補腎通淋顆粒

非那雄胺片

補骨脂(鹽炙)、黃芪、王不留行(炒)、赤芍、桃仁、海藻、茯苓、牛膝、肉桂、黃柏、柴胡(醋炙)。

本品主要成份為非那雄胺。

天津太平洋制藥有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準字Z20040009

國藥準字H20050550

補腎通淋、化瘀散結。用于慢性前列腺炎腎陽不足，濕瘀互結證，癥見小溲滴瀝不爽，小腹脹滿疼痛、精神萎靡、腰膝酸軟、尿有白濁。?

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： (1)改善癥狀。 (2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

開水沖服，一次1袋，一日2次。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

個別患者服藥后偶有出現(xiàn)惡心癥狀。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道： 1發(fā)生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組)，使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%(3.7%)。性欲減退：6.4%(3.4%)。精液量減少：3.7%(0.8%)。射精障礙：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。 2產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。 3實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(PSA)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數(shù)沒有差別。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 兒童用藥： 本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 老年用藥： 老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

補腎通淋、化瘀散結。用于慢性前列腺炎腎陽不足，濕瘀互結證，癥見小溲滴瀝不爽，小腹脹滿疼痛、精神萎靡、腰膝酸軟、尿有白濁。?

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)： (1)改善癥狀。 (2)降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。 (3)降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

臨床前藥理實驗表明，本品對角叉菜膠引起的大鼠無菌性前列腺炎和大腸桿菌引起的大鼠細菌性前列腺炎均有減輕腫脹，抑制炎癥指標作用； 可抑制大鼠巴豆油性耳腫，大鼠角叉菜膠足腫以及小鼠毛細血管通透性增加。體外試驗對金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、乙型溶血性鏈球菌、變形桿菌 有一定的抑菌作用；對丙酸睪丸素所致的小鼠前列腺增生有預防和治療作用；可抑制氫化可的松所致小鼠胸腺萎縮及脾臟系數(shù)下降；抑制大鼠熱刺激和小鼠 腹腔注射醋酸等致痛反應。

詳見說明書。

陰虛火旺者慎用。

一般注意事項 1使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用。 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水