阿托伐他汀鈣片

雷米普利片

阿托伐他汀鈣

本品主要成份為雷米普利。

輝瑞制藥有限公司

賽諾菲（北京）制藥有限公司

國藥準字H20051409

國藥準字H20060766

阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險，降低致死性和非致死性卒中的風險，降低血管重建術的風險，降低因充血性心力衰竭而住院的風險，降低心絞痛的風險。

原發性高血壓急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰竭(NYHAII和III)非糖尿病腎病患者。降低心肌梗死、腦卒中或者心血管死亡的風險。詳見說明書。

病人在開始本品治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳...

口服。建議每天于同一時間服用本品。其余詳見說明書。

在應用他汀類藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發生肌病的危險性，如：纖維酸衍生物、調脂劑量的煙酸、環孢霉素或CYP3A4強抑制劑（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑）(見【注意事項】，“骨骼肌”和【藥理毒理】)。1.CYP3A4強抑制劑：立普妥通過細胞色素P4503A4代謝。立普妥與CYP3A4強抑制劑聯合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。藥物相互作用的程度和作用增強取決于不同產品對CYP3A4的影響程度。克拉霉素：與立普妥單獨用藥比較，立普妥80mg與克拉霉素（500mg，每日二次）聯合用藥時阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應用克拉霉素的患者，立普妥用量＞20mg時應謹慎使用（見【注意事項】項中的“骨骼肌”和【用法用量】）。與蛋白酶抑制劑合用：與立普妥單獨用藥比較，立普妥40mg與利托那韋+沙奎那韋（400mg，每日二次）聯合用藥或立普妥20mg與洛匹那韋+利托那韋（400mg+100mg，每日二次）聯合用藥時，阿托伐他汀AUC顯著增加（見【藥理毒理】）。因此應用HIV蛋白酶抑制劑的患者，立普妥用量＞20mg時應謹慎使用（見【注意事項】項中的“骨骼肌”和【用法用

本品為抗高血壓藥，許多不良反應是繼發于其血壓降低效應的，該效應將導致腎上腺素負反饋調節或器官灌注不足。許多其他的效應(如：對電解質平衡的影響、某些類過敏反應或粘膜的炎癥反應)是由于這類藥物的ACE抑制或其他藥理作用引起的。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期服用本品，尤其是懷孕的最后6個月，可能導致胎兒損傷甚至死亡，故妊娠婦女禁用本品。 本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：未對本品進行兒童用藥的研究，故本品禁用于兒童患者。老年用藥：在同時使用利尿劑，有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者，應慎用本品。使用本品時應根據血壓控制的需要仔細調節用藥劑量。

阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥：原發性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨使用(當無其它治療手段時)，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險，降低致死性和非致死性卒中的風險，降低血管重建術的風險，降低因充血性心力衰竭而住院的風險，降低心絞痛的風險。

原發性高血壓急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰竭(NYHAII和III)非糖尿病腎病患者。降低心肌梗死、腦卒中或者心血管死亡的風險。詳見說明書。

臨床藥理學作用機制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性控制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉化成甲羥戊酸，既包括膽固醇在內的固醇前體。臨床研究，病理研究喝和流行病學研究顯示，總膽固醇（TC）,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apoB)血漿水平提高促進人動脈粥樣硬化形成,是心血管疾病發生的危險因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風險的降低相關。

1.骨骼肌

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應調整劑量；3. 駕駛或操作機械時需注意頭暈癥狀；4. 定期監測血壓和腎功能。