依西美坦片

抗癌平丸

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

珍珠菜藤梨根香茶菜腫節風蛇莓半枝蓮蘭香草白花蛇舌草石上柏蟾酥

Pfizer Italia S.r.l.

江蘇康緣美域生物醫藥有限公司

H20160052

國藥準字Z32020221

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

口服。一次0.5～1克，一日3次，飯后半小時服，或遵醫囑。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

尚不明確。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、直腸癌、鼻咽癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴癌、腦瘤、白血病等。

抗癌平丸是通過抑制消化系統癌細胞增殖、調節細胞免疫及體液免疫功能，促進腫瘤細胞逆轉分化等環節達到治療目的。經大量的實驗研究表明，其抗腫瘤機制可以從以下幾方面闡述： 1.誘導消化系統癌細胞發生細胞周期阻滯，抑制腫瘤細胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長，可使瘤體縮小或消失。 2.增加CD4+/CD8+比值，刺激網狀內皮系統增生。增強吞噬細胞活力，提高免疫系統功能。 3.通過消化系統癌細胞內信號傳導系統，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調癌基因表達，誘導腫瘤細胞調亡。 4.控制原發灶的轉移及轉移灶的繼續擴散，明顯緩解臨床癥狀，提高生存質量。 5.保護骨髓造血功能，增加白細胞數，降低放化療及癌性毒素對造血系統的損傷，與化療、放療合用有明顯的減毒增效的作用，尤其適用于無法手術、對放化療毒副作用無法耐受的腫瘤患者。 6.改善機體代謝，保護心、肝、腎功能。 7.抗癌平丸廣泛應用于各種惡性腫瘤的治療，除了治療消化系統的腫瘤外，還用于肺癌、惡性淋巴瘤、急性粒細胞型白血病、宮頸癌等，都獲得了不同程度的良好效果。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響

初服時可由少到多，逐步增加，如胃部有發脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉菌類食物。