鹽酸樂(lè)卡地平

小兒驚風(fēng)七厘散

本品主要成份為鹽酸樂(lè)卡地平。

牛黃 麝香 雄黃 天竺黃 琥珀 蟬蛻 全蝎 僵蠶(姜炙) 膽南星 天麻(姜汁吸) 鉤藤 白附子 紫蘇葉 法半夏 薄荷 羌活 獨(dú)活 白術(shù) 山藥 白芍 陳皮 天花粉 黃連 厚樸(姜炙) 黃芩 梔子 豬牙皂 龍齒 茯苓 甘草 冰片

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100108

國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020925

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

祛風(fēng)化痰、解熱鎮(zhèn)驚。用于小兒外感風(fēng)邪、驚風(fēng)抽搐，咳吐痰涎，食滯嘔吐、腹痛泄瀉

鹽酸樂(lè)卡地平片： 1、用法：每日一次，餐前15分鐘口服。 2、用量：推薦劑量為每次10mg，根據(jù)病人的個(gè)體反應(yīng)可增至每次20mg。

口服。1歲以內(nèi)一次半瓶，1歲以上一次1瓶。

1、對(duì)活性成分“樂(lè)卡地平”、任何二氫呲啶類或者任何藥物賦形劑過(guò)敏。 2、妊娠與哺乳期（見(jiàn)［孕婦及哺乳期孕婦用藥］）。 3、有生育可能的婦女，除非采取了有效地避孕方式。 4、左室流出道梗阻。 5、未治療的充血性心衰。 6、不穩(wěn)定型心絞痛。 7、重度肝腎功能損害。 8、心肌梗死一個(gè)月內(nèi)。 9、同時(shí)服用CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑，環(huán)孢素或柚子汁（見(jiàn)［藥物相互作用］）。

使用該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過(guò)敏反應(yīng)等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意觀察身體反應(yīng)。

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

祛風(fēng)化痰、解熱鎮(zhèn)驚。用于小兒外感風(fēng)邪、驚風(fēng)抽搐，咳吐痰涎，食滯嘔吐、腹痛泄瀉

1、大約1.8%接受治療的患者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。 2、下表顯示的是根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類體系歸類的按發(fā)生頻率分級(jí)（偶見(jiàn)，罕見(jiàn)）的至少可能存在因果關(guān)系的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。根據(jù)表中所示，臨床對(duì)照試驗(yàn)中報(bào)道的最常發(fā)生且發(fā)生在不足1%患者中的藥物不良反應(yīng)是頭痛、眩暈、外周水腫，心動(dòng)過(guò)速，心悸和臉紅。（注：表格詳見(jiàn)說(shuō)明書。） （1）免疫系統(tǒng)異常，十分罕見(jiàn)（ （2）精神障礙，罕見(jiàn)（＞1/10，000＜1/1000），標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為嗜睡。 （3）神經(jīng)系統(tǒng)異常，偶見(jiàn)（＞1/1000＜1/100），標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為頭痛、眩暈。 （4）心臟疾病，罕見(jiàn)（＞1/10，000＜1/1000）、偶見(jiàn)（1/1000＜1/100），標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為心絞痛，心動(dòng)過(guò)速，心悸。 （5）血管異常，偶見(jiàn)（＞1/1000＜1/100）、十分罕見(jiàn)（＜l/10，000），標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為臉紅，暈厥。 （6）胃腸系統(tǒng)異常，罕見(jiàn)（1/10，000 （7）皮膚與皮下組織異常，罕見(jiàn)（＞1/10，000 （8）肌肉骨備，結(jié)締組織和骨異常，罕見(jiàn)（＞1/10，000＜1/1000），標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為肌痛。 （9）腎臟和泌尿系統(tǒng)異常，罕見(jiàn)（＞1/10，000＜1/1000），標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為多尿。 （10）全身異常和給藥部位情況，偶見(jiàn)（＞1/1000＜1/100）、罕見(jiàn)（＞10，000＜1/1000），標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)為外周水腫，無(wú)力，疲乏。 3、在上市后應(yīng)用中，下列不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告非常罕見(jiàn)（＜1/10000）；齒齦增生，可逆的血清肝轉(zhuǎn)氨酶升高，低血壓，尿頻和胸痛。 4、在一些罕見(jiàn)的情況下，部分二氫吡啶類藥物可導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛。極少數(shù)先前存在心絞痛的患者，其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或者發(fā)作的嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道。 5、樂(lè)卡地平不會(huì)對(duì)血糖和血脂水平產(chǎn)生不利影響。

1、病態(tài)竇房結(jié)綜合征的患者（如果體內(nèi)沒(méi)有安裝起搏器），在應(yīng)用樂(lè)卡地平時(shí)應(yīng)被密切觀察。盡管血流動(dòng)力學(xué)的對(duì)照研究并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)心室功能的損害，但左室功能不全的患者應(yīng)用本品時(shí)仍需小心。有證據(jù)提示缺血性心臟病患者應(yīng)用短效二氫吡啶類藥物時(shí)可能會(huì)增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。盡管樂(lè)卡地平是長(zhǎng)效藥物，但在這些患者中應(yīng)用也應(yīng)注意。在一些罕見(jiàn)的情況下，部分二氫吡啶類藥物會(huì)導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛，極少數(shù)先前存在心絞痛的患者，其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道（見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。 2、肝腎功能異常時(shí)的應(yīng)用：輕到中度肝或腎功能異常患者在開(kāi)始本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。盡管這類人群可能耐受常用的推薦劑量，但將日劑量增至20mg時(shí)則需要注意。由于肝功能受損時(shí)抗高血壓效果可能會(huì)增強(qiáng)，因此需要考慮調(diào)整劑量。 3、不推薦在肝功能重度損害或者重度腎功能不全（GFR＜30ml／min）的患者中應(yīng)用樂(lè)卡地平。 4、服藥期間應(yīng)避免飲酒或含酒精的飲料，因?yàn)檫@可能會(huì)增加抗高血壓藥物的血管擴(kuò)張作用（見(jiàn)[藥物相互作用]）。 5、CYP3A4酶的誘導(dǎo)劑，如抗癲癇藥物（苯妥英，卡馬西平等）和利福平，可能降低樂(lè)卡地平的血漿水平。因此樂(lè)卡地平的有效性可能被降低（見(jiàn)[藥物相互作用]）。 6、每片藥物含30mg乳糖，因此不能應(yīng)用于Lapp乳糖酶不足，半乳糖血癥或者葡萄糖／半乳糖吸收不良綜合征患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和兔動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的數(shù)據(jù)表明，樂(lè)卡地平無(wú)致畸作用，而且大鼠的生育能力也并未受到損害。但是，由于尚無(wú)樂(lè)卡地平應(yīng)用于妊娠與哺乳期的臨床經(jīng)驗(yàn)，而且其他二氫吡啶類藥物在動(dòng)物中發(fā)現(xiàn)了致畸作用，因此樂(lè)卡地平不能應(yīng)用于妊娠期婦女，育齡期婦女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于樂(lè)卡地平具有高親脂性，乳汁中可能會(huì)有分布。因此，哺乳期婦女不能服用本品。 8、兒童用藥：18歲以下患者不得服用。 9、老年患者用藥：對(duì)老年患者一般無(wú)需做特別的劑量調(diào)整，但在治療開(kāi)始時(shí)應(yīng)予以關(guān)注。 10、在上市后應(yīng)用中曾有三例藥物過(guò)量的病例報(bào)道（每例分別服用了150mg、280mg和800mg樂(lè)卡地平以試圖自殺）。 （1）劑量水平為150mg+提入最不明的酒精，癥狀為嗜睡，處理方法為洗胃與活性炭。結(jié)果為恢復(fù)。 （2）劑量水平為280mg+5.6mg莫索尼定，癥狀為心源性休克、嚴(yán)重心肌缺血和輕度腎衰，處理方法為大劑量?jī)翰璺影贰⑦蝗住⒀蟮攸S和外周靜脈擴(kuò)容治療。結(jié)果為恢復(fù)。 （3）劑量水平為800mg，癥狀為嘔吐與低血壓，處理方法為活性炭、瀉藥與多巴胺靜脈注射。結(jié)果為恢復(fù)。 同其它二氫吡啶類一樣，藥物過(guò)量預(yù)計(jì)會(huì)產(chǎn)生周圍血管過(guò)度擴(kuò)張而出現(xiàn)顯著的低血壓和反射性心動(dòng)過(guò)速。在嚴(yán)重低血壓，心動(dòng)過(guò)緩和意識(shí)喪失的情況下，心血管支持將有助于治療，心動(dòng)過(guò)緩時(shí)可靜脈應(yīng)用阿托品。考慮到樂(lè)卡地平較長(zhǎng)的藥理學(xué)效應(yīng)，需要對(duì)服藥過(guò)量的患者監(jiān)測(cè)心血管情況至少24小時(shí)。目前尚無(wú)評(píng)價(jià)透析效果的資料。由于該藥物具有高親脂性，因此藥物血漿水平對(duì)藥物過(guò)量危險(xiǎn)期持續(xù)時(shí)間無(wú)指導(dǎo)作用，而且透析可能無(wú)效。

使用該藥品可能導(dǎo)致的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過(guò)敏反應(yīng)等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，并注意觀察身體反應(yīng)。