替米沙坦片

長春西汀片

替米沙坦

本品主要成份為長春西汀。

上海現代制藥股份有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準字H20041043

注冊證號H20130774

用于原發性高血壓的治療。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

成人

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。進餐時或餐后服用。

在安慰劑對照試驗中，替米沙坦(41.4%)的不良事件總發生率和安慰劑(43.9％)相似。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示。開文通片發生的不良反應均未達到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應其發生事均低于1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤血流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記試驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人。因此說明主要內容分針對的是老年人，請參考有關內容。

用于原發性高血壓的治療。

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。

替米沙坦是一種口服起效的，特異性血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑，與血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點）呈高親和性結合，該結合作用持久，但無任何部分激動劑效應。由于替米沙坦導致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應亦不可知。替米沙坦可導致血醛固酮水平下降。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉換酶（激酶Ⅱ），該酶亦可降解緩激肽，因此不會出現緩激肽作用增強導致的不良反應。替米沙坦對其他受體（包括AT2和其它特征更少的AT受體，功能尚不清楚）無親和力。

肝功能不全

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。