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鹽酸樂卡地平
鹽酸樂卡地平

鹽酸樂卡地平

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸樂卡地平

批準文號:國藥準字H20100108

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸樂卡地平
鹽酸樂卡地平
肛泰栓
肛泰栓
主要成分

本品主要成份為鹽酸樂卡地平。

地榆炭、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為混合脂肪酸甘油酯。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

煙臺榮昌制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20100108

國藥準字Z20060211

說明
作用與功效

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

涼血止血,清熱解毒,燥濕斂瘡,消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔、混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛,以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

用法用量

鹽酸樂卡地平片: 1、用法:每日一次,餐前15分鐘口服。 2、用量:推薦劑量為每次10mg,根據(jù)病人的個體反應(yīng)可增至每次20mg。

肛門給藥。一次1粒,一日1~2次,或遵醫(yī)囑,睡前或便后外用。使用時先將配備的指套...

副作用

1、對活性成分“樂卡地平”、任何二氫呲啶類或者任何藥物賦形劑過敏。 2、妊娠與哺乳期(見[孕婦及哺乳期孕婦用藥])。 3、有生育可能的婦女,除非采取了有效地避孕方式。 4、左室流出道梗阻。 5、未治療的充血性心衰。 6、不穩(wěn)定型心絞痛。 7、重度肝腎功能損害。 8、心肌梗死一個月內(nèi)。 9、同時服用CYP3A4的強效抑制劑,環(huán)孢素或柚子汁(見[藥物相互作用])。

1.個別患者出現(xiàn)輕度腹部不適和腹瀉。 2.用藥后出現(xiàn)黃疸,眼及皮膚明顯黃染,提示肝功能受損。偶有惡心、嘔吐、皮疹和藥熱,停藥后消失。

禁忌

成分

本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

涼血止血,清熱解毒,燥濕斂瘡,消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內(nèi)痔、混合痔的內(nèi)痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現(xiàn)的便血、腫脹、疼痛,以及炎性外痔出現(xiàn)的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

藥理作用

1、大約1.8%接受治療的患者會發(fā)生不良反應(yīng)。 2、下表顯示的是根據(jù)MedDRA系統(tǒng)器官分類體系歸類的按發(fā)生頻率分級(偶見,罕見)的至少可能存在因果關(guān)系的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。根據(jù)表中所示,臨床對照試驗中報道的最常發(fā)生且發(fā)生在不足1%患者中的藥物不良反應(yīng)是頭痛、眩暈、外周水腫,心動過速,心悸和臉紅。(注:表格詳見說明書。) (1)免疫系統(tǒng)異常,十分罕見( (2)精神障礙,罕見(>1/10,000<1/1000),標準術(shù)語為嗜睡。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)異常,偶見(>1/1000<1/100),標準術(shù)語為頭痛、眩暈。 (4)心臟疾病,罕見(>1/10,000<1/1000)、偶見(1/1000<1/100),標準術(shù)語為心絞痛,心動過速,心悸。 (5)血管異常,偶見(>1/1000<1/100)、十分罕見(<l/10,000),標準術(shù)語為臉紅,暈厥。 (6)胃腸系統(tǒng)異常,罕見(1/10,000 (7)皮膚與皮下組織異常,罕見(>1/10,000 (8)肌肉骨備,結(jié)締組織和骨異常,罕見(>1/10,000<1/1000),標準術(shù)語為肌痛。 (9)腎臟和泌尿系統(tǒng)異常,罕見(>1/10,000<1/1000),標準術(shù)語為多尿。 (10)全身異常和給藥部位情況,偶見(>1/1000<1/100)、罕見(>10,000<1/1000),標準術(shù)語為外周水腫,無力,疲乏。 3、在上市后應(yīng)用中,下列不良反應(yīng)的自發(fā)報告非常罕見(<1/10000);齒齦增生,可逆的血清肝轉(zhuǎn)氨酶升高,低血壓,尿頻和胸痛。 4、在一些罕見的情況下,部分二氫吡啶類藥物可導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛。極少數(shù)先前存在心絞痛的患者,其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間或者發(fā)作的嚴重程度會增加。還有心肌梗死的個例報道。 5、樂卡地平不會對血糖和血脂水平產(chǎn)生不利影響。

注意事項

1、病態(tài)竇房結(jié)綜合征的患者(如果體內(nèi)沒有安裝起搏器),在應(yīng)用樂卡地平時應(yīng)被密切觀察。盡管血流動力學的對照研究并沒有發(fā)現(xiàn)本品對心室功能的損害,但左室功能不全的患者應(yīng)用本品時仍需小心。有證據(jù)提示缺血性心臟病患者應(yīng)用短效二氫吡啶類藥物時可能會增加心血管風險。盡管樂卡地平是長效藥物,但在這些患者中應(yīng)用也應(yīng)注意。在一些罕見的情況下,部分二氫吡啶類藥物會導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛,極少數(shù)先前存在心絞痛的患者,其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間或嚴重程度會增加。還有心肌梗死的個例報道(見[不良反應(yīng)])。 2、肝腎功能異常時的應(yīng)用:輕到中度肝或腎功能異常患者在開始本品治療時應(yīng)謹慎。盡管這類人群可能耐受常用的推薦劑量,但將日劑量增至20mg時則需要注意。由于肝功能受損時抗高血壓效果可能會增強,因此需要考慮調(diào)整劑量。 3、不推薦在肝功能重度損害或者重度腎功能不全(GFR<30ml/min)的患者中應(yīng)用樂卡地平。 4、服藥期間應(yīng)避免飲酒或含酒精的飲料,因為這可能會增加抗高血壓藥物的血管擴張作用(見[藥物相互作用])。 5、CYP3A4酶的誘導(dǎo)劑,如抗癲癇藥物(苯妥英,卡馬西平等)和利福平,可能降低樂卡地平的血漿水平。因此樂卡地平的有效性可能被降低(見[藥物相互作用])。 6、每片藥物含30mg乳糖,因此不能應(yīng)用于Lapp乳糖酶不足,半乳糖血癥或者葡萄糖/半乳糖吸收不良綜合征患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:大鼠和兔動物實驗研究的數(shù)據(jù)表明,樂卡地平無致畸作用,而且大鼠的生育能力也并未受到損害。但是,由于尚無樂卡地平應(yīng)用于妊娠與哺乳期的臨床經(jīng)驗,而且其他二氫吡啶類藥物在動物中發(fā)現(xiàn)了致畸作用,因此樂卡地平不能應(yīng)用于妊娠期婦女,育齡期婦女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于樂卡地平具有高親脂性,乳汁中可能會有分布。因此,哺乳期婦女不能服用本品。 8、兒童用藥:18歲以下患者不得服用。 9、老年患者用藥:對老年患者一般無需做特別的劑量調(diào)整,但在治療開始時應(yīng)予以關(guān)注。 10、在上市后應(yīng)用中曾有三例藥物過量的病例報道(每例分別服用了150mg、280mg和800mg樂卡地平以試圖自殺)。 (1)劑量水平為150mg+提入最不明的酒精,癥狀為嗜睡,處理方法為洗胃與活性炭。結(jié)果為恢復(fù)。 (2)劑量水平為280mg+5.6mg莫索尼定,癥狀為心源性休克、嚴重心肌缺血和輕度腎衰,處理方法為大劑量兒茶酚胺、呋塞米、洋地黃和外周靜脈擴容治療。結(jié)果為恢復(fù)。 (3)劑量水平為800mg,癥狀為嘔吐與低血壓,處理方法為活性炭、瀉藥與多巴胺靜脈注射。結(jié)果為恢復(fù)。 同其它二氫吡啶類一樣,藥物過量預(yù)計會產(chǎn)生周圍血管過度擴張而出現(xiàn)顯著的低血壓和反射性心動過速。在嚴重低血壓,心動過緩和意識喪失的情況下,心血管支持將有助于治療,心動過緩時可靜脈應(yīng)用阿托品。考慮到樂卡地平較長的藥理學效應(yīng),需要對服藥過量的患者監(jiān)測心血管情況至少24小時。目前尚無評價透析效果的資料。由于該藥物具有高親脂性,因此藥物血漿水平對藥物過量危險期持續(xù)時間無指導(dǎo)作用,而且透析可能無效。

1.本品為直腸給藥,禁止內(nèi)服。 2.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 3.保持大便通暢。 4.本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用,心臟病患者慎用。青光眼患者應(yīng)定期檢查眼壓。 5.有高血壓、肝病、糖尿病、腎病或血液病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.本品僅對痔瘡合并有少量便血,腫脹及疼痛者有效,如便血量較多或原因不明的便血,或內(nèi)痔便后脫出不能自行還納肛內(nèi),均需到醫(yī)院就診。 8.本品放置過程中有時會析出白霜,系基質(zhì)所致,屬正常現(xiàn)象,不影響療效。 9.30℃以下保存,如超過30℃出現(xiàn)軟化,可放入冰箱或浸入冷水中變硬后使用,不影響療效。 10.放置時動作宜輕柔,避免出血。置入適當深度以防滑脫。 11.嚴格按照用法用量使用,用藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。本品不宜長期使用。 12.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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