辛伐他汀片

非處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20073719

生產(chǎn)企業(yè)：杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

功能主治：1..高脂血癥：（1）對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。對(duì)冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于：（1）減少死亡的危險(xiǎn)性。（2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。（3）降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成手術(shù)）的幾率。（4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	辛伐他汀片	富馬酸比索洛爾片
主要成分	本品活性成份稱為辛伐他汀。	本品主要成份為富馬酸比紹洛爾。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司	成都苑東生物制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20073719	國藥準(zhǔn)字H20083008
說明
作用與功效	1..高脂血癥：（1）對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。對(duì)冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于：（1）減少死亡的危險(xiǎn)性。（2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。（3）降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成手術(shù)）的幾率。（4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。	高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。
用法用量	病人在接受辛伐他汀以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。病人接受辛...	詳見說明書。
副作用	辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。（其余詳見說明書）	神經(jīng)系統(tǒng)：服藥初期，偶見輕微疲倦、頭暈、頭痛、出汗、睡眠異常、多夢(mèng)及精神紊亂（如抑郁，少見幻覺）等中樞神經(jīng)紊亂的癥狀，這些癥狀通常很輕，一般在開始服藥后1-2周自然減退。眼睛：少見視覺障礙，淚液分泌減少，結(jié)膜炎。耳鼻咽喉：少見聽覺損害，過敏性鼻炎。心血管系統(tǒng)：直立型低血壓，偶見脈搏緩慢（心動(dòng)過緩）、房室傳導(dǎo)阻滯、心衰加重、胸痛。偶有麻刺感或四肢發(fā)冷感覺，在極少情況下，會(huì)導(dǎo)致肌肉無力，肌肉痙攣。對(duì)間歇性跛行或雷諾現(xiàn)象的病人，服藥初期.病情可能加重。呼吸道：有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者，可引起支氣管痙攣。胃腸道：偶爾會(huì)出現(xiàn)胃腸功能紊亂，如腹瀉、便秘、惡心、腹痛等。骨骼肌系統(tǒng)：偶見肌肉無力，肌肉痙攣，一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)病（單或多關(guān)節(jié)炎）。皮膚：僅在極少數(shù)情況下會(huì)有皮膚反應(yīng)（如紅斑、瘙癢、出汗和皮疹）。可能引起或加重皮癬，或?qū)е缕ぐ_樣疹，脫發(fā)。泌尿生殖器官：極少數(shù)情況可能引起性功能障礙。肝臟：肝酶（ALAT，ASAT）升高，肝炎。代謝：可能導(dǎo)致糖尿病患者的糖耐量降低，掩蓋低血糖的表現(xiàn)（
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停辛伐他汀片用降脂藥對(duì)治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠(yuǎn)期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份，包括類固醇和細(xì)胞膜的合成。因?yàn)榧谆u戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下，β-腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注，而胎盤灌注與發(fā)育遲緩、子宮內(nèi)死亡、吸收和早產(chǎn)有關(guān)，和胎兒和新生兒，可能發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等不良反應(yīng)．如果必須使用D-腎上腺素受體阻滯劑，選擇性的βl-腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用，否則孕婦不能應(yīng)用比索洛爾．如果必須應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療，應(yīng)該監(jiān)測(cè)子宮胎盤血流量和胎兒生長情況。一旦發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦和胎兒產(chǎn)生有害的作用，應(yīng)該選擇其他的治療方法。必須對(duì)新生兒進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，出生后前3天最易發(fā)生低血糖和心動(dòng)過緩等癥狀。哺乳期婦女：本品是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚，因此，不建議哺乳期婦女應(yīng)用比索洛爾進(jìn)行治療。兒童用藥：尚無兒科患者應(yīng)用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn)，因此本品不能用于兒童。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。
成分	1..高脂血癥：（1）對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。（2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。對(duì)冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于：（1）減少死亡的危險(xiǎn)性。（2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。（3）降低因冠脈事件需要進(jìn)行心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈形成手術(shù)）的幾率。（4）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。	高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心苷類藥物治療。
藥理作用	詳見說明書。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者禁用；3. 嚴(yán)重心動(dòng)過緩患者禁用；4. 避免突然停藥；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和心率。