貝前列素鈉片

替米沙坦片

主要成份為貝前列素鈉。

本品主要成分為替米沙坦。

深圳萬樂藥業有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

國藥準字J20130165

國藥準字J20180016

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

用于成年人原發性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險，請詳見說明書。

通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

本品在餐時或餐后服用均可。治療原發性高血壓：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦通常在開始后四至八周才能發揮最大降壓療效，因此若考慮增加藥物劑量時，應對此予以考慮。降低心血管風險：推薦劑量為80mg，每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風險目前尚不明確。當開始應用替米沙坦治療以降低心血管風險時，建議密切監測血壓，并在必要時適當調整降壓藥物。其余詳見說明書。

1.出血傾向:腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發生率不明),眼底出血(低于0.1%),應密切觀察、如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。2.休克(發生率低于0.1%):有引起休克的報告,應密切觀察,如發現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時,應停止給藥,給予適當的處置。3.間質性肺炎(發生率不明):曾有出現間質性肺炎的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。4.肝功能低下(發生率不明):曾有出現黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。5.心絞痛(發生率不明):曾有發生心絞痛的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。6.心肌梗塞(發生率不明):曾有發生心肌梗塞的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。7.其他不良反應: 有發生下列不良反應的可能性,應密切觀察,并給予適當的處置。8.出血傾向:出血傾向、皮下出血(發生率低于0.1%),鼻出血(發生率不明)。 9.血液:貧血、嗜酸性粒細胞增多(發生率低于0.1%),血小板減少、白細胞減少(發生率不明)。10.過敏

安慰劑對照的臨床試驗表明替米沙坦的不良事件總發生率為41.4%，安慰劑為43.9%。這些不良反應呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。根據不良反應發生的機率分級如下：其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性 (見臨床前安全性數據) 。對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時，改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會損傷正在發育的胎兒甚至導致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發現懷孕時應盡早停用本品。哺乳期使用：尚不清楚替米沙坦是否經乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數據，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調整劑量。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

用于成年人原發性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險，請詳見說明書。

1.下列患者請慎重服藥:(1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。(2)月經期的婦女。(3)有出血傾向及其因素的患者。

肝功能損害：替米沙坦主要經膽汁排泄，因此不應用于膽汁淤積、膽道梗阻或嚴重肝功能不全患者 (見