鹽酸依匹斯汀膠囊

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為鹽酸依匹斯汀。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

重慶藥友制藥有限責任公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20160012

國藥準字J20160060

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵醫(yī)囑服用。（2）蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年齡，癥狀遵醫(yī)囑服用。

詳見說明書。

對本藥任何一種成分過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數(shù)據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

詳見說明書。過敏癥：當出現(xiàn)發(fā)疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。精神神經系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。循環(huán)系統(tǒng)：心悸。呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。血液：罕見白細胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應請與醫(yī)生聯(lián)系。

詳見說明書。

1.長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇劑的服用量。2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群．建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。3.本品和支氣管擴張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。4.置于兒童不易取到處。

詳見說明書。