阿托伐他汀鈣片

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通用名稱：阿托伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051409

功能主治：阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥：原發(fā)性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí))，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)，降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)，降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)，降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	阿托伐他汀鈣片	辛伐他汀膠囊
主要成分	阿托伐他汀鈣	本品主要成份辛伐他汀。
生產(chǎn)企業(yè)	輝瑞制藥有限公司	宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051409	國(guó)藥準(zhǔn)字H20103420
說(shuō)明
作用與功效	阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥：原發(fā)性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí))，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)，降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)，降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)，降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。	本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。
用法用量	病人在開(kāi)始本品治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳...	成人常用量，口服：10～20mg，每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過(guò)每日80mg。
副作用	在應(yīng)用他汀類藥物治療期間，與下列藥物合用可增加發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性，如：纖維酸衍生物、調(diào)脂劑量的煙酸、環(huán)孢霉素或CYP3A4強(qiáng)抑制劑（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制劑及伊曲康唑）(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】，“骨骼肌”和【藥理毒理】)。1.CYP3A4強(qiáng)抑制劑：立普妥通過(guò)細(xì)胞色素P4503A4代謝。立普妥與CYP3A4強(qiáng)抑制劑聯(lián)合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。藥物相互作用的程度和作用增強(qiáng)取決于不同產(chǎn)品對(duì)CYP3A4的影響程度。克拉霉素：與立普妥單獨(dú)用藥比較，立普妥80mg與克拉霉素（500mg，每日二次）聯(lián)合用藥時(shí)阿托伐他汀AUC顯著增加（見(jiàn)【藥理毒理】）。因此應(yīng)用克拉霉素的患者，立普妥用量＞20mg時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中的“骨骼肌”和【用法用量】）。與蛋白酶抑制劑合用：與立普妥單獨(dú)用藥比較，立普妥40mg與利托那韋+沙奎那韋（400mg，每日二次）聯(lián)合用藥或立普妥20mg與洛匹那韋+利托那韋（400mg+100mg，每日二次）聯(lián)合用藥時(shí)，阿托伐他汀AUC顯著增加（見(jiàn)【藥理毒理】）。因此應(yīng)用HIV蛋白酶抑制劑的患者，立普妥用量＞20mg時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中的“骨骼肌”和【用法用	1.對(duì)辛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其他HMG-CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。 2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
禁忌
成分	阿托伐他汀鈣片高膽固醇血癥：原發(fā)性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白b升高和甘油三酯升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣與其它降脂療法合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí))，以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)，降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)，降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)，降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。	本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥；冠心病和腦中風(fēng)的防治。
藥理作用	臨床藥理學(xué)作用機(jī)制立普妥是HMG-CoA還原酶的選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性控制劑。HMG-CoA的作用是將羥甲基戊二酸單酰輔酶A轉(zhuǎn)化成甲羥戊酸，既包括膽固醇在內(nèi)的固醇前體。臨床研究，病理研究喝和流行病學(xué)研究顯示，總膽固醇（TC）,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和載脂蛋白B(apoB)血漿水平提高促進(jìn)人動(dòng)脈粥樣硬化形成,是心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)因素，而高密度脂蛋白膽固醇水平升高則與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降低相關(guān)。	1.本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。 4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
注意事項(xiàng)	1.骨骼肌	1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.中度腎功能不全時(shí)本品劑量可不減少，但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)（肌酐清除率<30ml/min），應(yīng)減少劑量，小心使用。 5.本品宜與食物同服，以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。