沙唑嗪。 其化學(xué)名稱為：1-(4-胺基．6,7-=甲氧基-2-睦唑啉基)-4-（1，4苯并二惡唑-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸鹽。

本品主要成分為非那雄胺。

輝瑞制藥有限公司

江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20140130

國藥準(zhǔn)字H20060772

良性前列腺增生對癥治療，高血壓。

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

服用本緩釋片時，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用，不受進食...

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強調(diào)的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。

1.對本品任何組份過敏者。2.婦女及兒童。

良性前列腺增生對癥治療，高血壓。

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

耐受性良好。最常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發(fā)應(yīng)等。

患者須知服用本品時將藥片完整吞服，不應(yīng)咀嚼、掰開或碾碎。此緩釋片中的多沙唑嗪被置入了一個不能被吸收的外殼中緩慢釋放。當(dāng)釋放過程結(jié)束后，空殼將被排出體外。因此如果偶然在大便中見到藥片類似物，無需擔(dān)心。

1.治療前期，須認(rèn)真鑒別有無患前列腺癌的可能性，且隨后要定期檢查2.對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數(shù)患者在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時，PSA值應(yīng)該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導(dǎo)致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對于各種腎功能不全患者劑量不需要調(diào)整（肌酐酸清除低至9ml/分鐘），因為藥物動力學(xué)研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應(yīng)用本品應(yīng)引起注意，因本品在肝臟中代謝產(chǎn)物較多。