阿拓莫蘭(注射用谷胱甘肽)

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

真芝堂棗花蜂蜜含有葡萄糖、果糖、蔗糖、粗蛋白、水分、多種酶和礦物質(zhì)等。性成份:還原型谷胱甘肽鈉鹽 其他成份：碳酸氫鈉

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

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常州蘭陵制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090044

國藥準(zhǔn)字H20020725

用于防治藥物[如化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，撲熱息痛等]、放射治療、酒精和有機磷等引起的組織細(xì)胞損傷；對各種原因引起的肝臟損傷具有保護(hù)作用。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

1.給藥途徑： ①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 ②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。 2.用量： ①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺（CTX）時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。 ②肝臟疾病的輔助治療。對于病毒性肝炎，1.2g，qd，iv，30天；重癥肝炎：1.2-2.4g，qd，iv，30天；活動性肝炎：1.2g，qd，iv，30天；脂肪肝：1.8g，qd，iv，30天；酒精性肝炎：1.8g，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎：1.2-1.8g，qd，iv，14-30天；滴注時間為1～2小時。 ③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。 ④其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3～0.6g維持。 3．療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

對本品有過敏反應(yīng)者禁用。

過敏反應(yīng)：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

用于防治藥物[如化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，撲熱息痛等]、放射治療、酒精和有機磷等引起的組織細(xì)胞損傷；對各種原因引起的肝臟損傷具有保護(hù)作用。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

偶見臉色蒼白，血壓下降，脈搏異常等類過敏癥狀，應(yīng)停藥。偶見皮疹等過敏癥狀，應(yīng)停藥。偶有食欲不振、惡心、嘔吐、胃痛等消化道癥狀，停藥后消失，注射局部輕度疼痛。 藥品上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括： 皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、出汗增加、蕁麻疹、斑丘疹、潮紅； 呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘； 全身性損害：胸痛、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、過敏反應(yīng)、過敏性休克； 胃腸損害：惡心、嘔吐、腹痛； 神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛； 用藥部位損害：注射部位疼痛、注射部位靜脈炎； 心血管系統(tǒng)損害：心悸。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

①在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后本品在室溫下可保存2小時；在0～5℃于生理鹽水中可保存8小時。③放在兒童不宜觸及的地方。④如在用藥過程中出現(xiàn)皮疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。⑤肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥使用，并避免同一部位反復(fù)注射。4.該藥可引起過敏性休克。醫(yī)生應(yīng)詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)哮喘、胸悶、氣促、呼吸困難、心悸、大汗、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時治療。 5.有哮喘發(fā)作史的患者慎用。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時，應(yīng)注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用