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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替米沙坦片

批準文號:國藥準字H20050934

生產(chǎn)企業(yè): 宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替米沙坦片
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苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品主要成份:替米沙坦。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

重慶藥友制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20050934

國藥準字H20183234

說明
作用與功效

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

1.高血壓:本品適用于高血壓的治療。本品可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。高血壓的控制是心血管風險綜合管理的一部分,綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風險。在更高的基礎血壓水平上,每毫米汞柱血壓的升高所帶來的絕對風險增加會更高。降低血壓獲得風險降低的相對程度在有不同心血管絕對風險的人群中是相似的。嚴重高血壓患者,略微降低血壓就能帶來較大的臨床獲益。對成人高血壓患者,通常而言,降低血壓可降低心血管事件的風險,主要是卒中、以及心肌梗死的風險。2.冠心病(CAD):慢性穩(wěn)定性心絞痛:本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。本品可單獨應用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。本品可單獨應用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實為冠心病,但射血分數(shù)≥40%且無心力衰竭的患者,本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。

用法用量

本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發(fā)性高血壓: 應個體化給藥。常用初始劑量為每次...

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調整應根據(jù)患者個體反應及目標血壓進行。一般應在調整步驟之前等待7~14天。如臨床需要,在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下,也可以快速地進行劑量調整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。

副作用

詳見說明書。

臨床試驗中的不良事件 由于臨床試驗進行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發(fā)生率進行直接比較,可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。 本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實,涉及患者超過11000名。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:目前尚缺乏18歲以下兒童和青少年應用本品的安全性和有效性證據(jù),故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。 老年用藥:詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中未進行充足且良好對照的研究。只有當潛在受益超過對胎兒的潛在風險時,才可在妊娠期間使用氨氯地平。其余詳見說明書。兒童用藥:6至17歲兒童高血壓患者應用本品的推薦劑量為2.5mg至5mg,每日一次。尚無兒童患者每日應用本品5mg以上劑量的研究(見【藥理毒理】與【藥代動力學】部分)。尚無本品對6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥:目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對本品的反應是否不同。其他的臨床應用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應上的差別。一般來說,考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹慎,通常開始宜用劑量范圍內的低劑量。老年患者對本品的清除率降低,導致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。

成分

高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿病(胰島素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

1.高血壓:本品適用于高血壓的治療。本品可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。高血壓的控制是心血管風險綜合管理的一部分,綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風險。在更高的基礎血壓水平上,每毫米汞柱血壓的升高所帶來的絕對風險增加會更高。降低血壓獲得風險降低的相對程度在有不同心血管絕對風險的人群中是相似的。嚴重高血壓患者,略微降低血壓就能帶來較大的臨床獲益。對成人高血壓患者,通常而言,降低血壓可降低心血管事件的風險,主要是卒中、以及心肌梗死的風險。2.冠心病(CAD):慢性穩(wěn)定性心絞痛:本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。本品可單獨應用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。本品可單獨應用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。經(jīng)血管造影證實的冠心病經(jīng)血管造影證實為冠心病,但射血分數(shù)≥40%且無心力衰竭的患者,本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

詳見說明書。

1.低血壓:癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死:極少數(shù)患者,特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時,可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用:因本品通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56 小時,因此本品用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。

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