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阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片

阿托伐他汀鈣片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051409

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

功能主治:阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn),降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn),降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
達(dá)邁(坎地沙坦酯片)
達(dá)邁(坎地沙坦酯片)
主要成分

阿托伐他汀鈣

主要成份:坎地沙坦酯。化學(xué)名稱:(±)-1-[[(環(huán)己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-聯(lián)苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式:C33H34N6O6分子量:610.67

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051409

國藥準(zhǔn)字H20052497

說明
作用與功效

阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn),降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn),降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用法用量

病人在開始本品治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳...

口服,一般成人1日1次,1次4-8mg,必要時(shí)可增加劑量至12mg。

副作用

在應(yīng)用他汀類藥物治療期間,與下列藥物合用可增加發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性,如:纖維酸衍生物、調(diào)脂劑量的煙酸、環(huán)孢霉素或CYP3A4強(qiáng)抑制劑(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑)(見【注意事項(xiàng)】,“骨骼肌”和【藥理毒理】)。1.CYP3A4強(qiáng)抑制劑:立普妥通過細(xì)胞色素P4503A4代謝。立普妥與CYP3A4強(qiáng)抑制劑聯(lián)合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。藥物相互作用的程度和作用增強(qiáng)取決于不同產(chǎn)品對(duì)CYP3A4的影響程度。克拉霉素:與立普妥單獨(dú)用藥比較,立普妥80mg與克拉霉素(500mg,每日二次)聯(lián)合用藥時(shí)阿托伐他汀AUC顯著增加(見【藥理毒理】)。因此應(yīng)用克拉霉素的患者,立普妥用量>20mg時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用(見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中的“骨骼肌”和【用法用量】)。與蛋白酶抑制劑合用:與立普妥單獨(dú)用藥比較,立普妥40mg與利托那韋+沙奎那韋(400mg,每日二次)聯(lián)合用藥或立普妥20mg與洛匹那韋+利托那韋(400mg+100mg,每日二次)聯(lián)合用藥時(shí),阿托伐他汀AUC顯著增加(見【藥理毒理】)。因此應(yīng)用HIV蛋白酶抑制劑的患者,立普妥用量>20mg時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用(見【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中的“骨骼肌”和【用法用

(1)對(duì)本制劑的成分有過敏史的患者。(2)妊娠或可能妊娠的婦女。(3)嚴(yán)重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

禁忌

成分

阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn),降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn),降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

藥理作用

臨床藥理學(xué)作用機(jī)制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性控制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉(zhuǎn)化成甲羥戊酸,既包括膽固醇在內(nèi)的固醇前體。臨床研究,病理研究喝和流行病學(xué)研究顯示,總膽固醇(TC),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apoB)血漿水平提高促進(jìn)人動(dòng)脈粥樣硬化形成,是心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素,而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降低相關(guān)。

1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明):1)血管性水腫:有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫,應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察,見到異常時(shí),停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)暈厥和失去意識(shí):過度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者,可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此,這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量,應(yīng)密切觀察患者情況,緩慢進(jìn)行。3)急性腎功能衰竭:可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。4)高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。6)粒細(xì)胞缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥,應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。7)橫紋肌溶解:可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。8)間質(zhì)性肺炎:可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況,應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理,如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2、其它的不良反應(yīng)1)過敏:皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢、光過敏。(注1)2)循環(huán)系統(tǒng):頭暈(注2)、蹣跚(注2)、站起時(shí)頭暈(注2)、心悸、發(fā)熱、心臟期前收縮、心房顫動(dòng)。罕見的不良反應(yīng)有:心絞痛、心肌梗死。3)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木。4)消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常。5)肝臟:GOT、GPT、ALP、LDH升高。6)血液:貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低。7)腎臟:BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1):在這種情況下應(yīng)停止服用。注2):在這種情況下應(yīng)減量或停藥,進(jìn)行適當(dāng)處理。

注意事項(xiàng)

1.骨骼肌

1、慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(2)有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項(xiàng))。(3)有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且,據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低,因此應(yīng)從小劑量開始服用,慎重用藥,參照【藥代動(dòng)力學(xué)】項(xiàng))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。(5)有藥物過敏史的患者。(6)老年患者(參照【老年患者用藥】項(xiàng))。(7)腎移植:對(duì)于近期做腎臟移植手術(shù)的病人,尚

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