復(fù)方羅布麻片Ⅰ

硝苯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每1000片含：羅布麻葉218.5G、野菊花171.0G、防己184.2G、三硅酸鎂15G、硫酸雙肼屈嗪1.6G、氫氯噻嗪1.6G、鹽酸異丙嗪1.05G、維生素B10.5G、維生素B60.5G、泛酸鈣0.25G。

本品主要成份為硝苯地平。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

廣州市香雪制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H14022937

國藥準(zhǔn)字H44020511

用于高血壓病。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓（單獨或與其他降壓藥合用）。

口服。一次2片，一日3次。維持量：一日2片。

1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。2.從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服；常用的維持劑量為口服10～20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)，決定再次給藥。3.通常調(diào)整劑量需7～14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10～20mg調(diào)至30mg/次，一日3次。4.在嚴格監(jiān)測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4～6小時增加1次，每次10mg。

尚不明確。

對硝苯地平過敏者禁用。

用于高血壓病。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩(wěn)定型心絞痛；慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓（單獨或與其他降壓藥合用）。

本品給實驗性腎性高血壓犬水灌服，劑量按0.2G/KG、可使血壓明顯下降，在口服2小時后可從190/142MMHG降至153/98MMHG；本品0.2G/KG和0.4G/KG給犬、貓灌服，20分鐘后可使心率減慢，持續(xù)5小時。用本品0.3G/KG、0.6G/KG給大鼠灌服，能明顯對抗烏頭堿、氯化鈣及冠脈結(jié)扎所致的心律失常，其抗心律失常作用機制可能與影響鈣離子內(nèi)流有關(guān)，給小鼠灌服本品0.6G/KG、1.2G/KG，均可使小鼠自發(fā)活動減少，并與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用；使小鼠翻正反射消失次數(shù)增加。

1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用60mg/日時的發(fā)生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量<60mg/日時的發(fā)生率為2%，而120mg/日的發(fā)生率為5%）。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關(guān)節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。2.少見貧血；白細胞減少；血小板減少；紫癜；過敏性肝炎；齒齦增生；抑郁；偏執(zhí)；血藥濃度峰值時瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。3.可能產(chǎn)生的嚴重不良反應(yīng)：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%；肺水腫的發(fā)生率2%；心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

1．對伴有糖尿病、痛風(fēng)的高血壓患者應(yīng)慎用。

1.低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng)，個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其他降壓藥時。2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨服用硝苯地平或與b-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴重的低血壓，如條件許可應(yīng)至少停藥36小時。3.心絞痛和/或心肌梗死。極少數(shù)患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。4.外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。5.β-受體阻滯劑“反跳”癥狀。突然停用b-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。6.充血性心力衰竭。少數(shù)接受b-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。7.對診斷的干擾應(yīng)用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。8.肝腎功能不全、正在服用b-受體阻滯劑者應(yīng)慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。9.長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。