吡羅昔康片

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成份及化學(xué)名稱為：本品主要成份為吡羅昔康，其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

國(guó)藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020786

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050228

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

通常，成人每日口服10mg（1粒），根據(jù)病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在...

對(duì)本品過(guò)敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

據(jù)報(bào)告，在總病例1244例中，有22例(1.77%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外，據(jù)報(bào)告有82例(6.59%)的臨床檢查值出現(xiàn)異常（至獲認(rèn)可時(shí)）。1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)（類似藥物） （1）休克：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)或休克。因此，當(dāng)見(jiàn)有異常狀況時(shí)，應(yīng)中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?（2）血象：有報(bào)告指出，類似藥物（奧美拉唑、蘭索拉唑）偶會(huì)導(dǎo)致全血細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血。此外，有時(shí)可見(jiàn)粒細(xì)胞減少、貧血，因此當(dāng)出現(xiàn)此類異常狀況時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?（其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險(xiǎn)性的前提下方可使用。[據(jù)報(bào)告，在動(dòng)物試驗(yàn)中(大鼠經(jīng)口給予400mg/kg，家兔靜]。 2.宜避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時(shí)，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。[據(jù)報(bào)告，動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本藥向乳汁中轉(zhuǎn)移。] 兒童用藥：對(duì)于兒童的安全性尚不明確。(沒(méi)有臨床經(jīng)驗(yàn))。 老年用藥：本藥主要經(jīng)肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時(shí)可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當(dāng)出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)(參照“不良反應(yīng)"項(xiàng))時(shí)，應(yīng)慎重給予，必要時(shí)應(yīng)停止用藥。

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對(duì)癥治療。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。。

1．惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見(jiàn)，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無(wú)力、水腫，皮疹或瘙癢等。 3．肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對(duì)光過(guò)敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1．交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏的患者，對(duì)本品也可能過(guò)敏。 2．飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。 3．一日量超過(guò)20mg時(shí)，發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加。 4．一般在用藥開(kāi)始后7～12天，還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評(píng)定常須在用藥2周后。 5．用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥。 6．下列情況應(yīng)慎用： (1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血壓； (4)腎功能不全； (5)老年人。 7．長(zhǎng)期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 8．本品為對(duì)癥治療藥物，必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

1．下列患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用： （1）有藥物過(guò)敏史的患者。 （2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導(dǎo)致精神神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告（參照“不良反應(yīng)”項(xiàng)）]。 （3）高齡患者[參照“老年用藥”項(xiàng)]。 2．重要的基本注意事項(xiàng) 給予本藥時(shí)，在病情嚴(yán)重及屬于復(fù)發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。 3．有關(guān)適應(yīng)癥的注意事項(xiàng) 使用本藥時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應(yīng)在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。 4．有關(guān)用法用量的使用時(shí)注意事項(xiàng) 治療時(shí)應(yīng)密切觀察其臨床動(dòng)態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內(nèi)。鑒于對(duì)本藥尚無(wú)足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn)，故不宜用于維持治療。 5．應(yīng)用時(shí)的注意事項(xiàng) 本藥為腸溶微丸，服用時(shí)應(yīng)咽下，而不要咀嚼或咬碎。